Massage pour les nouveau-nés recevant une CPAP nasale
Effet du massage sur les paramètres de stress, de confort et de santé des nouveau-nés recevant une CPAP nasale
L’un des traitements les plus fréquemment requis pour la détresse respiratoire en soins intensifs néonatals est l’assistance par pression positive continue (NCPAP) par le nez. L'application NCPAP présente de nombreux avantages mais aussi des inconvénients et des complications.
La distension gastrique-abdominale, qui est une complication de l'application du NCPAP, est causée par la pénétration de gaz dans l'estomac et le tractus gastro-intestinal. Une intolérance alimentaire peut se développer chez le nouveau-né en raison d'une distension abdominale. Dans des études récentes, il a été déterminé que les méthodes non pharmacologiques et les pratiques de soins de soutien au développement étaient utilisées pour augmenter le confort et réduire la douleur et le stress des bébés qui subissent des procédures douloureuses telles que l'application du NCPAP et qui sont exposés à l'environnement stressant de l'unité de soins intensifs néonatals. sont efficaces pour augmenter le confort et réduire la douleur et le stress. Ces pratiques comprennent le toucher thérapeutique, la voix de la mère, la position fœtale, le bruit blanc, la berceuse, l'enveloppement et le massage. Dans la littérature, une étude quasi-expérimentale examinant l'effet du massage (technique de massage de terrain) sur la respiration, la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène de nouveau-nés âgés de 28 à 34 semaines atteints du syndrome de détresse respiratoire et ayant reçu une CPAP nasale a montré que le massage n'avait pas d'effet significatif. sur la saturation en oxygène, mais la respiration et la fréquence cardiaque ont diminué après le massage. a été déterminé. Il existe des études dans la littérature examinant les effets du toucher thérapeutique, de la voix de la mère, de la position fœtale, du bruit blanc, de la berceuse et de l'enveloppement afin d'augmenter le confort des nouveau-nés recevant une CPAP nasale, de réduire le stress et la douleur et de prolonger le temps de sommeil. Cependant, aucune recherche n'a été trouvée dans la littérature examinant les effets du massage sur les paramètres de stress, de confort et de santé des nouveau-nés recevant une CPAP nasale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif de la recherche
Cette recherche visait à déterminer l'effet du massage sur le stress (échelle de stress comportemental du nouveau-né et niveau de cortisol biologique-salivaire), le confort (échelle de comportement du confort du nouveau-né) et les paramètres de santé (taux de bilirubine, quantité de nourriture ingérée, distension abdominale et fréquence de défécation). ) des nouveau-nés recevant une CPAP nasale. .
Type de recherche : Cette recherche est une étude expérimentale contrôlée randomisée.
Population et échantillon/Groupe d’étude
La population de la recherche sera composée de nouveau-nés admis à l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital de formation et de recherche de l'université Erzincan Binali Yıldırım Mengücek Gazi. L'échantillon de recherche sera composé de nouveau-nés qui répondent aux critères d'inclusion de la recherche. Dans la revue de la littérature, aucune étude n'a été trouvée évaluant l'effet du massage sur le stress des bébés (échelle de stress comportemental du nouveau-né, taux de cortisol biologique-salivaire), le confort et les paramètres de santé (taux de bilirubine, quantité ingérée de nourriture, distension abdominale et fréquence de défécation). ). Asmarani et coll. (2020), dans leur étude examinant l'effet du massage sur les niveaux de cortisol salivaire chez les nouveau-nés prématurés, il a été déterminé qu'ils atteignaient 39 (19 groupes d'intervention, 20 groupes témoins) nouveau-nés (Asmarani et al., 2020). Dans cette étude, il a été décidé que le nombre de nouveau-nés dans les groupes serait de 18, sur la base d'un α = niveau de confiance de 95 % et d'une puissance de 80 %. L'échantillon de recherche sera composé de 36 nouveau-nés (18 groupes d'intervention, 18 groupes témoins) qui répondent aux critères d'inclusion de la recherche.
Outils de collecte de données
Formulaire d'information sur le nouveau-né : diagnostic du nouveau-né, sexe, type de naissance, taille, poids à la naissance, âge gestationnel et postnatal, score d'Apgar, jour d'admission et de sortie, heure de début de l'application nasale CPAP, durée totale de réception de l'application nasale CPAP, le statut de traitement de photothérapie et le nombre total d'heures de traitement de photothérapie au cours de l'étude seront enregistrés sur ce formulaire.
Formulaire de suivi : Le niveau de bilirubine sur 3 jours du nouveau-né, la fréquence de défécation, la quantité de nourriture ingérée, le niveau de cortisol salivaire, la circonférence abdominale, les scores de stress et de confort seront enregistrés sous ce formulaire pendant la période d'étude.
Appareil de photothérapie : un appareil de photothérapie de marque Okuman (Bilicare-BC 050 000) doté de la technologie LED bleue sera utilisé pour la photothérapie.
Balance électronique numérique : Le pèse-bébé modèle EBSH de la marque NECK (capacité 20 kg - précision 5 g) sera utilisé pour mesurer le poids corporel des nouveau-nés.
Caméra : une caméra capable d'enregistrer, ayant une haute résolution et une focalisation optique élevée sera utilisée pour évaluer les niveaux de stress et de confort des bébés dans les groupes d'intervention et de contrôle. La fonction flash de l'appareil photo ne sera pas utilisée afin que le bébé ne soit pas dérangé par la lumière de l'appareil photo.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sultan Beşiktaş
- Numéro de téléphone: 04462122222
- E-mail: besiktas0724@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Meral Bayat
- Numéro de téléphone: 03522076666
- E-mail: bayatmeral@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge gestationnel supérieur à 34 semaines
- Poids à la naissance de 2000 g et plus,
- Dans les 24 premières heures suivant l'application nasale de la CPAP
- Alimenté au moins une heure avant l'intervention,
- N'ayant aucune anomalie congénitale,
- Ne pas avoir de maladie à la naissance telle qu'une asphyxie néonatale, un état hémolytique, une persistance du canal artériel (PDA),
- Ceux qui n'ont pas subi d'opération chirurgicale,
- La mère n'a pas de dépendance à l'alcool, à la cigarette ou à d'autres drogues,
- Il s'agit de nouveau-nés pour lesquels l'un des parents (mère ou père) a donné son consentement verbal et écrit.
Critère d'exclusion:
- Incompatibilité Rh et ABO,
- Score APGAR inférieur à 6,
- Des médicaments analgésiques ou anesthésiques sont administrés pour la sédation,
- L'échantillon de salive ne peut pas être prélevé,
- NEC en développement,
- Quitter l'hôpital avant la fin de la période de travail,
- Ayant eu des complications obstétricales maternelles,
- Recevoir une transfusion sanguine pendant l'étude,
- Les nouveau-nés dont les parents souhaitent se retirer de l'étude ne seront pas acceptés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
GROUPE D'INTERVENTION : Pour les nouveau-nés dans le groupe de massage; Un protocole de massage sur le terrain sera utilisé et le massage sera appliqué par le chercheur assistant.
Massage sur le terrain développé par Field et al. (1986); Lors d'une séance de stimulation standardisée de 15 minutes, la technique de stimulation est changée toutes les 5 minutes et elle est appliquée 3 fois par jour sous forme de stimulation tactile pendant les 5 premières minutes, de stimulation kinesthésique pendant les 5 secondes minutes et de stimulation tactile pendant les 5 troisièmes minutes. .(tactile
stimulation-stimulation kinesthésique-stimulation tactile)
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A titre d'intervention, le nouveau-né sera massé.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
GROUPE CONTRÔLE : Outre les pratiques cliniques de routine, des échantillons de cortisol salivaire seront prélevés sur les nouveau-nés du groupe témoin et la circonférence abdominale des bébés sera mesurée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de stress
Délai: Chaque jour de l'étude pendant 3 jours, le niveau de stress du nouveau-né sera évalué 5 minutes avant la première application de massage et 5 minutes après la troisième application de massage.
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Échelle de stress du nouveau-né : L'échelle de stress du nouveau-né développée par Ceylan et Bolışık comprend un total de 24 éléments de type Likert à 3 points.
Les éléments de l'échelle comprennent 8 sous-groupes comprenant l'expression faciale, la couleur du corps, la respiration, le niveau d'activité, la consolabilité, le tonus musculaire, les extrémités et la posture, et chaque sous-groupe est évalué entre 0 et 2 points.
La note minimale de l'échelle est de zéro et la note maximale est de 16.
À mesure que le score augmente, le niveau de stress du bébé augmente.
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Chaque jour de l'étude pendant 3 jours, le niveau de stress du nouveau-né sera évalué 5 minutes avant la première application de massage et 5 minutes après la troisième application de massage.
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Niveau de cortisol salivaire
Délai: L'échantillon de cortisol salivaire du nouveau-né sera prélevé entre 5h et 9h du matin les 1er et 4ème jours de l'étude.
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L'échantillon de salive du nouveau-né sera collecté à l'aide du Salimetrics SalivaBio Infant's Swab (SIS).
Pour prélever un échantillon de salive, l'écouvillon sera maintenu sous la langue et aux commissures de la bouche pendant 60 à 90 secondes pour obtenir la salive et placé dans le tube de stockage.
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L'échantillon de cortisol salivaire du nouveau-né sera prélevé entre 5h et 9h du matin les 1er et 4ème jours de l'étude.
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Score de confort
Délai: Chaque jour de l'étude pendant 3 jours, le niveau de confort du nouveau-né sera évalué avec l'échelle de comportement de confort du nouveau-né 5 minutes avant la première application de massage et 5 minutes après la troisième application de massage.
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Échelle de comportement de confort du nouveau-né : L'échelle de comportement de confort du nouveau-né, dont la validité et la fiabilité ont été établies par Kahraman, Başbakkal et Yalaz (2014), est une échelle de type Likert composée de six paramètres : vigilance, calme/agitation, réponse respiratoire, pleurs, corps. mouvements, tensions faciales et tonus musculaire. est l'échelle.
Chaque élément de l'échelle est noté de 1 à 5. Il est évalué sur la base du score total.
Le score le plus bas pouvant être obtenu à partir de l’échelle de comportement du confort du nouveau-né est de 6 et le score le plus élevé est de 30.
Il est souligné que si le score total de l'échelle est compris entre 9 et 13, le bébé est à l'aise, s'il est compris entre 14 et 30, le bébé souffre ou est en détresse, le bébé est mal à l'aise et a besoin d'interventions pour le réconforter.
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Chaque jour de l'étude pendant 3 jours, le niveau de confort du nouveau-né sera évalué avec l'échelle de comportement de confort du nouveau-né 5 minutes avant la première application de massage et 5 minutes après la troisième application de massage.
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Niveau de bilirubine
Délai: Chaque jour de l'étude pendant 3 jours, le taux de bilirubine du nouveau-né sera mesuré deux fois par jour (avant la première application de massage et après la troisième application de massage) avec un appareil à bilirubine non invasif.
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Dispositif de bilirubine non invasif : le dispositif de bilirubine non invasif est un appareil de mesure qui mesure la bilirubine sérique des bébés de manière non invasive à travers la peau et a une plage de mesure d'au moins 0,0 à 20 mg/dL.
Les niveaux de bilirubine des nouveau-nés seront mesurés avec cet outil et enregistrés dans le formulaire de surveillance.
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Chaque jour de l'étude pendant 3 jours, le taux de bilirubine du nouveau-né sera mesuré deux fois par jour (avant la première application de massage et après la troisième application de massage) avec un appareil à bilirubine non invasif.
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Quantité d'apport nutritionnel
Délai: Il sera surveillé chaque jour de l'étude pendant 3 jours.
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La quantité d'apport nutritionnel sera surveillée sur le formulaire d'observation quotidienne de l'infirmière.
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Il sera surveillé chaque jour de l'étude pendant 3 jours.
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Mesure de la circonférence abdominale
Délai: Chaque jour de l'étude pendant 3 jours, la circonférence abdominale sera mesurée avec le même ruban à mesurer.
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La circonférence abdominale sera mesurée avec le même ruban à mesurer immédiatement avant et après chaque application de massage pendant la recherche.
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Chaque jour de l'étude pendant 3 jours, la circonférence abdominale sera mesurée avec le même ruban à mesurer.
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Fréquence de défécation
Délai: Il sera surveillé chaque jour de l'étude pendant 3 jours.
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La fréquence de défécation sera surveillée sur le formulaire d'observation quotidienne de l'infirmière.
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Il sera surveillé chaque jour de l'étude pendant 3 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Meral Bayat, TC Erciyes Universty
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Massage on Newborns
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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