Cyfrowa interwencja w zakresie samodzielnego leczenia bólu na oddziale ratunkowym w celu poprawy wyników leczenia ostrego bólu krzyża

Badacze:

Główny badacz: Alexandria Carey (University of Florida, doktorantka) Współbadacz/przewodnicząca nadzorująca: Angela Starkweather, Primary (University of Florida, dyrektor programu doktoranckiego)

Członkowie Komitetu Nadzoru:

• Annę Horgas
• Hwayoung Cho
• Jasona M. Beneciuka

Numer IRB: 202301946

Miejsce badań: Oddział ratunkowy dla dorosłych UF Health Shand, kampus w Gainesville na Florydzie

Sponsor badania: Uniwersytet Florydy

Tło/znaczenie: Co roku na oddziałach ratunkowych w Stanach Zjednoczonych leczonych jest ponad 3,4 miliona przypadków ostrego osiowego bólu krzyża (aLBP). Pacjenci SOR z aLBP otrzymują różną ustną i pisemną opiekę przy wypisie (RC), co prowadzi do luk w efektywności wypisu pacjentów i skutecznym samoleczeniu. Nieskuteczne samodzielne leczenie aLBP może zwiększać ryzyko przejścia na przewlekły ból krzyża (cLPB), główną przyczynę niepełnosprawności na całym świecie, a związane z tym koszty sięgają > 60 milionów dolarów rocznie. Niniejsze badanie zajmie się tym istotnym problemem poprzez ocenę cyfrowej interwencji w zakresie samodzielnego leczenia bólu w SOR (EDPSI), skupiającej się na poprawie poczucia własnej skuteczności, wiedzy i umiejętności, ograniczając w ten sposób przejście od aLBP do cLBP u pacjentów SOR wypisywanych z osiowym aLBP. Proponowane badania mają znaczny potencjał w zakresie zwiększania poczucia własnej skuteczności, które jest jednym z najsilniejszych mechanizmów zmiany zachowań i poprawy wyników zdrowotnych. Ze względu na skupienie się na dostępności i użyteczności interwencja może zmniejszyć różnice w zakresie wypisów w zakresie samodzielnego leczenia aLBP, szczególnie wśród pacjentów z niskim poziomem wiedzy zdrowotnej.

Pytania badawcze: Badanie to odpowie na następujące pytania: 1) Czy cyfrowa interwencja w zakresie samodzielnego leczenia bólu na SOR (EDPSI) skupiona na poprawie poczucia własnej skuteczności, zatrzymywaniu wiedzy i umiejętności wpłynie na postęp w zakresie samoopieki i stanu zdrowia pacjenta?

Cel główny: Cele główne 1.1.1 Ocena wykonalności i akceptowalności cyfrowej interwencji w zakresie samodzielnego leczenia bólu na SOR (EDPSI) u osób w wieku 18 lat i starszych zgłaszających się na oddział ratunkowy z ostrym osiowym bólem krzyża (aLPB).

• Wykonalność będzie mierzona na podstawie procentu rekrutacji, zapisów i zatrzymania przy użyciu następujących kryteriów:

  • Spośród pacjentów zidentyfikowanych na SOR z rozpoznaniem ostrego bólu krzyża, >50% będzie mieściło się w operacyjnej definicji ostrego bólu krzyża określonej w protokole badania.
  • Spośród pacjentów spełniających kryteria kwalifikacyjne do badania ponad 80% dobrowolnie zgodzi się na udział w badaniu.
  • Spośród pacjentów, którzy wyrazili zgodę na badanie, >80% ukończy 1-tygodniowe działania kontrolne.

• Akceptowalność interwencji zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Preferencji i Satysfakcji (EPSQ) po interwencji oraz następujących kryteriów:

  • Spośród pacjentów, którzy ukończyli badanie, >80% oceni interwencję jako „zadowalającą” lub „wysoce zadowalającą”
  • Spośród pacjentów, którzy ukończyli badanie, >80% byłoby skłonnych skierować na leczenie przyjaciela lub członka rodziny cierpiącego na ostry ból krzyża.

1.1.2 Ocenić wpływ EDPSI na poczucie własnej skuteczności i radzenie sobie z bólem przez uczestnika, zdefiniowane jako zaangażowanie uczestnika w zachowania związane z samoopieką i integrację ze stylem życia poprzez uznanie pewności siebie oraz wykazanie się zachowaniem wiedzy i umiejętności radzenia sobie z wykonywaniem codziennych czynności podczas ostrego bólu.

• Efekty własnej skuteczności (pewności siebie) będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Samoskuteczności Bólu (PSEQ) po 1 tygodniu.
• Efekty samokontroli (samodzielności, wiedzy i umiejętności) będą mierzone za pomocą krótkiego, 13-elementowego miernika aktywacji pacjenta (PAM) po 1 tygodniu.

Metody: Proponowane badanie etapowe będzie obejmowało pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie obejmujące dwie grupy i włączy do niego 30 osób, które były hospitalizowane na SOR z aLBP. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy RC lub RC + EDPSI i otrzymają ankiety uzupełniające przez 12 tygodni po interwencji. Grupa interwencyjna weźmie także udział w sesjach Booster za pośrednictwem aplikacji Zoom z głównym badaczem, aby ocenić i utrwalić wiedzę na temat technik oraz zapewnić powrotną demonstrację wzmocnienia ergonomii i zakresu ruchów zademonstrowanych w drugim i ósmym tygodniu.

Pomiary wyników: Wszyscy uczestnicy będą obserwowani przez 12 tygodni, aby ocenić samokontrolę i poczucie własnej skuteczności w tygodniach 1, 6 i 12. Wykonalność będzie mierzona na podstawie procentu rekrutacji, zapisów i retencji. Akceptowalność i zadowolenie z edukacji będą mierzone po interwencji Kwestionariuszem Preferencji i Satysfakcji z Edukacji (EPSQ). Trwałość samodzielnego leczenia będzie mierzona, włączając PSEQ, PAM oraz satysfakcję pacjenta i wykorzystanie opieki zdrowotnej (PSHU), z uwzględnieniem ogólnej satysfakcji pacjenta, dodatkowego korzystania z opieki zdrowotnej i leczenia bólu związanego z utrzymującym się bólem pleców lub powikłaniami po urazie.