远程提供黑人女性心脏代谢健康的阻力训练 (OVERCOME-IT)
2026年5月19日 更新者:Amber W. Kinsey, PhD、University of Alabama at Birmingham
针对黑人女性心脏代谢健康的远程阻力训练:试点试验
本研究的目的是收集有关新型远程阻力训练计划的可行性、可接受性和潜在影响的初步数据。
研究概览
详细说明
该试验将招募成年早期至中期心脏代谢风险升高(例如超重或肥胖、糖尿病前期或已患糖尿病、血压升高或高血压)的黑人女性(n=36;年龄=30-64岁)阻力训练 (RT) 参与不足。
这项为期 4 个月的单组试点试验评估了一种新型远程阻力训练 (RT) 干预措施的可行性、可接受性和潜在效果。
所有参与者都将在本试验期间参与 RT,基于网络的平台是提供远程 RT 干预的主要方式。
评估在基线和随访(第 4 个月)时进行。
目标 1 将检查远程交付 RT 程序的可行性和可接受性。
目标 2 将检查对 RT 行为的潜在影响。
目标 3 将检查对临床和患者报告结果的潜在影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 自认为是黑人或非裔美国人
- 女性
- 年龄30-64岁
- 阻力训练参与度不足(过去 6 个月每周少于 2 次)
和
- 自我报告或记录诊断至少存在以下一种情况:超重、肥胖、糖尿病前期、2 型糖尿病、血压升高、高血压或正在服用针对任何这些情况的药物
- 拥有联网设备(即计算机、智能手机)并愿意使用其进行干预
- 如果在筛选过程中表明,愿意在注册前从医疗保健提供者处获得锻炼医疗许可
- 居住在大学 50 英里半径范围内
排除标准:
- 未控制的高血压(血压>160/100 mm Hg)
- 体重 ≥ 450 磅(身体成分评估上限)
- 影响身体活动参与和/或执行评估能力的条件或限制
- 患有导致中等强度体力活动(如快走)困难或不安全的医疗或身体状况
- 不愿意获得医疗许可(如果预筛表明)
- 未来 6 个月内怀孕或准备怀孕的女性
- 计划在未来 6 个月内搬出该地区
- 参加另一项练习和/或随机研究项目
- 不愿意或无法做以下任何事情: 给予知情同意;阅读/理解英语;在家中进行阻力训练,记录并上传虚拟运动评估课程以及其他协议特定要求
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:干预/治疗
通过网络平台提供的家庭阻力训练条件。
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通过网络平台提供的家庭阻力训练条件。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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招聘的可行性
大体时间:基线
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参加试验的参与者人数
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基线
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保留的可行性
大体时间:第 4 个月
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完成研究的参与者占参加研究的参与者的比例
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第 4 个月
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干预依从性
大体时间:第 4 个月
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坚持干预的参与者人数
|
第 4 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阻力训练行为的改变
大体时间:基线和第 4 个月
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完成阻力训练的天数
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基线和第 4 个月
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血压变化
大体时间:基线,第 4 个月
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通过自动化设备测量收缩压和舒张压
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基线,第 4 个月
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HbA1C 变化
大体时间:基线,第 4 个月
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通过护理点设备测量 HbA1C
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基线,第 4 个月
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|
身体成分的变化
大体时间:基线,第 4 个月
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通过双能 X 射线吸收法测量体脂百分比
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基线,第 4 个月
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握力变化
大体时间:基线,第 4 个月
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每手牌最多 3 次尝试的最高值
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基线,第 4 个月
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椅架数量变化
大体时间:基线,第 4 个月
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30秒内完成的椅子架数
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基线,第 4 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Amber W Kinsey, PhD、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月19日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月10日
首次发布 (实际的)
2024年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月19日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB-300012634
- P50MD017338 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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