Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernleveret modstandstræning for kardiometabolisk sundhed blandt sorte kvinder (OVERCOME-IT)

19. maj 2026 opdateret af: Amber W. Kinsey, PhD, University of Alabama at Birmingham

Fjernleveret modstandstræning for kardiometabolisk sundhed blandt sorte kvinder: et pilotforsøg

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle foreløbige data om gennemførligheden, acceptabiliteten og potentielle virkninger af et nyt, fjernleveret modstandstræningsprogram.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg vil indskrive sorte kvinder med forhøjet kardiometabolisk risiko (f.eks. overvægt eller fedme, præ- eller etableret diabetes og forhøjet eller højt blodtryk) i tidlig til midten af ​​voksenalderen (n=36; alder=30-64 år) med utilstrækkelig deltagelse i modstandstræning (RT). Dette 4-måneders enkelt gruppe pilotforsøg evaluerer gennemførligheden, acceptabiliteten og de potentielle effekter af en ny, fjernleveret modstandstrænings (RT) intervention. Alle deltagere vil engagere sig i RT under dette forsøg, og den webbaserede platform er den primære modalitet, hvorigennem den eksterne RT-intervention leveres. Vurderinger udføres ved baseline og opfølgning (måned 4). Mål 1 vil undersøge gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​det fjernleverede RT-program. Mål 2 vil undersøge de potentielle effekter på RT-adfærd. Mål 3 vil undersøge de potentielle effekter på kliniske og patientrapporterede resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvidentificerer som sort eller afroamerikaner
  • Kvinde
  • Alder 30-64 år
  • Utilstrækkeligt engagement i styrketræning (<2 sessioner/uge inden for de seneste 6 måneder)

OG

  • Selvrapporteret eller dokumenteret diagnose af mindst én af følgende tilstande: Overvægt, fedme, prædiabetes, type 2-diabetes, forhøjet blodtryk, hypertension eller at tage medicin for nogen af ​​disse tilstande
  • Har en internetforbundet enhed (dvs. computer, smartphone) og er villig til at bruge den til interventionslevering
  • Hvis indiceret under screening, villige til at indhente lægegodkendelse til træning fra deres sundhedsplejerske før tilmelding
  • Bor inden for en radius på 50 mil fra universitetet

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret hypertension (blodtryk >160/100 mm Hg)
  • Vejer ≥ 450 lbs (øvre grænse for vurdering af kropssammensætning)
  • Forhold eller begrænsninger, der påvirker fysisk aktivitetsdeltagelse og/eller evnen til at --udføre vurderinger
  • Har en medicinsk eller fysisk tilstand, der gør fysisk aktivitet med moderat intensitet (som en rask gåtur) vanskelig eller usikker
  • Uvillig til at opnå lægegodkendelse (hvis indikeret ved forudgående screening)
  • Kvinder, der er gravide eller forsøger at blive gravide inden for de næste 6 måneder
  • Planlægger at flytte ud af området inden for de næste 6 måneder
  • Deltagelse i en anden øvelse og/eller randomiseret forskningsprojekt
  • Uvillig eller ude af stand til at gøre noget af følgende: give informeret samtykke; læse/forstå engelsk; udføre modstandstræning i deres hjem, optage og uploade virtuelle træningsvurderingssessioner og andre protokolspecifikke krav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention/Behandling
En hjemmebaseret modstandstræningstilstand, der leveres gennem en webbaseret platform.
Adfærdsmæssigt: Modstandstræning
En hjemmebaseret modstandstræningstilstand, der leveres gennem en webbaseret platform.
Andre navne:
  • RT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af rekruttering
Tidsramme: Baseline
Antallet af deltagere tilmeldt forsøget
Baseline
Mulighed for fastholdelse
Tidsramme: Måned 4
Andelen af ​​deltagere, der gennemfører undersøgelsen, ud af dem, der er tilmeldt undersøgelsen
Måned 4
Interventionsoverholdelse
Tidsramme: Måned 4
Antallet af deltagere, der følger interventionen
Måned 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i modstandstræningsadfærd
Tidsramme: Baseline og måned 4
Antallet af dage med gennemført modstandstræning
Baseline og måned 4
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline, måned 4
Systolisk og diastolisk blodtryk målt med en automatiseret enhed
Baseline, måned 4
Ændring i HbA1C
Tidsramme: Baseline, måned 4
HbA1C målt med et point-of-care-apparat
Baseline, måned 4
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: Baseline, måned 4
Procent kropsfedt målt ved dual-energy x-ray absorptiometri
Baseline, måned 4
Ændring i håndgrebsstyrke
Tidsramme: Baseline, måned 4
Den højeste værdi af 3 maksimale forsøg på hver hånd
Baseline, måned 4
Ændring i antallet af stolestativer
Tidsramme: Baseline, måned 4
Antallet af stolestande færdiggjort på 30 sekunder
Baseline, måned 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amber W Kinsey, PhD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2024

Først opslået (Faktiske)

11. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300012634
  • P50MD017338 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt eller fedme

Kliniske forsøg med Modstandstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner