Buďte fit pro funkci
Buďte fit pro funkční pilotní studii
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Přibližně 70 % pacientů po hrudní chirurgii je před křehkých nebo křehkých, charakterizovaných sníženou silou, vytrvalostí a fyziologickými funkcemi. Křehkost je spojena se špatnými perioperačními výsledky, včetně zvýšených komplikací, délky pobytu, institucionalizace po propuštění, nákladů na zdravotní péči a mortality. V důsledku toho nyní chirurgické a geriatrické klinické společnosti doporučují zahrnout hodnocení křehkosti do předoperačních chirurgických vyšetření starších dospělých. Ke zmírnění rizik spojených s křehkostí byla rehabilitace (prehab) zahrnuta jako součást iniciativy kvality „Strong for Surgery“ American College of Surgeons. Bylo prokázáno, že postupy založené na důkazech pro optimalizaci předoperačního zdraví zlepšují fyzickou kondici a návrat k autonomii, stejně jako zkracují délku pobytu, pooperační komplikace a náklady na zdravotní péči. Starší pacienti, kteří potřebují operaci, pohlížejí na prehab příznivě, zvláště pokud je domácí, doporučená lékařem a je bezplatná. Primárním cílem bude provést hodnocení proveditelnosti pomocí rámce Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM). Sekundárními cíli bude dlouhodobé měření funkčního stavu a klinických výsledků u pacientů podstupujících prehab.
Účastníci absolvují prehab program 2-12 týdnů před tím, než podstoupí volitelnou hospitalizovanou hrudní chirurgii. Účastníci dokončí průzkumy 2-3 týdny, 2 měsíce, 3-4 měsíce a 6 měsíců po operaci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maria Madariaga, MD
- Telefonní číslo: 773-702-2500
- E-mail: mlmadariaga@bsd.uchicago.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Viviana Camacho
- Telefonní číslo: 773-795-4391
- E-mail: vcamacho@bsd.uchicago.edu
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- Nábor
- The University of Chicago
-
Kontakt:
- Leila Yazdanbakhsh
- Telefonní číslo: 773-834-5087
- E-mail: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
-
Kontakt:
- Viviana Camacho
- Telefonní číslo: 773-795-4391
- E-mail: vcamacho@bsd.uchicago.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maria Madariaga, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 50 let, jakéhokoli rasového nebo etnického původu
- Screening během předoperační návštěvy kliniky hrudní chirurgie jako Pre-frail nebo Frail
- Bude podstupovat elektivní hrudní chirurgii plicní resekce s použitím hrudního přístupu (torakotomie, videoasistovaná torakoskopická chirurgie (VATS), roboticky asistovaná hrudní chirurgie (RATS)
- Schopnost dokončit základní hodnocení v době zápisu
Kritéria vyloučení:
- Nelze dát informovaný souhlas
- Nelze číst/mluvit anglicky
- Věk <50
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Účastník rehabilitačního programu
|
Vyhodnotíme, zda by použití osobního zařízení (Apple Watch) mohlo pomoci lékařům zhodnotit předoperační předoperační stav pacientů.
Posoudí také, zda jsou pacienti ochotni používat osobní zařízení a zapojit se do předrehabilitačního cvičení a zda toto zařízení může zlepšit předrehabilitační příjem.
Intervencí je také nabídnout pacientům cvičební flipbook, posílat jim upomínku na cvičení a posílat jim upozornění na sledování jejich cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna funkčního stavu pomocí rámce Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) pro hodnocení implementace.
Časové okno: Při návštěvě 1 dva až dvanáct týdnů před podstoupením elektivní hospitalizované hrudní chirurgie až do pooperační následné návštěvy až 6 měsíců.
|
Při návštěvě 1 dva až dvanáct týdnů před podstoupením elektivní hospitalizované hrudní chirurgie až do pooperační následné návštěvy až 6 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků s pooperačními komplikacemi
Časové okno: Od návštěvy 2 v době operace do pooperační následné návštěvy až 6 měsíců.
|
Od návštěvy 2 v době operace do pooperační následné návštěvy až 6 měsíců.
|
|
Počet účastníků délka pobytu v nemocnici po operaci.
Časové okno: Od návštěvy 2 v době operace do dne propuštění.
|
Od návštěvy 2 v době operace do dne propuštění.
|
|
Počet účastníků propuštění po operaci mimo domov.
Časové okno: Od návštěvy 2 v době operace do návštěvy 3 pro pooperační návštěvu kliniky.
|
Od návštěvy 2 v době operace do návštěvy 3 pro pooperační návštěvu kliniky.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Madariaga, MD, University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB24-0421
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .