Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op afstand gegeven weerstandstraining voor de cardiometabolische gezondheid van zwarte vrouwen (OVERCOME-IT)

19 mei 2026 bijgewerkt door: Amber W. Kinsey, PhD, University of Alabama at Birmingham

Op afstand gegeven weerstandstraining voor de cardiometabolische gezondheid van zwarte vrouwen: een pilotproef

Het doel van deze studie is het verzamelen van voorlopige gegevens over de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en potentiële effecten van een nieuw, op afstand gegeven weerstandstrainingsprogramma.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aan deze studie zullen zwarte vrouwen deelnemen met een verhoogd cardiometabolisch risico (bijvoorbeeld overgewicht of obesitas, pre- of bestaande diabetes, en verhoogde of hoge bloeddruk) in de vroege tot middenvolwassenheid (n=36; leeftijd=30-64 jaar) met onvoldoende deelname aan weerstandstraining (RT). Deze vier maanden durende pilotstudie met één groep evalueert de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en potentiële effecten van een nieuwe, op afstand geleverde weerstandstraining (RT)-interventie. Alle deelnemers zullen tijdens deze proef aan RT deelnemen en het webgebaseerde platform is de primaire modaliteit waarmee de RT-interventie op afstand wordt geleverd. Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en follow-up (maand 4). Doel 1 zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het op afstand geleverde RT-programma onderzoeken. Doel 2 onderzoekt de potentiële effecten op RT-gedrag. Doel 3 zal de potentiële effecten op klinische en door de patiënt gerapporteerde uitkomsten onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Identificeert zichzelf als zwart of Afro-Amerikaans
  • Vrouwelijk
  • Leeftijd 30-64 jaar
  • Onvoldoende weerstandstraining (<2 sessies/week in de afgelopen 6 maanden)

EN

  • Zelfgerapporteerde of gedocumenteerde diagnose van ten minste één van de volgende aandoeningen: overgewicht, obesitas, prediabetes, diabetes type 2, verhoogde bloeddruk, hypertensie, of het nemen van medicijnen voor een van deze aandoeningen
  • Heeft een apparaat met internetverbinding (d.w.z. computer, smartphone) en is bereid dit te gebruiken voor interventieverlening
  • Indien aangegeven tijdens de screening, bereid om voorafgaand aan de inschrijving medische toestemming te verkrijgen voor lichaamsbeweging van hun zorgverlener
  • Woonachtig binnen een straal van 50 kilometer van de universiteit

Uitsluitingscriteria:

  • Ongecontroleerde hypertensie (bloeddruk >160/100 mm Hg)
  • Met een gewicht van ≥ 450 lbs (bovengrens voor beoordeling van de lichaamssamenstelling)
  • Omstandigheden of beperkingen die van invloed zijn op de deelname aan fysieke activiteiten en/of het vermogen om beoordelingen uit te voeren
  • Heeft een medische of fysieke aandoening die fysieke activiteit van matige intensiteit (zoals een stevige wandeling) moeilijk of onveilig maakt
  • Niet bereid om medische toestemming te verkrijgen (indien aangegeven door prescreening)
  • Vrouwen die zwanger zijn of proberen zwanger te worden in de komende 6 maanden
  • Het is de bedoeling om binnen zes maanden uit het gebied te verhuizen
  • Deelnemen aan een andere oefening en/of gerandomiseerd onderzoeksproject
  • Niet bereid of niet in staat om het volgende te doen: geïnformeerde toestemming geven; Engels lezen/begrijpen; thuis weerstandstrainingen uitvoeren, virtuele trainingssessies opnemen en uploaden, en andere protocolspecifieke vereisten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie/behandeling
Een thuisgebaseerde conditie voor weerstandstraining die wordt geleverd via een webgebaseerd platform.
Gedragsmatig: Weerstandstraining
Een thuisgebaseerde conditie voor weerstandstraining die wordt geleverd via een webgebaseerd platform.
Andere namen:
  • RT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van rekrutering
Tijdsspanne: Basislijn
Het aantal deelnemers dat aan de proef heeft deelgenomen
Basislijn
Haalbaarheid van retentie
Tijdsspanne: Maand 4
Het percentage deelnemers dat het onderzoek voltooit ten opzichte van degenen die zich voor het onderzoek hebben ingeschreven
Maand 4
Interventietrouw
Tijdsspanne: Maand 4
Het aantal deelnemers dat zich aan de interventie heeft gehouden
Maand 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het gedrag van weerstandstraining
Tijdsspanne: Basislijn en maand 4
Het aantal voltooide dagen weerstandstraining
Basislijn en maand 4
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4
Systolische en diastolische bloeddruk gemeten door een geautomatiseerd apparaat
Basislijn, maand 4
Verandering in HbA1C
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4
HbA1C gemeten door een point-of-care-apparaat
Basislijn, maand 4
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4
Percentage lichaamsvet gemeten met dual-energy röntgenabsorptiometrie
Basislijn, maand 4
Verandering in handgreepsterkte
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4
De hoogste waarde van 3 maximale pogingen per hand
Basislijn, maand 4
Verandering in het aantal stoelsteunen
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4
Het aantal stoelopstellingen dat in 30 seconden is voltooid
Basislijn, maand 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amber W Kinsey, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300012634
  • P50MD017338 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren