急诊科数字疼痛自我管理干预可改善急性腰痛结果

调查人员：

首席研究员：Alexandria Carey（佛罗里达大学，博士生） 联合研究员/监事主席：Angela Starkweather，Primary（佛罗里达大学，博士项目主任）

监事会成员：

• 安·霍加斯
• 赵和荣
• 贾森·M·贝内丘克

IRB 号：202301946

研究地点：佛罗里达州盖恩斯维尔校区 UF Health Shand 成人急诊科

研究赞助商：佛罗里达大学

背景/意义：美国 (US) 急诊科 (ED) 每年治疗超过 340 万例急性轴性腰痛 (aLBP) 病例。 患有 aLBP 的 ED 患者接受不同的口头和书面出院常规护理 (RC)，导致患者出院效果和有效的自我管理存在差距。 无效的 aLBP 自我管理可能会增加转为慢性腰痛 (cLPB) 的风险，这是全球残疾的主要原因，相关费用每年高达 6000 万美元以上。 本研究将通过评估 ED 数字疼痛自我管理干预措施 (EDPSI) 来解决这一重大问题，该干预措施的重点是提高自我效能、知识和技能，从而减少因轴性 aLBP 出院的 ED 患者从 aLBP 到 cLBP 的转变。 拟议的研究具有提高自我效能的巨大潜力，这是行为改变和改善健康结果的最有效机制之一。 由于注重可及性和可用性，该干预措施可能会减少 aLBP 自我管理的出院差异，特别是在健康素养较低的患者中。

研究问题：本研究将回答以下问题：1）专注于提高自我效能、知识保留和技能的急诊科数字疼痛自我管理干预（EDPSI）是否会改善患者的自我管理行为和健康状况？

主要目标： 主要目标 1.1.1 评估 ED 数字疼痛自我管理干预 (EDPSI) 对于 18 岁及以上因急性轴性腰痛 (aLPB) 就诊的个人的可行性和可接受性。

• 将使用以下标准通过招聘、入学和保留百分比来衡量可行性：

  • 在急诊科确定出院诊断为急性腰痛的患者中，>50% 符合研究方案中规定的急性腰痛的操作定义。
  • 在符合研究资格标准的患者中，>80% 将自愿同意参加研究。
  • 在同意这项研究的患者中，>80% 将完成为期 1 周的随访措施。

• 将使用干预后偏好和满意度调查问卷（EPSQ）和以下标准来评估干预的可接受性：

  • 在完成研究的患者中，>80% 会将干预评价为“满意”或“非常满意”
  • 在完成研究的患者中，>80% 愿意将患有急性腰痛的朋友或家人转介接受干预。

1.1.2 评估 EDPSI 对参与者疼痛自我效能和自我管理的影响，定义为参与者通过承认信心并展示在急性疼痛时管理进行日常活动的知识保留和技能来参与自我管理行为并融入生活方式。

• 自我效能（信心）效果将在 1 周时使用疼痛自我效能问卷 (PSEQ) 进行测量。
• 自我管理（自我效能、知识和技能）效果将在 1 周时使用简短的 13 项患者激活测量 (PAM) 进行测量。

方法：拟议的分阶段研究将采用两组试点随机对照试验设计，招募 30 名曾在急诊科就诊的 aLBP 患者。 参与者将被随机分为 RC 或 RC + EDPSI 组，并在干预后接受 12 周的跟踪调查。 干预小组还将通过 Zoom 与首席研究员一起接受加强课程，以评估和加强他们对技术的知识保留，并在第二周和第八周提供返回演示强化人体工程学和演示的运动范围。

结果衡量：所有参与者将接受为期 12 周的跟踪，评估第 1、6 和 12 周的自我管理和自我效能。可行性将通过招募、入学和保留百分比来衡量。 可接受性和教育满意度将在干预后使用教育偏好和满意度调查问卷（EPSQ）进行衡量。 将衡量自我管理维持情况，包括 PSEQ、PAM 以及患者满意度和医疗保健利用率 (PSHU)，要求患者总体满意度、额外的医疗保健利用率以及与持续背痛或受伤后并发症相关的疼痛管理。