Massagem para recém-nascidos que recebem CPAP nasal
Efeito da massagem no estresse, conforto e parâmetros de saúde de recém-nascidos que recebem CPAP nasal
Um dos tratamentos mais frequentemente necessários para desconforto respiratório em terapia intensiva neonatal é o suporte de pressão positiva contínua nas vias aéreas (NCPAP) através do nariz. A aplicação do NCPAP tem muitas vantagens, mas também desvantagens e complicações.
A distensão gástrico-abdominal, que é uma complicação da aplicação do NCPAP, é causada pela entrada de gás no estômago e no trato gastrointestinal. A intolerância alimentar pode se desenvolver no recém-nascido devido à distensão abdominal. Em estudos recentes, foi determinado que métodos não farmacológicos e práticas de cuidados de apoio ao desenvolvimento usados para aumentar o conforto e reduzir a dor e o estresse de bebês que vivenciam procedimentos dolorosos, como a aplicação de NCPAP e que estão expostos ao ambiente estressante da unidade de terapia intensiva neonatal são eficazes para aumentar o conforto e reduzir a dor e o estresse. Essas práticas incluem toque terapêutico, voz materna, posição fetal, ruído branco, canção de ninar, envolvimento e massagem. Na literatura, um estudo quase experimental que examinou o efeito da massagem (técnica de massagem de campo) na respiração, frequência cardíaca e saturação de oxigênio de recém-nascidos de 28 a 34 semanas de idade com síndrome do desconforto respiratório que receberam CPAP nasal mostrou que a massagem não teve efeito significativo na saturação de oxigênio, mas a respiração e a frequência cardíaca diminuíram após a massagem. foi determinado. Existem estudos na literatura que examinam os efeitos do toque terapêutico, da voz materna, da posição fetal, do ruído branco, da canção de ninar e do envolvimento, a fim de aumentar o conforto dos recém-nascidos que recebem CPAP nasal, reduzir o estresse e a dor e prolongar o tempo de sono. Entretanto, não foram encontradas na literatura pesquisas que examinassem os efeitos da massagem sobre o estresse, o conforto e os parâmetros de saúde de recém-nascidos que recebem CPAP nasal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo da pesquisa
Esta pesquisa foi planejada para determinar o efeito da massagem sobre o estresse (escala de estresse comportamental do recém-nascido e nível de cortisol biológico-salivar), conforto (escala de comportamento de conforto do recém-nascido) e parâmetros de saúde (nível de bilirrubina, quantidade de alimentos ingeridos, distensão abdominal e frequência de defecação ) de recém-nascidos recebendo CPAP nasal. .
Tipo de pesquisa: Esta pesquisa é um estudo experimental randomizado controlado.
População e amostra/Grupo de estudo
A população da pesquisa consistirá de bebês recém-nascidos internados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal do Hospital de Treinamento e Pesquisa Mengücek Gazi da Universidade Erzincan Binali Yıldırım. A amostra da pesquisa será composta por recém-nascidos que atendam aos critérios de inclusão da pesquisa. Na revisão de literatura não foi encontrado nenhum estudo que avaliasse o efeito da massagem sobre o estresse dos bebês (escala de estresse comportamental-recém-nascido, nível de cortisol biológico-salivante), conforto e parâmetros de saúde (nível de bilirrubina, quantidade de alimentos ingeridos, distensão abdominal e frequência de defecação ). Asmarani et al. (2020) em seu estudo que examinou o efeito da massagem nos níveis de cortisol salivar em recém-nascidos prematuros, determinou-se que atingiram 39 (19 grupo de intervenção, 20 grupo de controle) recém-nascidos (Asmarani et al., 2020). Neste estudo, decidiu-se que o número de recém-nascidos nos grupos seria 18, com base em α = nível de confiança de 95% e poder de 80%. A amostra da pesquisa será composta por 36 recém-nascidos (18 grupo intervenção, 18 grupo controle) que atendam aos critérios de inclusão na pesquisa.
Ferramentas de coleta de dados
Formulário de Informações do Recém-Nascido: Diagnóstico do recém-nascido, sexo, tipo de nascimento, altura, peso ao nascer, idade gestacional e pós-natal, índice de Apgar, dia de admissão e alta, horário de início da aplicação de CPAP nasal, tempo total de recebimento da aplicação de CPAP nasal, o status de recebimento do tratamento de fototerapia e o número total de horas de tratamento de fototerapia durante o estudo serão registrados neste formulário.
Formulário de Acompanhamento: O nível de bilirrubina de 3 dias do bebê recém-nascido, frequência de defecação, quantidade de ingestão de alimentos, nível de cortisol salivar, circunferência abdominal, pontuações de estresse e conforto serão registrados neste formulário durante o período do estudo.
Dispositivo de fototerapia: Dispositivo de fototerapia da marca Okuman (Bilicare-BC 050 000) com tecnologia LED azul será usado para fototerapia.
Balança Eletrônica Digital: Balança para bebês modelo EBSH da marca NECK (capacidade 20 kg - precisão 5 g) será utilizada para medir o peso corporal dos recém-nascidos.
Câmera: Uma câmera que possa gravar, tenha alta resolução e alto foco óptico será utilizada para avaliar os níveis de estresse e conforto dos bebês nos grupos intervenção e controle. O recurso de flash da câmera não será usado para que o bebê não seja incomodado pela luz da câmera.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sultan Beşiktaş
- Número de telefone: 04462122222
- E-mail: besiktas0724@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Meral Bayat
- Número de telefone: 03522076666
- E-mail: bayatmeral@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade gestacional superior a 34 semanas
- Peso ao nascer igual ou superior a 2.000 g,
- Nas primeiras 24 horas após a aplicação do CPAP nasal
- Alimentado pelo menos uma hora antes do procedimento,
- Não tendo nenhuma anomalia congênita,
- Não ter nenhuma doença ao nascer como asfixia neonatal, quadro hemolítico, persistência do canal arterial (PCA),
- Aqueles que não foram submetidos a uma operação cirúrgica,
- A mãe não é dependente de álcool, cigarro ou outras drogas,
- São recém-nascidos aos quais um dos pais (mãe ou pai) deu consentimento verbal e por escrito.
Critério de exclusão:
- Incompatibilidade Rh e ABO,
- Pontuação APGAR abaixo de 6,
- Medicação analgésica ou anestésica é administrada para sedação,
- A amostra de saliva não pode ser coletada,
- Desenvolvimento da NEC,
- Sair do hospital antes do final do período de trabalho,
- Tendo tido complicações obstétricas maternas,
- Recebendo transfusão de sangue durante o estudo,
- Não serão aceitos recém-nascidos cujos pais desejem desistir do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
GRUPO INTERVENÇÃO: Para recém-nascidos do grupo de massagem; Será utilizado o protocolo de massagem de campo e a massagem será aplicada pelo pesquisador assistente.
Massagem de campo desenvolvida por Field et al. (1986); Em uma sessão de estimulação padronizada de 15 minutos, a técnica de estimulação é alterada a cada 5 minutos, sendo aplicada 3 vezes ao dia como estimulação tátil nos primeiros 5 minutos, estimulação cinestésica nos segundos 5 minutos e estimulação tátil nos terceiros 5 minutos .(tátil
estimulação-estimulação cinestésica-estimulação tátil)
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Como intervenção, o recém-nascido será massageado.
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Sem intervenção: Grupo de controle
GRUPO DE CONTROLE: Além das práticas clínicas de rotina, amostras de cortisol salivar serão coletadas de recém-nascidos do grupo controle e a circunferência abdominal dos bebês será medida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de estresse
Prazo: Todos os dias do estudo durante 3 dias, o nível de estresse do recém-nascido será avaliado 5 minutos antes da primeira aplicação da massagem e 5 minutos após a terceira aplicação da massagem.
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Escala de estresse para recém-nascidos: A escala de estresse para recém-nascidos desenvolvida por Ceylan e Bolışık consiste em um total de 24 itens em um tipo Likert de 3 pontos.
Os itens da escala incluem 8 subgrupos incluindo expressão facial, cor corporal, respiração, nível de atividade, consolabilidade, tônus muscular, extremidades e postura, e cada subgrupo é avaliado entre 0-2 pontos na pontuação.
A pontuação mínima da escala é zero e a pontuação máxima é 16.
À medida que a pontuação aumenta, o nível de estresse do bebê aumenta.
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Todos os dias do estudo durante 3 dias, o nível de estresse do recém-nascido será avaliado 5 minutos antes da primeira aplicação da massagem e 5 minutos após a terceira aplicação da massagem.
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Nível de cortisol salivar
Prazo: A amostra de cortisol salivar do bebê recém-nascido será coletada entre 05 e 09 da manhã do 1º e 4º dias do estudo.
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A amostra de saliva do bebê recém-nascido será coletada usando o Salimetrics SalivaBio Infant's Swab (SIS).
Para coletar uma amostra de saliva, o swab será colocado sob a língua e nos cantos da boca por 60-90 segundos para obtenção de saliva e colocado no tubo de armazenamento.
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A amostra de cortisol salivar do bebê recém-nascido será coletada entre 05 e 09 da manhã do 1º e 4º dias do estudo.
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Pontuação de conforto
Prazo: Todos os dias do estudo durante 3 dias, o nível de conforto do recém-nascido será avaliado com a escala de comportamento de conforto do recém-nascido 5 minutos antes da primeira aplicação da massagem e 5 minutos após a terceira aplicação da massagem.
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Escala de comportamento de conforto do recém-nascido: A escala de comportamento de conforto do recém-nascido, cuja validade e confiabilidade foram estabelecidas por Kahraman, Başbakkal e Yalaz (2014), é uma escala do tipo Likert composta por seis parâmetros: estado de alerta, calma/agitação, resposta respiratória, choro, corpo movimentos, tensão facial e tônus muscular. é a escala.
Cada item da escala é pontuado de 1 a 5. É avaliado com base na pontuação total.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na Escala de Comportamento de Conforto do Recém-Nascido é 6 e a pontuação mais alta é 30.
Ressalta-se que se a pontuação total da escala estiver entre 9-13, o bebê está confortável, se estiver entre 14-30, o bebê está com dor ou angústia, o bebê está desconfortável e necessita de intervenções para proporcionar conforto.
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Todos os dias do estudo durante 3 dias, o nível de conforto do recém-nascido será avaliado com a escala de comportamento de conforto do recém-nascido 5 minutos antes da primeira aplicação da massagem e 5 minutos após a terceira aplicação da massagem.
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Nível de bilirrubina
Prazo: Todos os dias do estudo durante 3 dias, o nível de bilirrubina do bebê recém-nascido será medido duas vezes ao dia (antes da primeira aplicação de massagem e após a terceira aplicação de massagem) com um dispositivo de bilirrubina não invasivo
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Dispositivo de bilirrubina não invasivo: O dispositivo de bilirrubina não invasivo é um dispositivo de medição que mede a bilirrubina sérica dos bebês de forma não invasiva através da pele e tem uma faixa de medição de pelo menos 0,0-20mg/dL.
Os níveis de bilirrubina dos recém-nascidos serão medidos com esta ferramenta e registrados na Ficha de Acompanhamento.
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Todos os dias do estudo durante 3 dias, o nível de bilirrubina do bebê recém-nascido será medido duas vezes ao dia (antes da primeira aplicação de massagem e após a terceira aplicação de massagem) com um dispositivo de bilirrubina não invasivo
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Quantidade de ingestão de nutrientes
Prazo: Ele será monitorado todos os dias do estudo durante 3 dias.
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A quantidade de ingestão de nutrientes será monitorada no formulário diário de observação da enfermeira.
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Ele será monitorado todos os dias do estudo durante 3 dias.
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Medição da circunferência abdominal
Prazo: Todos os dias do estudo durante 3 dias, a circunferência abdominal será medida com a mesma fita métrica.
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A circunferência abdominal será medida com a mesma fita métrica imediatamente antes e depois de cada aplicação de massagem durante a pesquisa.
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Todos os dias do estudo durante 3 dias, a circunferência abdominal será medida com a mesma fita métrica.
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Frequência de defecação
Prazo: Ele será monitorado todos os dias do estudo durante 3 dias.
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A frequência de defecação será monitorada no formulário diário de observação da enfermeira.
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Ele será monitorado todos os dias do estudo durante 3 dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Meral Bayat, TC Erciyes Universty
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Massage on Newborns
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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