Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdáleně dodávaný odporový trénink pro kardiometabolické zdraví mezi černoškami (OVERCOME-IT)

19. května 2026 aktualizováno: Amber W. Kinsey, PhD, University of Alabama at Birmingham

Vzdáleně dodávaný odporový trénink pro kardiometabolické zdraví mezi černoškami: Pilotní zkouška

Účelem této studie je shromáždit předběžná data o proveditelnosti, přijatelnosti a potenciálních účincích nového, na dálku dodávaného tréninkového programu odporu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie budou zařazeny černošky se zvýšeným kardiometabolickým rizikem (např. nadváha nebo obezita, pre- nebo prokázaný diabetes a zvýšený nebo vysoký krevní tlak) v rané až střední dospělosti (n=36; věk=30-64 let) s nedostatečná účast na odporovém tréninku (RT). Tato čtyřměsíční jednoskupinová pilotní studie hodnotí proveditelnost, přijatelnost a potenciální účinky nového, na dálku dodané intervence odporového tréninku (RT). Všichni účastníci se během této studie zapojí do RT a webová platforma je primární modalitou, jejímž prostřednictvím se provádí vzdálená intervence RT. Hodnocení se provádějí na začátku a následném sledování (měsíc 4). Cíl 1 prověří proveditelnost a přijatelnost programu RT dodávaného na dálku. Cíl 2 bude zkoumat potenciální účinky na chování RT. Cíl 3 prozkoumá potenciální účinky na klinické výsledky a výsledky hlášené pacienty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikuje se jako černoch nebo Afroameričan
  • ženský
  • Věk 30-64 let
  • Nedostatečné zapojení silového tréninku (<2 lekce/týden za posledních 6 měsíců)

A

  • Samostatně hlášená nebo zdokumentovaná diagnóza alespoň jednoho z následujících stavů: nadváha, obezita, prediabetes, diabetes 2. typu, zvýšený krevní tlak, hypertenze nebo užívání léků na některý z těchto stavů
  • Má zařízení připojené k internetu (tj. počítač, chytrý telefon) a je ochoten je použít pro intervenční doručení
  • Pokud je to indikováno během screeningu, ochotni získat lékařské potvrzení pro cvičení od svého poskytovatele zdravotní péče před zařazením
  • Bydlí v okruhu 50 mil od univerzity

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolovaná hypertenze (krevní tlak > 160/100 mm Hg)
  • Váha ≥ 450 lb (horní hranice pro posouzení tělesného složení)
  • Podmínky nebo omezení, které ovlivňují účast na fyzické aktivitě a/nebo schopnost provádět hodnocení
  • Má zdravotní nebo fyzický stav, který činí středně intenzivní fyzickou aktivitu (jako je rychlá chůze) obtížnou nebo nebezpečnou
  • Neochota získat lékařské potvrzení (pokud je indikováno předběžným vyšetřením)
  • Ženy, které jsou těhotné nebo se snaží otěhotnět v následujících 6 měsících
  • V příštích 6 měsících se plánuje přestěhování z oblasti
  • Účast na jiném cvičení a/nebo randomizovaném výzkumném projektu
  • Neochota nebo neschopnost udělat cokoliv z následujícího: dát informovaný souhlas; číst/rozumět angličtině; provádět odporový trénink u sebe doma, zaznamenávat a nahrávat relaci hodnocení virtuálního cvičení a další specifické požadavky protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence/Léčba
Podmínka domácího tréninku odporu, která je dodávána prostřednictvím webové platformy.
Behaviorální: Odporový trénink
Podmínka domácího tréninku odporu, která je dodávána prostřednictvím webové platformy.
Ostatní jména:
  • RT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost náboru
Časové okno: Základní linie
Počet účastníků zapsaných do zkoušky
Základní linie
Proveditelnost retence
Časové okno: Měsíc 4
Podíl účastníků, kteří dokončili studii, z těch, kteří se do studie zapsali
Měsíc 4
Dodržování intervence
Časové okno: Měsíc 4
Počet účastníků, kteří se účastní zásahu
Měsíc 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna chování při tréninku odporu
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 4
Počet dní dokončeného odporového tréninku
Výchozí stav a měsíc 4
Změna krevního tlaku
Časové okno: Základní stav, měsíc 4
Systolický a diastolický krevní tlak měřený automatizovaným zařízením
Základní stav, měsíc 4
Změna HbA1C
Časové okno: Základní stav, měsíc 4
HbA1C měřeno zařízením v místě péče
Základní stav, měsíc 4
Změna složení těla
Časové okno: Základní stav, měsíc 4
Procento tělesného tuku měřeno pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií
Základní stav, měsíc 4
Změna síly rukojeti
Časové okno: Základní stav, měsíc 4
Nejvyšší hodnota 3 maximálních pokusů na každé ruce
Základní stav, měsíc 4
Změna počtu stojanů na židle
Časové okno: Základní stav, měsíc 4
Počet stojanů na židle dokončených za 30 sekund
Základní stav, měsíc 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amber W Kinsey, PhD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300012634
  • P50MD017338 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha nebo obezita

Klinické studie na Odporový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit