接受鼻 CPAP 治疗的新生儿的按摩
按摩对接受经鼻 CPAP 治疗的新生儿压力、舒适度和健康参数的影响
新生儿重症监护中呼吸窘迫最常用的治疗方法之一是通过鼻子进行持续气道正压通气 (NCPAP) 支持。 NCPAP 应用有许多优点，但也有缺点和并发症。
胃腹胀是NCPAP应用的并发症，是由气体进入胃和胃肠道引起的。 由于腹胀，新生儿可能会出现喂养不耐受。 在最近的研究中，已经确定非药物方法和支持性发育护理实践可用于增加经历 NCPAP 应用等痛苦程序以及暴露于紧张的新生儿重症监护室环境的婴儿的舒适度并减轻疼痛和压力可有效增加舒适度并减轻疼痛和压力。 这些做法包括治疗性触摸、母亲的声音、胎儿位置、白噪音、摇篮曲、包裹和按摩。 文献中一项准实验研究考察了按摩（现场按摩技术）对接受经鼻CPAP治疗的28-34周龄患有呼吸窘迫综合征的新生儿的呼吸、心率和氧饱和度的影响，结果表明按摩没有显着影响氧饱和度增加，但按摩后呼吸和心率下降。 已确定。 文献中有研究探讨了治疗性触摸、母亲的声音、胎儿位置、白噪音、摇篮曲和包裹的效果，以增加接受经鼻 CPAP 治疗的新生儿的舒适度，减轻压力和疼痛，并延长睡眠时间。 然而，文献中尚未发现有研究探讨按摩对接受经鼻 CPAP 治疗的新生儿的压力、舒适度和健康参数的影响。
研究概览
详细说明
研究目的
这项研究计划确定按摩对压力（行为新生儿压力量表和生物唾液皮质醇水平）、舒适度（新生儿舒适行为量表）和健康参数（胆红素水平、食物摄入量、腹胀和排便频率）的影响）接受经鼻 CPAP 治疗的新生儿。 。
研究类型：本研究是一项随机对照实验研究。
人口和样本/研究组
研究对象包括埃尔津詹·比纳利·耶尔德里姆大学孟古切克·加齐培训研究医院新生儿重症监护室收治的新生儿。 研究样本将包括符合研究纳入标准的新生儿。 在文献综述中，没有发现研究评估按摩对婴儿压力（行为-新生儿压力量表、生物唾液皮质醇水平）、舒适度和健康参数（胆红素水平、食物摄入量、腹胀和排便频率）的影响）。 阿斯马拉尼等人。 (2020) 在他们的研究中检查了按摩对早产儿唾液皮质醇水平的影响，确定他们涉及 39 名新生儿（19 名干预组，20 名对照组）（Asmarani 等人，2020）。 在本研究中，根据 α = 95% 置信水平和 80% 功效，确定各组新生儿数量为 18 名。 研究样本将包括符合研究纳入标准的 36 名新生儿（18 名干预组，18 名对照组）。
数据收集工具
新生儿信息表：新生儿诊断、性别、出生类型、身高、出生体重、孕周和产后年龄、阿普加评分、入院和出院日期、开始经鼻CPAP应用的时间、接受经鼻CPAP应用的总时间、研究期间接受光疗治疗的状态和光疗治疗的总小时数将记录在此表格中。
随访表：在研究期间，新生婴儿的3天胆红素水平、排便频率、食物摄入量、唾液皮质醇水平、腹围、压力和舒适度评分将记录在该表格中。
光疗仪：采用蓝光LED技术的Okuman（Bilicare-BC 050 000）品牌光疗仪进行光疗。
数字电子秤：NECK品牌EBSH型婴儿秤（容量20公斤-精度5克）将用于测量新生婴儿的体重。
摄像头：使用可记录、高分辨率、高光学焦距的摄像头来评估干预组和对照组婴儿的压力和舒适度。 不会使用相机的闪光灯功能，以免宝宝受到相机光线的干扰。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Sultan Beşiktaş
- 电话号码：04462122222
- 邮箱：besiktas0724@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Meral Bayat
- 电话号码：03522076666
- 邮箱：bayatmeral@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 胎龄大于 34 周
- 出生体重2000克及以上，
- 使用经鼻 CPAP 呼吸机后的最初 24 小时内
- 手术前至少一小时进食，
- 没有先天性异常，
- 出生时无任何疾病，如新生儿窒息、溶血、动脉导管未闭（PDA）、
- 那些没有接受过外科手术的人，
- 母亲没有酗酒、吸烟或其他毒瘾，
- 这些新生儿已获得父母之一（母亲或父亲）的口头和书面同意。
排除标准：
- Rh 和 ABO 不相容，
- APGAR 分数低于 6，
- 使用镇痛或麻醉药物进行镇静，
- 无法采集唾液样本，
- NEC 开发，
- 工作结束前离开医院，
- 患有产科并发症的产妇，
- 研究期间接受输血，
- 父母希望退出研究的新生儿将不被接受。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
干预组：按摩组针对新生婴儿；将使用现场按摩方案并由助理研究员进行按摩。
Field 等人开发的现场按摩。 （1986）；在标准化的15分钟刺激过程中，每5分钟更换一次刺激技术，每天3次，前5分钟触觉刺激，第二个5分钟动觉刺激，第三个5分钟触觉刺激。（触
刺激-动觉刺激-触觉刺激）
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作为干预措施，将对新生儿进行按摩。
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无干预：控制组
对照组：除了临床常规做法外，还将采集对照组新生儿的唾液皮质醇样本，并测量婴儿的腹围。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压力水平
大体时间：在为期 3 天的研究中，每天都会在第一次按摩前 5 分钟和第三次按摩后 5 分钟评估新生儿的压力水平。
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新生儿压力量表：由 Ceylan 和 Bolışık 开发的新生儿压力量表共有 24 个项目，采用 3 点李克特类型。
量表项目包括面部表情、体色、呼吸、活动水平、舒适性、肌张力、四肢和姿势等8个子组，每个子组的评分在0-2分之间。
量表的最低分为 0 分，最高分为 16 分。
随着分数的增加，宝宝的压力水平也会增加。
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在为期 3 天的研究中，每天都会在第一次按摩前 5 分钟和第三次按摩后 5 分钟评估新生儿的压力水平。
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唾液皮质醇水平
大体时间：新生婴儿的唾液皮质醇样本将在研究第一天和第四天的早上 05 点至 9 点之间采集。
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将使用 Salimetrics SalivaBio 婴儿拭子 (SIS) 采集新生儿的唾液样本。
采集唾液样本时，将拭子放在舌下和嘴角60-90秒以获取唾液并放入储存管中。
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新生婴儿的唾液皮质醇样本将在研究第一天和第四天的早上 05 点至 9 点之间采集。
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舒适度得分
大体时间：在为期3天的研究中，每天在第一次按摩前5分钟和第三次按摩后5分钟用新生儿舒适行为量表评估新生儿的舒适度。
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新生儿舒适行为量表：新生儿舒适行为量表由 Kahraman、Başbakkal 和 Yalaz (2014) 建立，是李克特型量表，由六个参数组成：警觉性、平静/激动、呼吸反应、哭闹、身体动作、面部紧张和肌肉张力。是规模。
量表中每个项目的评分从1到5分，根据总分进行评价。
新生儿舒适行为量表最低分为6分，最高分为30分。
需要强调的是，如果该量表的总分在9-13之间，则婴儿感到舒适，如果在14-30之间，则婴儿处于疼痛或困扰中，婴儿不舒服，需要干预来提供安慰。
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在为期3天的研究中，每天在第一次按摩前5分钟和第三次按摩后5分钟用新生儿舒适行为量表评估新生儿的舒适度。
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胆红素水平
大体时间：在为期3天的研究中，每天都会使用非侵入性胆红素装置测量新生儿的胆红素水平两次（第一次按摩之前和第三次按摩之后）
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无创胆红素装置：无创胆红素装置是一种通过皮肤无创测量婴儿血清胆红素的测量装置，测量范围至少为0.0-20mg/dL。
将使用该工具测量新生儿的胆红素水平并记录在监测表中。
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在为期3天的研究中，每天都会使用非侵入性胆红素装置测量新生儿的胆红素水平两次（第一次按摩之前和第三次按摩之后）
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营养素摄入量
大体时间：研究期间每天都会对其进行监测，持续 3 天。
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营养摄入量将在每日护士观察表上进行监测。
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研究期间每天都会对其进行监测，持续 3 天。
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腹围测量
大体时间：在研究的3天内，每天都用同一卷尺测量腹围。
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研究期间每次按摩之前和之后将使用相同的卷尺测量腹围。
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在研究的3天内，每天都用同一卷尺测量腹围。
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排便频率
大体时间：研究期间每天都会对其进行监测，持续 3 天。
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排便频率将在每日护士观察表上进行监测。
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研究期间每天都会对其进行监测，持续 3 天。
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Meral Bayat、TC Erciyes Universty
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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