Masaje para recién nacidos que reciben CPAP nasal
Efecto del masaje sobre el estrés, la comodidad y los parámetros de salud de los recién nacidos que reciben CPAP nasal
Uno de los tratamientos más frecuentemente requeridos para la dificultad respiratoria en cuidados intensivos neonatales es el soporte de presión positiva continua en las vías respiratorias (NCPAP) a través de la nariz. La aplicación NCPAP tiene muchas ventajas pero también desventajas y complicaciones.
La distensión gástrico-abdominal, que es una complicación de la aplicación de NCPAP, es causada por la entrada de gas al estómago y al tracto gastrointestinal. Puede desarrollarse intolerancia alimentaria en el recién nacido debido a la distensión abdominal. En estudios recientes, se ha determinado que los métodos no farmacológicos y las prácticas de atención de apoyo al desarrollo se utilizan para aumentar la comodidad y reducir el dolor y el estrés de los bebés que experimentan procedimientos dolorosos como la aplicación de NCPAP y que están expuestos al ambiente estresante de la unidad de cuidados intensivos neonatales. son eficaces para aumentar la comodidad y reducir el dolor y el estrés. Estas prácticas incluyen el tacto terapéutico, la voz de la madre, la posición fetal, el ruido blanco, la canción de cuna, la envoltura y el masaje. En la literatura, un estudio cuasiexperimental que examina el efecto del masaje (técnica de masaje de campo) sobre la respiración, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno de recién nacidos de 28 a 34 semanas con síndrome de dificultad respiratoria que recibieron CPAP nasal mostró que el masaje no tuvo un efecto significativo. sobre la saturación de oxígeno, pero la respiración y la frecuencia cardíaca disminuyeron después del masaje. ha sido determinado. Hay estudios en la literatura que examinan los efectos del tacto terapéutico, la voz de la madre, la posición fetal, el ruido blanco, la canción de cuna y las envolturas para aumentar la comodidad de los recién nacidos que reciben CPAP nasal, reducir el estrés y el dolor y prolongar el tiempo de sueño. Sin embargo, no se ha encontrado ninguna investigación en la literatura que examine los efectos del masaje sobre el estrés, la comodidad y los parámetros de salud de los recién nacidos que reciben CPAP nasal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito de la investigación
Esta investigación se planificó para determinar el efecto del masaje sobre el estrés (escala conductual-estrés del recién nacido y nivel de cortisol biológico-salival), el confort (Newborn Comfort Behavior Scale) y parámetros de salud (nivel de bilirrubina, cantidad de comida ingerida, distensión abdominal y frecuencia de defecación). ) de recién nacidos que reciben CPAP nasal. .
Tipo de investigación: Esta investigación es un estudio experimental controlado aleatorio.
Población y muestra/Grupo de estudio
La población de la investigación estará formada por recién nacidos ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Hospital de Formación e Investigación Mengücek Gazi de la Universidad Erzincan Binali Yıldırım. La muestra de la investigación estará formada por recién nacidos que cumplan con los criterios de inclusión de la investigación. En la revisión de la literatura no se encontró ningún estudio que evaluó el efecto del masaje sobre el estrés de los bebés (escala de estrés conductual-recién nacido, nivel de cortisol biológico-salival), parámetros de confort y salud (nivel de bilirrubina, cantidad de ingesta de alimentos, distensión abdominal y frecuencia de defecación). ). Asmarani et al. (2020) en su estudio que examina el efecto del masaje sobre los niveles de cortisol salival en recién nacidos prematuros, se determinó que llegaron a 39 (19 grupo de intervención, 20 grupo de control) recién nacidos (Asmarani et al., 2020). En este estudio, se decidió que el número de recién nacidos en los grupos sería 18, basándose en α = 95% de nivel de confianza y 80% de poder. La muestra de la investigación estará formada por 36 recién nacidos (18 del grupo de intervención, 18 del grupo de control) que cumplan con los criterios de inclusión de la investigación.
Herramientas de recopilación de datos
Formulario de Información del Recién Nacido: Diagnóstico del recién nacido, sexo, tipo de nacimiento, altura, peso al nacer, edad gestacional y posnatal, puntaje de Apgar, día de ingreso y alta, tiempo de inicio de aplicación de CPAP nasal, tiempo total de recepción de aplicación de CPAP nasal, en este formulario se registrará el estado de recepción del tratamiento de fototerapia y el número total de horas de tratamiento de fototerapia durante el estudio.
Formulario de seguimiento: el nivel de bilirrubina de 3 días del bebé recién nacido, la frecuencia de defecación, la cantidad de ingesta de alimentos, el nivel de cortisol salival, la circunferencia abdominal y las puntuaciones de estrés y comodidad se registrarán en este formulario durante el período de estudio.
Dispositivo de fototerapia: Para la fototerapia se utilizará un dispositivo de fototerapia marca Okuman (Bilicare-BC 050 000) con tecnología LED azul.
Báscula Electrónica Digital: La báscula para bebés modelo EBSH marca NECK (capacidad 20 kg - precisión 5 g) se utilizará para medir el peso corporal de los bebés recién nacidos.
Cámara: Se utilizará una cámara que pueda grabar, tenga alta resolución y alto enfoque óptico para evaluar los niveles de estrés y comodidad de los bebés en los grupos de intervención y control. La función de flash de la cámara no se utilizará para que la luz de la cámara no moleste al bebé.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sultan Beşiktaş
- Número de teléfono: 04462122222
- Correo electrónico: besiktas0724@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Meral Bayat
- Número de teléfono: 03522076666
- Correo electrónico: bayatmeral@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad gestacional mayor a 34 semanas.
- Peso al nacer de 2000 gy más,
- Dentro de las primeras 24 horas de la aplicación de CPAP nasal
- Alimentado al menos una hora antes del procedimiento.
- Al no tener ninguna anomalía congénita,
- No tener ninguna enfermedad al nacer como asfixia neonatal, condición hemolítica, conducto arterioso permeable (PDA),
- Quienes no hayan sido sometidos a una operación quirúrgica,
- La madre no tiene adicción al alcohol, al cigarrillo ni a otras drogas,
- Son recién nacidos a quienes uno de los padres (madre o padre) ha dado su consentimiento verbal y escrito.
Criterio de exclusión:
- Incompatibilidad Rh y ABO,
- Puntuación APGAR inferior a 6,
- Se administra medicación analgésica o anestésica para sedación,
- No se puede tomar muestra de saliva,
- desarrollo NEC,
- Salir del hospital antes del final del período laboral,
- Habiendo tenido complicaciones obstétricas maternas,
- Recibir una transfusión de sangre durante el estudio,
- No se aceptarán recién nacidos cuyos padres deseen retirarse del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
GRUPO DE INTERVENCIÓN: Para recién nacidos en el grupo de masajes; Se utilizará el protocolo de masaje de campo y el masaje será aplicado por el investigador asistente.
Masaje de campo desarrollado por Field et al. (1986); En una sesión de estimulación estandarizada de 15 minutos, la técnica de estimulación se cambia cada 5 minutos, y se aplica 3 veces al día como estimulación táctil en los primeros 5 minutos, estimulación cinestésica en los segundos 5 minutos y estimulación táctil en los terceros 5 minutos. .(táctil
estimulación-estimulación cinestésica-estimulación táctil)
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Como intervención, se realizarán masajes al recién nacido.
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Sin intervención: Grupo de control
GRUPO DE CONTROL: Además de las prácticas clínicas de rutina, se tomarán muestras de cortisol salival de los bebés recién nacidos en el grupo de control y se medirá la circunferencia abdominal de los bebés.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de estrés
Periodo de tiempo: Todos los días del estudio durante 3 días, se evaluará el nivel de estrés del recién nacido 5 minutos antes de la primera aplicación del masaje y 5 minutos después de la tercera aplicación del masaje.
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Escala de estrés del recién nacido: La escala de estrés del recién nacido desarrollada por Ceylan y Bolışık consta de un total de 24 ítems tipo Likert de 3 puntos.
Los ítems de la escala incluyen 8 subgrupos que incluyen expresión facial, color del cuerpo, respiración, nivel de actividad, comodidad, tono muscular, extremidades y postura, y cada subgrupo se evalúa entre 0 y 2 puntos en la puntuación.
La puntuación mínima de la escala es cero y la puntuación máxima es 16.
A medida que aumenta la puntuación, aumenta el nivel de estrés del bebé.
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Todos los días del estudio durante 3 días, se evaluará el nivel de estrés del recién nacido 5 minutos antes de la primera aplicación del masaje y 5 minutos después de la tercera aplicación del masaje.
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Nivel de cortisol salival
Periodo de tiempo: La muestra de cortisol salival del bebé recién nacido se tomará entre las 05 y las 09 de la mañana del primer y cuarto día del estudio.
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La muestra de saliva del bebé recién nacido se recolectará utilizando el hisopo infantil Salimetrics SalivaBio (SIS).
Para recolectar una muestra de saliva, se colocará el hisopo debajo de la lengua y en las comisuras de la boca durante 60 a 90 segundos para obtener saliva y se colocará en el tubo de almacenamiento.
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La muestra de cortisol salival del bebé recién nacido se tomará entre las 05 y las 09 de la mañana del primer y cuarto día del estudio.
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Puntuación de comodidad
Periodo de tiempo: Todos los días del estudio durante 3 días, se evaluará el nivel de comodidad del recién nacido con la escala de comportamiento de comodidad del recién nacido 5 minutos antes de la primera aplicación del masaje y 5 minutos después de la tercera aplicación del masaje.
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Escala de conducta de comodidad del recién nacido: La escala de conducta de comodidad del recién nacido, cuya validez y confiabilidad fue establecida por Kahraman, Başbakkal y Yalaz (2014), es una escala tipo Likert que consta de seis parámetros: estado de alerta, calma/agitación, respuesta respiratoria, llanto, comportamiento corporal. movimientos, tensión facial y tono muscular. es la escala.
Cada ítem de la escala se puntúa del 1 al 5. Se evalúa en función de la puntuación total.
La puntuación más baja que se puede obtener de la Escala de Comportamiento de Confort del Recién Nacido es 6 y la puntuación más alta es 30.
Se enfatiza que si la puntuación total de la escala está entre 9-13, el bebé se siente cómodo, si está entre 14-30, el bebé tiene dolor o angustia, el bebé se siente incómodo y necesita intervenciones para brindarle comodidad.
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Todos los días del estudio durante 3 días, se evaluará el nivel de comodidad del recién nacido con la escala de comportamiento de comodidad del recién nacido 5 minutos antes de la primera aplicación del masaje y 5 minutos después de la tercera aplicación del masaje.
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Nivel de bilirrubina
Periodo de tiempo: Todos los días del estudio durante 3 días, se medirá el nivel de bilirrubina del bebé recién nacido dos veces al día (antes de la primera aplicación del masaje y después de la tercera aplicación del masaje) con un dispositivo de bilirrubina no invasivo.
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Dispositivo de bilirrubina no invasivo: el dispositivo de bilirrubina no invasivo es un dispositivo de medición que mide la bilirrubina sérica de los bebés de forma no invasiva a través de la piel y tiene un rango de medición de al menos 0,0-20 mg/dL.
Los niveles de bilirrubina de los recién nacidos se medirán con esta herramienta y se registrarán en el Formulario de seguimiento.
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Todos los días del estudio durante 3 días, se medirá el nivel de bilirrubina del bebé recién nacido dos veces al día (antes de la primera aplicación del masaje y después de la tercera aplicación del masaje) con un dispositivo de bilirrubina no invasivo.
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Cantidad de ingesta de nutrientes
Periodo de tiempo: Será monitoreado todos los días del estudio durante 3 días.
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La cantidad de ingesta de nutrientes se controlará en el formulario de observación diaria de la enfermera.
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Será monitoreado todos los días del estudio durante 3 días.
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Medición de la circunferencia abdominal
Periodo de tiempo: Todos los días del estudio durante 3 días se medirá la circunferencia abdominal con la misma cinta métrica.
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La circunferencia abdominal se medirá con la misma cinta métrica inmediatamente antes y después de cada aplicación de masaje durante la investigación.
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Todos los días del estudio durante 3 días se medirá la circunferencia abdominal con la misma cinta métrica.
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Frecuencia de defecación
Periodo de tiempo: Será monitoreado todos los días del estudio durante 3 días.
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La frecuencia de defecación se controlará en el formulario de observación diaria de la enfermera.
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Será monitoreado todos los días del estudio durante 3 días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Meral Bayat, TC Erciyes Universty
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Massage on Newborns
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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