- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06360341
Sürgősségi Osztály digitális fájdalom-önkezelési beavatkozás az akut derékfájás kimenetelének javítására
A sürgősségi osztály digitális fájdalom-önkezelési beavatkozásának megvalósíthatósága és elfogadhatósága az akut derékfájdalmak eredményeinek javítására: véletlenszerű, kontrollált kísérleti próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Nyomozók:
Vezető kutató: Alexandria Carey (University of Florida, PhD jelölt) Társvizsgáló/felügyelő elnök: Angela Starkweather, elsődleges (University of Florida, igazgató, PhD program)
Felügyelő Bizottság tagjai:
- Ann Horgas
- Howoung Cho
- Jason M. Beneciuk
IRB szám: 202301946
Tanulmányi helyszín: UF Health Shand Felnőtt Sürgősségi Osztálya, a floridai Gainesville-i campus
A tanulmány támogatója: Floridai Egyetem
Háttér/jelentőség: Évente több mint 3,4 millió akut axiális derékfájás (aLBP) esetet kezelnek az Egyesült Államok sürgősségi osztályain (ED). Az aLBP-ben szenvedő ED-betegek változatos szóbeli és írásbeli elbocsátási rutinkezelésben (RC) részesülnek, ami hiányosságokhoz vezet a betegek elbocsátásának hatékonyságában és a hatékony önkezelésben. A nem hatékony aLBP-önkezelés növelheti a krónikus deréktáji fájdalomra (cLPB) való átmenet kockázatát, amely a rokkantság egyik fő oka a világon, és a kapcsolódó költségek elérik a 60 millió dollárt évente. Ez a kutatás foglalkozik ezzel a jelentős problémával az ED digitális fájdalom-önkezelési beavatkozás (EDPSI) értékelésével, amely az önhatékonyság, a tudás és a készségek javítására összpontosít, ezáltal csökkentve az aLBP-ről a cLBP-re való átmenetet az axiális aLBP-vel elbocsátott ED-betegeknél. A javasolt kutatás jelentős potenciállal rendelkezik az önhatékonyság növelésére, ami a viselkedésváltozás és az egészségi állapot javulásának egyik leghatékonyabb mechanizmusa. A hozzáférhetőségre és a használhatóságra való összpontosítás miatt a beavatkozás csökkentheti az aLBP önkezelésében tapasztalható kibocsátási egyenlőtlenségeket, különösen az alacsony egészségügyi ismeretekkel rendelkező betegek körében.
Tanulmányi kérdések: Ez a kutatás a következő kérdésekre ad választ: 1) Egy ED digitális fájdalom-önkezelési beavatkozás (EDPSI), amely az önhatékonyság, a tudásmegtartás és a készségek javítására összpontosít, javítja-e a betegek önkezelési magatartását és egészségi állapotát?
Elsődleges cél: elsődleges célok 1.1.1 Értékelje az ED digitális fájdalom-önkezelési beavatkozás (EDPSI) megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát 18 éves vagy annál idősebb egyének számára, akik akut axiális deréktáji fájdalommal (aLPB) jelentkeznek az ED-nél.
A megvalósíthatóságot a toborzási, beiratkozási és megtartási százalékokkal mérjük, a következő kritériumok alapján:
- Az ED-ben azonosított, akut deréktáji fájdalommal diagnosztizált betegek több mint 50%-a belefér az akut deréktáji fájdalom operatív definíciójába, amint az a kutatási protokollban szerepel.
- A vizsgálatban való részvételi feltételeknek megfelelő betegek több mint 80%-a önkéntesen hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez.
- A vizsgálatba beleegyező betegek több mint 80%-a teljesíti az 1 hetes nyomon követési intézkedéseket.
A beavatkozás elfogadhatóságát a beavatkozás utáni preferencia- és elégedettségi kérdőív (EPSQ) és a következő kritériumok alapján értékelik:
- A vizsgálatot befejező betegek több mint 80%-a "kielégítőnek" vagy "nagyon kielégítőnek" értékeli a beavatkozást.
- A vizsgálatot befejező betegek több mint 80%-a hajlandó lenne akut derékfájásban szenvedő barátját vagy családtagját a beavatkozásra irányítani.
1.1.2 Értékelje az EDPSI hatását a résztvevők fájdalom-önhatékonyságára és önkezelésére, amelyet úgy határoznak meg, mint a résztvevők önkezelési magatartásaiban való részvételét és az életmódba való integrációt azáltal, hogy elismerik az önbizalmat, és demonstrálják tudásmegtartásukat és készségeiket a mindennapi tevékenységek végzésében akut fájdalom idején.
- Az önhatékonysági (bizalom) hatásokat a fájdalom önhatékonysági kérdőív (PSEQ) segítségével mérjük 1 héten belül.
- Az önmenedzselés (önhatékonyság, tudás és készségek) hatását a rövid, 13 elemből álló betegaktiválási intézkedés (PAM) segítségével mérjük 1 héten belül.
Módszerek: A javasolt szakaszos vizsgálat egy kétcsoportos kísérleti, randomizált, kontrollált vizsgálati tervet használ 30 olyan személy bevonására, akiket ED-ben észleltek aLBP-vel. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják az RC vagy RC + EDPSI csoportba, és a beavatkozást követő 12 hétig nyomon követési felméréseket kapnak. Az intervenciós csoport a Zoomon keresztül Booster-üléseket is kap a vezető kutatóval, hogy felmérjék és megerősítsék tudásukat a technikákról, valamint bemutatják az ergonómiát és a mozgások tartományának megerősítését a második és nyolcadik héten.
Eredményintézkedések: Minden résztvevőt 12 héten keresztül követnek az önmenedzselés és az önhatékonyság értékelése során az 1., 6. és 12. héten. A megvalósíthatóságot a toborzás, a beiratkozás és a megtartási százalékok alapján mérik. Az elfogadhatóságot és az oktatással való elégedettséget a beavatkozás utáni oktatási preferencia és elégedettségi kérdőív (EPSQ) segítségével mérik. Mérni fogják az önmenedzselés fenntartását, beleértve a PSEQ-t, a PAM-ot és a betegelégedettséget és az egészségügyi ellátás igénybevételét (PSHU), amely a beteg általános elégedettségét, további egészségügyi ellátást, valamint a folyamatos hátfájással vagy a sérülést követő szövődményekkel kapcsolatos fájdalomkezelést kéri.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
- UF Health Emergency Centers
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A páciens szubjektív fő panasza akut vagy szubakut axiális deréktáji fájdalomról, deréktáji sérülésről, mechanikus deréktáji fájdalomról, nem specifikus deréktáji fájdalomról, hátficamról vagy hátfeszülésről, vagy
- Az akut axiális derékfájás diagnosztizálása
- ICD-10 mentesítési kódok:
- Derékfájás, nem meghatározott M54.50
- Akut ágyéki fájdalom, kevesebb mint 3 hónapig; deréktáji feszültség (S39.012)
- A hát alsó részének nem specifikus sérülése, első találkozás (S39.92XA) És
- 18 éves és idősebbek
- Elolvashatja és hozzájárulhat a tárgyalásban való részvételhez
- Tud olvasni és beszél angolul
- El tudja végezni a vizsgálat nyomon követését előre meghatározott időközönként
- Hozzáférhet a Wi-Fi-hez
- Hozzáférhet egy telefonhoz vagy más okoseszközhöz (például okostelefonhoz, táblagéphez vagy számítógéphez), amely lehetővé teszi telefonhívások, szöveges üzenetek, Zoom-megbeszélések vagy e-mailek fogadását.
Kizárási kritériumok:
- Felvétel a kórházba
- Fogyatékosságok, amelyek gátolják a digitális intervenciós tanulást (orvosi, pszichiátriai, traumás agysérülés, agyrázkódás, vakság vagy süket)
- Foglyok/Bebörtönzöttek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Az intervenciós csoport Sürgősségi Osztály digitális fájdalom-önkezelési beavatkozást (EDPSI) + rutin elbocsátási ellátást (RC) kap.
|
Az EDPSI egy kifejlesztett kiegészítő digitális videó a sürgősségi osztályon akut derékfájással (aLBP) jelentkező betegek számára.
A tartalom a felnőtt betegek különböző preferenciáinak megfelelő önkezelési megközelítésekből áll, beleértve a fájdalom biopszichoszociális közreműködőit és az önkezelési lehetőségek klinikai gyakorlati irányelveit.
A kiürítési utasítások összefoglalójának kiemelt részei közé tartozik a szolgáltatóval folytatott nyomon követés, a piros zászlós figyelmeztetések és a gyógyszerbiztonság.
Az ergonómia és a mozgásterjedelem színészi bemutatása biztosítja a fizikoterápia (PT) alapú megelőző stratégiák alkalmazását.
Kombinált terápiák, beleértve a PT tanácsadást, a kiegészítő alternatív gyógyászatot (akupunktúra, masszázs, jóga vagy Pilates), valamint a jég- vagy hőkezelések használatát és biztonságát.
Szóba kerül az aktív részvétel, a stresszkezelés és a támogató rendszerek bevonása.
Rutinszerű kisülési gondozás
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport rutin elbocsátási ellátásban (RC) részesül.
|
Rutinszerű kisülési gondozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az önmenedzsment egészségügyi eredményeinek javítása
Időkeret: 12 hetes
|
A kísérleti tanulmány megvalósíthatósága és elfogadhatósága felméri a toborzást, a megtartást, az elkötelezettséget, az elégedettséget és az ajánlási hajlandóságot.
Az elfogadhatóság és a beavatkozás elégedettségét az oktatási preferencia és elégedettségi kérdőív (EPSQ), valamint a tanulmányi elégedettség és ajánlás felhasználásával kell megvizsgálni a betegek elégedettségének és az egészségügyi felhasználási kérdőív (PSHU) felhasználásával.
Az előzetes klinikai hatékonyságot az önmenedzsment, az önhatékonyság, a fájdalom súlyosságának és az interferenciáknak kell megvizsgálni.
Az önmenedzsmentet a rövid, 13 elemű beteg aktiválási intézkedés (PAM), az önhatékonyság felhasználásával kell megvizsgálni a fájdalom önhatékonysági kérdőív (PSEQ), a fájdalom súlyosságával és az interferenciával a rövid fájdalomcsillapító rövid formájú (BPI-SF) felhasználásával.
Az EDPSI előzetes klinikai hatékonyságát az ALBP -ben szenvedő felnőtteknél a minimális klinikailag fontos különbség (MCID) becslései alapján értékelik, amely a legkisebb változás az eredményben, amelyet a betegek értelmesnek és javulást mutatnak.
|
12 hetes
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexandria A Carey, MSN, MBA, University of Florida
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Nicholas MK. The pain self-efficacy questionnaire: Taking pain into account. Eur J Pain. 2007 Feb;11(2):153-63. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.12.008. Epub 2006 Jan 30.
- Hibbard JH, Mahoney ER, Stockard J, Tusler M. Development and testing of a short form of the patient activation measure. Health Serv Res. 2005 Dec;40(6 Pt 1):1918-30. doi: 10.1111/j.1475-6773.2005.00438.x.
- Deyo RA, Dworkin SF, Amtmann D, Andersson G, Borenstein D, Carragee E, Carrino J, Chou R, Cook K, DeLitto A, Goertz C, Khalsa P, Loeser J, Mackey S, Panagis J, Rainville J, Tosteson T, Turk D, Von Korff M, Weiner DK. Report of the NIH Task Force on research standards for chronic low back pain. J Pain. 2014 Jun;15(6):569-85. doi: 10.1016/j.jpain.2014.03.005. Epub 2014 Apr 29.
- Ryan P, Sawin KJ. The Individual and Family Self-Management Theory: background and perspectives on context, process, and outcomes. Nurs Outlook. 2009 Jul-Aug;57(4):217-225.e6. doi: 10.1016/j.outlook.2008.10.004.
- Urits I, Burshtein A, Sharma M, Testa L, Gold PA, Orhurhu V, Viswanath O, Jones MR, Sidransky MA, Spektor B, Kaye AD. Low Back Pain, a Comprehensive Review: Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment. Curr Pain Headache Rep. 2019 Mar 11;23(3):23. doi: 10.1007/s11916-019-0757-1.
- George SZ, Fritz JM, Silfies SP, Schneider MJ, Beneciuk JM, Lentz TA, Gilliam JR, Hendren S, Norman KS. Interventions for the Management of Acute and Chronic Low Back Pain: Revision 2021. J Orthop Sports Phys Ther. 2021 Nov;51(11):CPG1-CPG60. doi: 10.2519/jospt.2021.0304.
- Dube MO, Langevin P, Roy JS. Measurement properties of the Pain Self-Efficacy Questionnaire in populations with musculoskeletal disorders: a systematic review. Pain Rep. 2021 Dec 21;6(4):e972. doi: 10.1097/PR9.0000000000000972. eCollection 2021 Nov-Dec.
- Anderson JK, Wallace LM. Evaluation of uptake and effect on patient-reported outcomes of a clinician and patient co-led chronic musculoskeletal pain self-management programme provided by the UK National Health Service. Br J Pain. 2018 May;12(2):104-112. doi: 10.1177/2049463717734015. Epub 2017 Sep 26.
- Baker TL, Greiner JV. Guidelines: Discharge Instructions for Covid-19 Patients. J Prim Care Community Health. 2021 Jan-Dec;12:21501327211024400. doi: 10.1177/21501327211024400.
- Boden-Albala B, Goldmann E, Parikh NS, Carman H, Roberts ET, Lord AS, Torrico V, Appleton N, Birkemeier J, Parides M, Quarles L. Efficacy of a Discharge Educational Strategy vs Standard Discharge Care on Reduction of Vascular Risk in Patients With Stroke and Transient Ischemic Attack: The DESERVE Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2019 Jan 1;76(1):20-27. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.2926.
- Chidume T, Pass-Ivy S. Student-Novice Nurse Preparation: Addressing Barriers in Discharge Teaching. Nurs Educ Perspect. 2020 Mar/Apr;41(2):88-91. doi: 10.1097/01.NEP.0000000000000498.
- DeSai C, Janowiak K, Secheli B, Phelps E, McDonald S, Reed G, Blomkalns A. Empowering patients: simplifying discharge instructions. BMJ Open Qual. 2021 Sep;10(3):e001419. doi: 10.1136/bmjoq-2021-001419.
- Edwards J, Hayden J, Asbridge M, Magee K. The prevalence of low back pain in the emergency department: a descriptive study set in the Charles V. Keating Emergency and Trauma Centre, Halifax, Nova Scotia, Canada. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Aug 23;19(1):306. doi: 10.1186/s12891-018-2237-x.
- Gilmore AK, Walsh K, Frazier P, Ledray L, Acierno R, Ruggiero KJ, Kilpatrick DG, Resnick HS. Prescription Opioid Misuse After a Recent Sexual Assault: A Randomized Clinical Trial of a Video Intervention. Am J Addict. 2019 Sep;28(5):376-381. doi: 10.1111/ajad.12922. Epub 2019 Jun 26.
- Gold JM, Chadwick W, Gustafson M, Valenzuela Riveros LF, Mello A, Nasr A. Parent Perceptions and Experiences Regarding Medication Education at Time of Hospital Discharge for Children With Medical Complexity. Hosp Pediatr. 2020 Aug;10(8):679-686. doi: 10.1542/hpeds.2020-0078.
- Hodges R, Stepien S, Kim LY. Quality Improvement: Using Teach-Back to Improve Patient Satisfaction during Discharge in the Emergency Department. J Emerg Nurs. 2021 Nov;47(6):870-878. doi: 10.1016/j.jen.2021.05.006. Epub 2021 Jun 30.
- Hoek AE, Geraerds AJLM, Rood PPM, Joosten M, Dippel DWJ, van Beeck EF, van den Hengel L, Dijkstra B, Papathanasiou D, van Rijssel D, van den Hamer M, Schuit SCE, Burdorf A, Haagsma JA, Polinder S. The Effect of Written and Video Discharge Instructions After Mild Traumatic Brain Injury on Healthcare Costs and Productivity Costs. J Head Trauma Rehabil. 2022 Jul-Aug 01;37(4):E231-E241. doi: 10.1097/HTR.0000000000000720. Epub 2021 Jul 26.
- In J. Introduction of a pilot study. Korean J Anesthesiol. 2017 Dec;70(6):601-605. doi: 10.4097/kjae.2017.70.6.601. Epub 2017 Nov 14.
- Kim HS, Muschong KM, Fishman IL, Schauer JM, Seitz AL, Strickland KJ, Lambert BL, McCarthy DM, Vu MH, Ciolino JD. Embedded emergency department physical therapy versus usual care for acute low back pain: a protocol for the NEED-PT randomised trial. BMJ Open. 2022 May 24;12(5):e061283. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061283.
- Keenan RP, Lovanio K, Lapidus G, Chenard D, Smith S. Improved Concussion Discharge Instructions in a Pediatric Emergency Department. Adv Emerg Nurs J. 2020 Jan/Mar;42(1):63-70. doi: 10.1097/TME.0000000000000280.
- Newnham H, Barker A, Ritchie E, Hitchcock K, Gibbs H, Holton S. Discharge communication practices and healthcare provider and patient preferences, satisfaction and comprehension: A systematic review. Int J Qual Health Care. 2017 Oct 1;29(6):752-768. doi: 10.1093/intqhc/mzx121.
- Oliveira CB, Hamilton M, Traeger A, Buchbinder R, Richards B, Rogan E, Maher CG, Machado GC. Do Patients with Acute Low Back Pain in Emergency Departments Have More Severe Symptoms than Those in General Practice? ASystematic Review with Meta-Analysis. Pain Med. 2022 Apr 8;23(4):614-624. doi: 10.1093/pm/pnab260.
- Pellet J, Weiss M, Zuniga F, Mabire C. Implementation and preliminary testing of a theory-guided nursing discharge teaching intervention for adult inpatients aged 50 and over with multimorbidity: a pragmatic feasibility study protocol. Pilot Feasibility Stud. 2021 Mar 17;7(1):71. doi: 10.1186/s40814-021-00812-4.
- Peyman H, Sadeghifar J, Khajavikhan J, Yasemi M, Rasool M, Yaghoubi YM, Nahal MM, Karim H. Using VARK Approach for Assessing Preferred Learning Styles of First Year Medical Sciences Students: A Survey from Iran. J Clin Diagn Res. 2014 Aug;8(8):GC01-4. doi: 10.7860/JCDR/2014/8089.4667. Epub 2014 Aug 20.
- Platts-Mills TF, McLean SA, Weinberger M, Stearns SC, Bush M, Teresi BB, Hurka-Richardson K, Kroenke K, Kerns RD, Weaver MA, Keefe FJ. Brief educational video plus telecare to enhance recovery for older emergency department patients with acute musculoskeletal pain: study protocol for the BETTER randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 6;21(1):615. doi: 10.1186/s13063-020-04552-3.
- Vayngortin T, Bachrach L, Patel S, Tebb K. Adolescents' Acceptance of Long-Acting Reversible Contraception After an Educational Intervention in the Emergency Department: A Randomized Controlled Trial. West J Emerg Med. 2020 Apr 21;21(3):640-646. doi: 10.5811/westjem.2020.2.45433.
- Wang C, Lang J, Xuan L, Li X, Zhang L. The effect of health literacy and self-management efficacy on the health-related quality of life of hypertensive patients in a western rural area of China: a cross-sectional study. Int J Equity Health. 2017 Jul 1;16(1):58. doi: 10.1186/s12939-017-0551-9.
- Waszak DL, Mitchell AM, Ren D, Fennimore LA. A Quality Improvement Project to Improve Education Provided by Nurses to ED Patients Prescribed Opioid Analgesics at Discharge. J Emerg Nurs. 2018 Jul;44(4):336-344. doi: 10.1016/j.jen.2017.09.010. Epub 2017 Oct 27.
- Wilkin ZL. Effects of Video Discharge Instructions on Patient Understanding: A Prospective, Randomized Trial. Adv Emerg Nurs J. 2020 Jan/Mar;42(1):71-78. doi: 10.1097/TME.0000000000000279.
- Wray A, Goubert R, Gadepally R, Boysen-Osborn M, Wiechmann W, Toohey S. Utilization of Educational Videos to Improve Communication and Discharge Instructions. West J Emerg Med. 2021 Apr 27;22(3):644-647. doi: 10.5811/westjem.2021.1.48968.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202301946
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az adatok integritása és felügyelete: A PI felelős a vizsgálat etikus lefolytatásáért az összes szövetségi, állami és helyi törvény és rendelet, intézményi szabályzat és az IRB követelményei szerint.
Adatkezelés: Az alanyok bizalmas kezelését a vizsgálók és a vizsgálati személyzet szigorúan bizalmasan kezeli. Minden írásos beleegyezési formanyomtatványt azonnal rögzítenek a PI zárt és biztonságos irodájában, a 2203-as ápolónői kollégium zárt és biztonságos tanulmányozására kijelölt szekrényében. A vizsgálati adatok gyűjtése és a műszeradminisztráció a REDCap segítségével történik, amely egy biztonságos, webalapú alkalmazás, amely az adatrögzítés támogatására szolgál, és amely 1) intuitív interfészt biztosít az érvényesített adatbevitelhez; 2) ellenőrzési nyomvonalak az adatkezelés és az exportálási eljárások nyomon követéséhez; 3) automatizált exportálási eljárások az adatok zökkenőmentes letöltéséhez közös statisztikai csomagokba; és 4) az adatok külső forrásból történő importálására vonatkozó eljárások. A REDCap beépített intézkedésekkel védi a résztvevők anonimitását.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .