Intervento digitale di autogestione del dolore del Dipartimento di Emergenza per migliorare gli esiti della lombalgia acuta

Investigatori:

Ricercatore principale: Alexandria Carey (Università della Florida, dottoranda) Co-investigatore/presidente supervisore: Angela Starkweather, Primario (Università della Florida, direttore, programma di dottorato)

Membri del Comitato di Vigilanza:

• Anna Horgas
• Hwayoung Cho
• Jason M. Beneciuk

N. IRB: 202301946

Luogo di studio: Dipartimento di emergenza per adulti di UF Health Shand, campus a Gainesville, Florida

Sponsor dello studio: Università della Florida

Contesto/significato: oltre 3,4 milioni di casi di lombalgia assiale acuta (aLBP) vengono trattati ogni anno nei dipartimenti di emergenza (ED) degli Stati Uniti. I pazienti ED con aLBP ricevono diverse cure di routine (RC) verbali e scritte, il che porta a lacune nell'efficacia della dimissione del paziente e nell'efficace autogestione. Un’autogestione inefficace dell’aLBP può aumentare il rischio di transizione alla lombalgia cronica (cLPB), una delle principali cause di disabilità in tutto il mondo, con costi associati che raggiungono > 60 milioni di dollari all’anno. Questa ricerca affronterà questo problema significativo valutando un intervento digitale di autogestione del dolore in ED (EDPSI) incentrato sul miglioramento dell'autoefficacia, delle conoscenze e delle abilità, riducendo così la transizione da aLBP a cLBP nei pazienti ED dimessi con aLBP assiale. La ricerca proposta ha un potenziale significativo per aumentare l’autoefficacia, che è uno dei meccanismi più potenti di cambiamento del comportamento e miglioramento dei risultati di salute. Grazie all’attenzione all’accessibilità e all’usabilità, l’intervento può ridurre le disparità di dimissione nell’autogestione dell’LBP, soprattutto tra i pazienti con scarsa alfabetizzazione sanitaria.

Domande di studio: questa ricerca risponderà alle seguenti domande: 1) Un intervento digitale di autogestione del dolore in DEA (EDPSI) si concentrerà sul miglioramento dell'autoefficacia, della conservazione delle conoscenze e delle competenze sul progresso dei comportamenti di autogestione e dello stato di salute dei pazienti?

Obiettivo primario: scopi primari 1.1.1 Valutare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di autogestione del dolore digitale in DEA (EDPSI) per individui di età pari o superiore a 18 anni che si presentano in DEA con lombalgia assiale acuta (aLPB).

• La fattibilità sarà misurata in base alle percentuali di reclutamento, iscrizione e fidelizzazione utilizzando i seguenti criteri:

  • Dei pazienti identificati in pronto soccorso con una diagnosi di lombalgia acuta, più del 50% rientrerà nella definizione operativa di lombalgia acuta come indicato nel protocollo di ricerca.
  • Dei pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità per lo studio, >80% acconsentirà volontariamente a partecipare allo studio.
  • Dei pazienti che hanno acconsentito allo studio, >80% completerà le misure di follow-up di 1 settimana.

• L'accettabilità dell'intervento sarà valutata utilizzando il questionario sulle preferenze e la soddisfazione (EPSQ) post-intervento e i seguenti criteri:

  • Dei pazienti che completano lo studio, >80% valuterà l'intervento come "soddisfacente" o "altamente soddisfacente"
  • Dei pazienti che completano lo studio, >80% sarebbe disposto a indirizzare all'intervento un amico o un familiare con lombalgia acuta.

1.1.2 Valutare gli effetti dell'EDPSI sull'autoefficacia e sull'autogestione del dolore dei partecipanti, definiti come coinvolgimento dei partecipanti in comportamenti di autogestione e integrazione nello stile di vita riconoscendo la fiducia e dimostrando il mantenimento delle conoscenze e le abilità nel gestire le attività quotidiane durante il dolore acuto.

• Gli effetti di autoefficacia (fiducia) saranno misurati utilizzando il Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) a 1 settimana.
• Gli effetti dell'autogestione (autoefficacia, conoscenza e abilità) saranno misurati utilizzando la breve misura di attivazione del paziente (PAM) composta da 13 elementi a 1 settimana.

Metodi: Lo studio in fasi proposto utilizzerà un disegno di studio pilota randomizzato e controllato a due gruppi per arruolare 30 individui che sono stati visitati in pronto soccorso con aLBP. I partecipanti verranno randomizzati in RC o RC + EDPSI e riceveranno sondaggi di follow-up per 12 settimane dopo l'intervento. Il gruppo di intervento riceverà anche sessioni Booster tramite Zoom con il ricercatore principale per valutare e rafforzare la conservazione delle conoscenze sulle tecniche e fornire dimostrazioni di ritorno sull'ergonomia di rinforzo e sulla gamma di movimenti di movimento dimostrati, nelle settimane due e otto.

Misure di risultato: tutti i partecipanti saranno seguiti per 12 settimane valutando l'autogestione e l'autoefficacia nelle settimane 1, 6 e 12. La fattibilità sarà misurata in base alle percentuali di reclutamento, iscrizione e fidelizzazione. L'accettabilità e la soddisfazione educativa saranno misurate utilizzando il questionario sulle preferenze e la soddisfazione dell'istruzione (EPSQ) post-intervento. Il sostegno all'autogestione sarà misurato includendo PSEQ, PAM e soddisfazione del paziente e utilizzo dell'assistenza sanitaria (PSHU) richiedendo la soddisfazione generale del paziente, l'utilizzo aggiuntivo dell'assistenza sanitaria e la gestione del dolore correlato al mal di schiena persistente o alle complicazioni post-infortunio.