Intervention zur digitalen Schmerzselbstbehandlung in der Notaufnahme zur Verbesserung der Ergebnisse bei akuten Schmerzen im unteren Rückenbereich

Ermittler:

Hauptforscherin: Alexandria Carey (University of Florida, Doktorandin) Co-Forscherin/aufsichtsführende Vorsitzende: Angela Starkweather, Grundschule (University of Florida, Direktorin, PhD-Programm)

Mitglieder des Aufsichtsausschusses:

• Ann Horgas
• Hwayoung Cho
• Jason M. Beneciuk

IRB-Nummer: 202301946

Studienort: UF Health Shands Notaufnahme für Erwachsene, Campus in Gainesville, Florida

Studiensponsor: University of Florida

Hintergrund/Bedeutung: Über 3,4 Millionen Fälle von akuten axialen Schmerzen im unteren Rückenbereich (aLBP) werden jährlich in den Notaufnahmen (ED) der Vereinigten Staaten (US) behandelt. ED-Patienten mit aLBP erhalten unterschiedliche mündliche und schriftliche Entlassungsroutinen (RC), was zu Lücken in der Wirksamkeit der Patientenentlassung und dem effektiven Selbstmanagement führt. Eine ineffektive aLBP-Selbstbehandlung kann das Risiko des Übergangs zu chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich (cLPB) erhöhen, einer Hauptursache für weltweite Behinderungen, wobei die damit verbundenen Kosten mehr als 60 Millionen US-Dollar pro Jahr betragen. Diese Forschung wird sich mit diesem erheblichen Problem befassen, indem eine EDPSI-Intervention (Digital Pain Self-Management Intervention) evaluiert wird, die sich auf die Verbesserung der Selbstwirksamkeit, des Wissens und der Fähigkeiten konzentriert und so den Übergang von aLBP zu cLBP bei ED-Patienten, die mit axialem aLBP entlassen werden, verringert. Die vorgeschlagene Forschung hat ein erhebliches Potenzial zur Steigerung der Selbstwirksamkeit, die einer der wirksamsten Mechanismen für Verhaltensänderungen und verbesserte Gesundheitsergebnisse ist. Aufgrund des Schwerpunkts auf Zugänglichkeit und Benutzerfreundlichkeit kann die Intervention die Entlassungsunterschiede beim aLBP-Selbstmanagement verringern, insbesondere bei Patienten mit geringer Gesundheitskompetenz.

Studienfragen: Diese Forschung wird die folgenden Fragen beantworten: 1) Wird eine EDPSI-Intervention zur digitalen Schmerzselbstbehandlung (EDPSI), die sich auf die Verbesserung der Selbstwirksamkeit, des Wissenserhalts und der Fähigkeiten konzentriert, das Selbstmanagementverhalten und den Gesundheitszustand des Patienten verbessern?

Hauptziel: Hauptziele 1.1.1 Bewerten Sie die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer Intervention zur digitalen Schmerzselbstbehandlung in der Notaufnahme (EDPSI) für Personen ab 18 Jahren, die sich mit akuten axialen Schmerzen im unteren Rückenbereich (aLPB) in der Notaufnahme vorstellen.

• Die Durchführbarkeit wird anhand der Rekrutierungs-, Einschreibungs- und Bindungsprozentsätze anhand der folgenden Kriterien gemessen:

  • Von den in der Notaufnahme identifizierten Patienten mit einer Entlassungsdiagnose von akuten Schmerzen im unteren Rückenbereich entsprechen mehr als 50 % der operativen Definition von akuten Schmerzen im unteren Rückenbereich, wie im Forschungsprotokoll angegeben.
  • Von den Patienten, die die Zulassungskriterien für die Studie erfüllen, stimmen mehr als 80 % freiwillig der Teilnahme an der Studie zu.
  • Von den Patienten, die der Studie zustimmten, werden >80 % die einwöchigen Nachbeobachtungsmaßnahmen abschließen.

• Die Akzeptanz der Intervention wird anhand des Preference and Satisfaction Questionnaire (EPSQ) nach der Intervention und der folgenden Kriterien bewertet:

  • Von den Patienten, die die Studie abschließen, werden >80 % die Intervention als „befriedigend“ oder „sehr zufriedenstellend“ bewerten.
  • Von den Patienten, die die Studie abschließen, wären >80 % bereit, einen Freund oder ein Familienmitglied mit akuten Schmerzen im unteren Rückenbereich an die Intervention zu überweisen.

1.1.2 Bewerten Sie die Auswirkungen des EDPSI auf die Schmerzselbstwirksamkeit und das Selbstmanagement der Teilnehmer, definiert als Engagement der Teilnehmer in Selbstmanagementverhalten und Integration in den Lebensstil durch Anerkennung von Selbstvertrauen und den Nachweis von Wissenserhaltung und Fähigkeiten bei der Bewältigung alltäglicher Aktivitäten bei akuten Schmerzen.

• Die Auswirkungen auf die Selbstwirksamkeit (Selbstvertrauen) werden anhand des Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) nach 1 Woche gemessen.
• Die Auswirkungen auf das Selbstmanagement (Selbstwirksamkeit, Wissen und Fähigkeiten) werden anhand der kurzen, 13 Punkte umfassenden Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM) nach 1 Woche gemessen.

Methoden: Die vorgeschlagene Phasenstudie wird ein randomisiertes, kontrolliertes Pilotversuchsdesign mit zwei Gruppen verwenden, um 30 Personen einzuschreiben, die in der Notaufnahme mit aLBP gesehen wurden. Die Teilnehmer werden randomisiert in RC oder RC + EDPSI eingeteilt und erhalten 12 Wochen nach der Intervention Folgebefragungen. Die Interventionsgruppe erhält außerdem Booster-Sitzungen über Zoom mit dem Hauptforscher, um in den Wochen zwei und acht ihr Wissen über Techniken zu bewerten und zu festigen und eine Demonstration der Verstärkung der Ergonomie und des Bewegungsumfangs zu liefern.

Ergebnismaße: Alle Teilnehmer werden 12 Wochen lang beobachtet, um Selbstmanagement und Selbstwirksamkeit in den Wochen 1, 6 und 12 zu bewerten. Die Durchführbarkeit wird anhand der Rekrutierungs-, Einschreibungs- und Bindungsprozentsätze gemessen. Akzeptanz und Bildungszufriedenheit werden anhand des Education-Preference and Satisfaction Questionnaire (EPSQ) nach der Intervention gemessen. Die Nachhaltigkeit des Selbstmanagements wird gemessen, einschließlich PSEQ, PAM sowie Patientenzufriedenheit und Gesundheitsversorgungsinanspruchnahme (PSHU), wobei die Gesamtzufriedenheit des Patienten, zusätzliche Gesundheitsversorgungsinanspruchnahme und Schmerzbehandlung im Zusammenhang mit anhaltenden Rückenschmerzen oder Komplikationen nach einer Verletzung abgefragt werden.