- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06360341
Päivystyspoliklinikan digitaalisen kivun itsehoidon interventio akuutin alaselkäkivun tulosten parantamiseksi
Ensiapuosaston digitaalisen kivun itsehoitotoimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys akuutin alaselkäkivun tulosten parantamiseksi: Pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat:
Päätutkija: Alexandria Carey (Floridan yliopisto, tohtorikandidaatti) Tutkija-/valvojapuheenjohtaja: Angela Starkweather, Primary (Floridan yliopisto, johtaja, tohtoriohjelma)
Valvontakomitean jäsenet:
- Ann Horgas
- Hwayoung Cho
- Jason M. Beneciuk
IRB-numero: 202301946
Tutkimuspaikka: UF Health Shandin aikuisten hätäosasto, kampus Gainesvillessä, Floridassa
Tutkimussponsori: Floridan yliopisto
Tausta/merkitys: Yli 3,4 miljoonaa akuuttia aksiaalista alaselkäkiputapausta (aLBP) hoidetaan vuosittain Yhdysvaltojen ensiapuosastoilla (ED). ED-potilaat, joilla on aLBP, saavat vaihtelevaa suullista ja kirjallista kotiutuksen rutiinihoitoa (RC), mikä johtaa aukoihin potilaiden kotiutuksen tehokkuudessa ja tehokkaassa itsehallinnossa. Tehoton aLBP:n itsehoito voi lisätä riskiä siirtyä krooniseen alaselkäkipuun (cLPB), joka on yleisin maailmanlaajuisen vammaisuuden syy, ja siihen liittyvät kustannukset ovat yli 60 miljoonaa dollaria vuodessa. Tämä tutkimus käsittelee tätä merkittävää ongelmaa arvioimalla ED-digitaalista kivun itsehallintainterventiota (EDPSI), joka keskittyy parantamaan itsetehokkuutta, tietämystä ja taitoja, mikä vähentää siirtymistä aLBP:stä cLBP:hen ED-potilailla, jotka on kotiutettu aksiaalisella aLBP:llä. Ehdotetulla tutkimuksella on merkittävää potentiaalia lisätä itsetehokkuutta, mikä on yksi tehokkaimmista käyttäytymisen muutoksen ja terveydellisten tulosten parantamisen mekanismeista. Saavutettavuuteen ja käytettävyyteen keskittymisen vuoksi interventio voi vähentää aLBP:n itsehallinnan eroja, erityisesti potilailla, joilla on heikko terveyslukutaito.
Tutkimuskysymykset: Tämä tutkimus vastaa seuraaviin kysymyksiin: 1) Edistääkö itsetehokkuuden, tiedon säilyttämisen ja taitojen parantamiseen keskittyvä ED-digitaalinen kipujen itsehallintainterventio (EDPSI) potilaan itsehallintakäyttäytymistä ja terveydentilaa?
Ensisijainen tavoite: Ensisijaiset tavoitteet 1.1.1 Arvioi EDPSI:n (EDPSI) toteutettavuus ja hyväksyttävyys 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille henkilöille, joilla on akuutti aksiaalinen alaselän kipu (aLPB).
Toteutettavuutta mitataan rekrytointi-, ilmoittautumis- ja säilyttämisprosenttien avulla seuraavilla kriteereillä:
- Potilaista, jotka on tunnistettu ED-potilailla, joilla on akuutti alaselkäkipu, yli 50 % mahtuu tutkimusprotokollan mukaiseen akuutin alaselkäkivun toiminnalliseen määritelmään.
- Potilaista, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset tutkimukseen, yli 80 % suostuu vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen.
- Tutkimukseen suostuneista potilaista yli 80 % suorittaa viikon mittaiset seurantatoimenpiteet.
Intervention hyväksyttävyys arvioidaan intervention jälkeisen etusija- ja tyytyväisyyskyselyn (EPSQ) avulla ja seuraavilla kriteereillä:
- Yli 80 % tutkimuksen suorittaneista potilaista arvioi toimenpiteen "tyydyttäväksi" tai "erittäin tyydyttäväksi".
- Tutkimuksen suorittaneista potilaista yli 80 % olisi valmis ohjaamaan toimenpiteeseen ystävän tai perheenjäsenen, jolla on akuutti alaselkäkipu.
1.1.2 Arvioi EDPSI:n vaikutuksia osallistujan kivun itsetehokkuuteen ja itsensä hallintaan, mikä määritellään osallistujan sitoutumiseksi itsehallintakäyttäytymiseen ja elämäntapaan integroitumiseksi tunnustamalla luottamus ja osoittamalla tiedon säilyttämistä ja taitoja selviytyä päivittäisistä toiminnoista akuutin kivun aikana.
- Itsetehokkuuden (luottamuksen) vaikutukset mitataan käyttämällä Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) -kyselyä viikon kuluttua.
- Itsehallinnan (itsetehokkuus, tieto ja taidot) vaikutuksia mitataan käyttämällä lyhyttä 13-kohtaista potilaan aktivaatiomittausta (PAM) 1 viikon kohdalla.
Menetelmät: Ehdotetussa vaiheittaisessa tutkimuksessa käytetään kahden ryhmän pilotti-satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa 30 henkilön rekisteröimiseksi, jotka on todettu ED:ssä aLBP:n kanssa. Osallistujat satunnaistetaan RC- tai RC + EDPSI-ryhmiin, ja he saavat seurantatutkimuksia 12 viikon ajan toimenpiteen jälkeen. Interventioryhmä saa myös Zoomin kautta Booster-istuntoja päätutkijan kanssa arvioidakseen ja vahvistaakseen heidän tietämyksensä säilyttämistä tekniikoista ja tarjotakseen esittelyn vahvistavan ergonomian ja liikeratojen demonstroinnin viikoilla toisella ja kahdeksalla.
Tulostoimenpiteet: Kaikkia osallistujia seurataan 12 viikon ajan itsehallinnan ja itsetehokkuuden arvioimiseksi viikoilla 1, 6 ja 12. Toteutettavuutta mitataan rekrytointi-, ilmoittautumis- ja säilyttämisprosenteilla. Hyväksyttävyyttä ja koulutustyytyväisyyttä mitataan koulutuksen jälkeisellä koulutus- ja tyytyväisyyskyselyllä (EPSQ). Itsehoidon kestävyyttä mitataan mukaan lukien PSEQ, PAM ja potilastyytyväisyys ja terveydenhuollon käyttöaste (PSHU), jotka vaativat potilaan yleistä tyytyväisyyttä, terveydenhuollon lisäkäyttöä ja jatkuvaan selkäkipuun tai vamman jälkeisiin komplikaatioihin liittyvää kivunhallintaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexandria A Carey, MSN, MBA
- Puhelinnumero: 6616071702
- Sähköposti: alexandria.carey@ufl.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Angela R Starkweather, PhD
- Puhelinnumero: (352) 273-6323
- Sähköposti: a.starkweather@ufl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- UF Health Shand's Adult Emergency Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Angela R Starkweather, PhD
- Puhelinnumero: (352) 273-6323
- Sähköposti: a.starkweather@ufl.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandria A Carey, MSN, MBA-HC
- Puhelinnumero: 661-607-1702
- Sähköposti: alexandria.carey@ufl.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan subjektiivinen päävalitus akuutista tai subakuutista aksiaalisesta alaselkäkivusta, alaselän vammasta, mekaanisesta alaselkäkivusta, epäspesifisestä alaselkäkivusta, selän nyrjähdyksestä tai venähdyksestä tai
- Akuutin aksiaalisen alaselkäkivun diagnoosin tarjoaja
- ICD-10 purkauskoodit:
- Alaselän kipu, määrittelemätön M54.50
- Alaselän kipu, akuutti, alle 3 kuukautta; alaselän rasitus (S39.012)
- Epäspesifinen alaselän vamma, alkukohtaus (S39.92XA) Ja
- Ovat 18-vuotiaita ja vanhempia
- Voi lukea ja suostua osallistumaan kokeeseen
- Osaa lukea ja puhua englantia
- Voi suorittaa tutkimuksen seurannan ennalta määrätyin väliajoin
- Saat Wi-Fi-yhteyden
- sinulla on pääsy puhelimeen tai muuhun älylaitteeseen (esim. älypuhelimeen, tablettiin tai tietokoneeseen), jonka avulla voit vastaanottaa puheluita, tekstiviestejä, Zoom-kokouksia tai sähköposteja
Poissulkemiskriteerit:
- Pääsy sairaalaan
- Vammat, jotka estävät digitaalista interventiooppimista (lääketieteellinen, psykiatrinen, traumaattinen aivovamma, aivotärähdys, sokeus tai kuuro)
- Vangit/vangitut
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa päivystysosaston digitaalisen kivun itsehoitotoimenpiteen (EDPSI) + rutiinihoitoon (RC).
|
EDPSI on kehitetty täydentävä digitaalinen video potilaille, jotka hakeutuvat päivystykseen akuutilla alaselkäkivulla (aLBP).
Sisältö koostuu itsehoitomenetelmistä erilaisiin aikuispotilaiden mieltymyksiin, mukaan lukien kivun biopsykososiaaliset tekijät ja kliinisen käytännön ohjeistukset itsehoitovaihtoehtoihin.
Purkamisohjeiden yhteenvedon kohokohtia ovat seuranta palveluntarjoajan kanssa, punaiset varoitukset ja lääketurvallisuus.
Ergonomian ja liikeratojen näyttelijäesittely tarjoaa fysioterapiaan (PT) perustuvien ennaltaehkäisevien strategioiden soveltamisen.
Yhdistelmähoidot, mukaan lukien PT-neuvonta, täydentävä vaihtoehtoinen lääketiede (akupunktio, hieronta, jooga tai pilates) sekä jää- tai lämpölämpöhoitojen käyttö ja turvallisuus.
Aktiivista osallistumista, stressinhallintaa ja tukijärjestelmien osallistumista käsitellään.
Säännöllinen kotihoito
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa rutiinihoitoa (RC).
|
Säännöllinen kotihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itsehallinnon terveystulosten parantaminen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Itsehallintaa (mittaamalla itsetehokkuutta, tietoja ja taitoja) arvioidaan käyttämällä lyhyttä 13-kohtaista potilaan aktivointimittausta (PAM) ja itsetehokkuutta Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) -kyselyllä.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandria A Carey, MSN, MBA, University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nicholas MK. The pain self-efficacy questionnaire: Taking pain into account. Eur J Pain. 2007 Feb;11(2):153-63. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.12.008. Epub 2006 Jan 30.
- Hibbard JH, Mahoney ER, Stockard J, Tusler M. Development and testing of a short form of the patient activation measure. Health Serv Res. 2005 Dec;40(6 Pt 1):1918-30. doi: 10.1111/j.1475-6773.2005.00438.x.
- Deyo RA, Dworkin SF, Amtmann D, Andersson G, Borenstein D, Carragee E, Carrino J, Chou R, Cook K, DeLitto A, Goertz C, Khalsa P, Loeser J, Mackey S, Panagis J, Rainville J, Tosteson T, Turk D, Von Korff M, Weiner DK. Report of the NIH Task Force on research standards for chronic low back pain. J Pain. 2014 Jun;15(6):569-85. doi: 10.1016/j.jpain.2014.03.005. Epub 2014 Apr 29.
- Ryan P, Sawin KJ. The Individual and Family Self-Management Theory: background and perspectives on context, process, and outcomes. Nurs Outlook. 2009 Jul-Aug;57(4):217-225.e6. doi: 10.1016/j.outlook.2008.10.004.
- Urits I, Burshtein A, Sharma M, Testa L, Gold PA, Orhurhu V, Viswanath O, Jones MR, Sidransky MA, Spektor B, Kaye AD. Low Back Pain, a Comprehensive Review: Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment. Curr Pain Headache Rep. 2019 Mar 11;23(3):23. doi: 10.1007/s11916-019-0757-1.
- George SZ, Fritz JM, Silfies SP, Schneider MJ, Beneciuk JM, Lentz TA, Gilliam JR, Hendren S, Norman KS. Interventions for the Management of Acute and Chronic Low Back Pain: Revision 2021. J Orthop Sports Phys Ther. 2021 Nov;51(11):CPG1-CPG60. doi: 10.2519/jospt.2021.0304.
- Dube MO, Langevin P, Roy JS. Measurement properties of the Pain Self-Efficacy Questionnaire in populations with musculoskeletal disorders: a systematic review. Pain Rep. 2021 Dec 21;6(4):e972. doi: 10.1097/PR9.0000000000000972. eCollection 2021 Nov-Dec.
- Anderson JK, Wallace LM. Evaluation of uptake and effect on patient-reported outcomes of a clinician and patient co-led chronic musculoskeletal pain self-management programme provided by the UK National Health Service. Br J Pain. 2018 May;12(2):104-112. doi: 10.1177/2049463717734015. Epub 2017 Sep 26.
- Baker TL, Greiner JV. Guidelines: Discharge Instructions for Covid-19 Patients. J Prim Care Community Health. 2021 Jan-Dec;12:21501327211024400. doi: 10.1177/21501327211024400.
- Boden-Albala B, Goldmann E, Parikh NS, Carman H, Roberts ET, Lord AS, Torrico V, Appleton N, Birkemeier J, Parides M, Quarles L. Efficacy of a Discharge Educational Strategy vs Standard Discharge Care on Reduction of Vascular Risk in Patients With Stroke and Transient Ischemic Attack: The DESERVE Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2019 Jan 1;76(1):20-27. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.2926.
- Chidume T, Pass-Ivy S. Student-Novice Nurse Preparation: Addressing Barriers in Discharge Teaching. Nurs Educ Perspect. 2020 Mar/Apr;41(2):88-91. doi: 10.1097/01.NEP.0000000000000498.
- DeSai C, Janowiak K, Secheli B, Phelps E, McDonald S, Reed G, Blomkalns A. Empowering patients: simplifying discharge instructions. BMJ Open Qual. 2021 Sep;10(3):e001419. doi: 10.1136/bmjoq-2021-001419.
- Edwards J, Hayden J, Asbridge M, Magee K. The prevalence of low back pain in the emergency department: a descriptive study set in the Charles V. Keating Emergency and Trauma Centre, Halifax, Nova Scotia, Canada. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Aug 23;19(1):306. doi: 10.1186/s12891-018-2237-x.
- Gilmore AK, Walsh K, Frazier P, Ledray L, Acierno R, Ruggiero KJ, Kilpatrick DG, Resnick HS. Prescription Opioid Misuse After a Recent Sexual Assault: A Randomized Clinical Trial of a Video Intervention. Am J Addict. 2019 Sep;28(5):376-381. doi: 10.1111/ajad.12922. Epub 2019 Jun 26.
- Gold JM, Chadwick W, Gustafson M, Valenzuela Riveros LF, Mello A, Nasr A. Parent Perceptions and Experiences Regarding Medication Education at Time of Hospital Discharge for Children With Medical Complexity. Hosp Pediatr. 2020 Aug;10(8):679-686. doi: 10.1542/hpeds.2020-0078.
- Hodges R, Stepien S, Kim LY. Quality Improvement: Using Teach-Back to Improve Patient Satisfaction during Discharge in the Emergency Department. J Emerg Nurs. 2021 Nov;47(6):870-878. doi: 10.1016/j.jen.2021.05.006. Epub 2021 Jun 30.
- Hoek AE, Geraerds AJLM, Rood PPM, Joosten M, Dippel DWJ, van Beeck EF, van den Hengel L, Dijkstra B, Papathanasiou D, van Rijssel D, van den Hamer M, Schuit SCE, Burdorf A, Haagsma JA, Polinder S. The Effect of Written and Video Discharge Instructions After Mild Traumatic Brain Injury on Healthcare Costs and Productivity Costs. J Head Trauma Rehabil. 2022 Jul-Aug 01;37(4):E231-E241. doi: 10.1097/HTR.0000000000000720. Epub 2021 Jul 26.
- In J. Introduction of a pilot study. Korean J Anesthesiol. 2017 Dec;70(6):601-605. doi: 10.4097/kjae.2017.70.6.601. Epub 2017 Nov 14.
- Kim HS, Muschong KM, Fishman IL, Schauer JM, Seitz AL, Strickland KJ, Lambert BL, McCarthy DM, Vu MH, Ciolino JD. Embedded emergency department physical therapy versus usual care for acute low back pain: a protocol for the NEED-PT randomised trial. BMJ Open. 2022 May 24;12(5):e061283. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061283.
- Keenan RP, Lovanio K, Lapidus G, Chenard D, Smith S. Improved Concussion Discharge Instructions in a Pediatric Emergency Department. Adv Emerg Nurs J. 2020 Jan/Mar;42(1):63-70. doi: 10.1097/TME.0000000000000280.
- Newnham H, Barker A, Ritchie E, Hitchcock K, Gibbs H, Holton S. Discharge communication practices and healthcare provider and patient preferences, satisfaction and comprehension: A systematic review. Int J Qual Health Care. 2017 Oct 1;29(6):752-768. doi: 10.1093/intqhc/mzx121.
- Oliveira CB, Hamilton M, Traeger A, Buchbinder R, Richards B, Rogan E, Maher CG, Machado GC. Do Patients with Acute Low Back Pain in Emergency Departments Have More Severe Symptoms than Those in General Practice? ASystematic Review with Meta-Analysis. Pain Med. 2022 Apr 8;23(4):614-624. doi: 10.1093/pm/pnab260.
- Pellet J, Weiss M, Zuniga F, Mabire C. Implementation and preliminary testing of a theory-guided nursing discharge teaching intervention for adult inpatients aged 50 and over with multimorbidity: a pragmatic feasibility study protocol. Pilot Feasibility Stud. 2021 Mar 17;7(1):71. doi: 10.1186/s40814-021-00812-4.
- Peyman H, Sadeghifar J, Khajavikhan J, Yasemi M, Rasool M, Yaghoubi YM, Nahal MM, Karim H. Using VARK Approach for Assessing Preferred Learning Styles of First Year Medical Sciences Students: A Survey from Iran. J Clin Diagn Res. 2014 Aug;8(8):GC01-4. doi: 10.7860/JCDR/2014/8089.4667. Epub 2014 Aug 20.
- Platts-Mills TF, McLean SA, Weinberger M, Stearns SC, Bush M, Teresi BB, Hurka-Richardson K, Kroenke K, Kerns RD, Weaver MA, Keefe FJ. Brief educational video plus telecare to enhance recovery for older emergency department patients with acute musculoskeletal pain: study protocol for the BETTER randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 6;21(1):615. doi: 10.1186/s13063-020-04552-3.
- Vayngortin T, Bachrach L, Patel S, Tebb K. Adolescents' Acceptance of Long-Acting Reversible Contraception After an Educational Intervention in the Emergency Department: A Randomized Controlled Trial. West J Emerg Med. 2020 Apr 21;21(3):640-646. doi: 10.5811/westjem.2020.2.45433.
- Wang C, Lang J, Xuan L, Li X, Zhang L. The effect of health literacy and self-management efficacy on the health-related quality of life of hypertensive patients in a western rural area of China: a cross-sectional study. Int J Equity Health. 2017 Jul 1;16(1):58. doi: 10.1186/s12939-017-0551-9.
- Waszak DL, Mitchell AM, Ren D, Fennimore LA. A Quality Improvement Project to Improve Education Provided by Nurses to ED Patients Prescribed Opioid Analgesics at Discharge. J Emerg Nurs. 2018 Jul;44(4):336-344. doi: 10.1016/j.jen.2017.09.010. Epub 2017 Oct 27.
- Wilkin ZL. Effects of Video Discharge Instructions on Patient Understanding: A Prospective, Randomized Trial. Adv Emerg Nurs J. 2020 Jan/Mar;42(1):71-78. doi: 10.1097/TME.0000000000000279.
- Wray A, Goubert R, Gadepally R, Boysen-Osborn M, Wiechmann W, Toohey S. Utilization of Educational Videos to Improve Communication and Discharge Instructions. West J Emerg Med. 2021 Apr 27;22(3):644-647. doi: 10.5811/westjem.2021.1.48968.
Hyödyllisiä linkkejä
- Improving the emergency department discharge process: Environmental scan report.
- Pain self-efficacy questionnaire (PSEQ).
- FastStats - emergency department visits. Centers for Disease Control and Prevention.
- Understanding statistical power and significance testing - an interactive visualization.
- Back safety - statpearls - NCBI bookshelf.
- Emmi Educational Videos. Yale Health.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202301946
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojen eheys ja valvonta: PI on vastuussa tutkimuksen eettisestä suorittamisesta kaikkien liittovaltion, osavaltioiden ja paikallisten lakien ja määräysten, institutionaalisten käytäntöjen ja IRB:n vaatimusten mukaisesti.
Tiedonhallinta: Tutkijat ja tutkimushenkilökunta pitävät aiheen luottamuksellisuutta tiukasti luottamuksella. Kaikki kirjalliset tietoon perustuvat suostumuslomakkeet suojataan välittömästi PI:n lukitussa ja suojatussa toimistossa lukitussa ja suojatussa opiskelupaikassa olevassa kabinetissa Hoitotyön korkeakoulun huoneessa 2203. Tutkimustietojen keruu ja instrumenttien hallinta suoritetaan REDCapilla, turvallisella verkkopohjaisella sovelluksella, joka on suunniteltu tukemaan tiedonkeruuta ja joka tarjoaa 1) intuitiivisen käyttöliittymän validoitua tietojen syöttämistä varten; 2) kirjausketjut tietojen käsittelyn ja vientimenettelyjen seuraamiseksi; 3) automatisoidut vientimenettelyt tietojen saumattomaksi lataamiseksi yhteisiin tilastopaketteihin; ja 4) menettelyt tietojen tuomiseksi ulkoisista lähteistä. REDCapissa on sisäänrakennetut toimenpiteet osallistujien anonymiteetin suojaamiseksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .