Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fjärrlevererad motståndsträning för kardiometabolisk hälsa bland svarta kvinnor (OVERCOME-IT)

19 maj 2026 uppdaterad av: Amber W. Kinsey, PhD, University of Alabama at Birmingham

Fjärrlevererad motståndsträning för kardiometabolisk hälsa bland svarta kvinnor: ett pilotförsök

Syftet med denna studie är att samla in preliminära data om genomförbarheten, acceptansen och potentiella effekterna av ett nytt, fjärrlevererat motståndsträningsprogram.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att registrera svarta kvinnor med förhöjd kardiometabolisk risk (t.ex. övervikt eller fetma, tidigare eller etablerad diabetes och förhöjt eller högt blodtryck) i tidig till mitten av vuxen ålder (n=36; ålder=30-64 år) med otillräckligt deltagande i styrketräning (RT). Denna 4-månaders enstaka grupppilotförsök utvärderar genomförbarheten, acceptansen och potentiella effekterna av en ny, fjärrlevererad motståndsträningsintervention (RT). Alla deltagare kommer att engagera sig i RT under denna test och den webbaserade plattformen är den primära modaliteten genom vilken fjärr-RT-interventionen levereras. Bedömningar görs vid baslinjen och uppföljningen (månad 4). Mål 1 kommer att undersöka genomförbarheten och acceptansen av det fjärrlevererade RT-programmet. Mål 2 kommer att undersöka de potentiella effekterna på RT-beteenden. Mål 3 kommer att undersöka de potentiella effekterna på kliniska och patientrapporterade resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Själv identifierar sig som svart eller afroamerikan
  • Kvinna
  • Ålder 30-64 år
  • Otillräckligt engagemang för motståndsträning (<2 pass/vecka under de senaste 6 månaderna)

OCH

  • Självrapporterad eller dokumenterad diagnos av minst ett av följande tillstånd: Övervikt, fetma, prediabetes, typ 2-diabetes, förhöjt blodtryck, högt blodtryck eller att ta mediciner för något av dessa tillstånd
  • Har en internetansluten enhet (dvs. dator, smartphone) och är villig att använda den för interventionsleverans
  • Om indikerat under screening, villig att få medicinskt tillstånd för träning från sin vårdgivare innan inskrivningen
  • Bosatt inom en radie på 50 mil från universitetet

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerad hypertoni (blodtryck >160/100 mm Hg)
  • Vikt ≥ 450 lbs (övre gräns för bedömning av kroppssammansättning)
  • Tillstånd eller begränsningar som påverkar deltagande i fysisk aktivitet och/eller förmågan att --utföra bedömningar
  • Har ett medicinskt eller fysiskt tillstånd som gör fysisk aktivitet med måttlig intensitet (som en rask promenad) svår eller osäker
  • Ovillig att få medicinskt tillstånd (om indikerat av förscreening)
  • Kvinnor som är gravida eller försöker bli gravida under de kommande 6 månaderna
  • Planerar att flytta ut från området inom de närmaste 6 månaderna
  • Att delta i annan övning och/eller randomiserat forskningsprojekt
  • Ovillig eller oförmögen att göra något av följande: ge informerat samtycke; läsa/förstå engelska; utföra motståndsträning i sitt hem, spela in och ladda upp virtuella träningsutvärderingssessioner och andra protokollspecifika krav

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention/Behandling
Ett hemmabaserat styrketräningstillstånd som levereras via en webbaserad plattform.
Beteende: Motståndsträning
Ett hemmabaserat styrketräningstillstånd som levereras via en webbaserad plattform.
Andra namn:
  • RT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av rekrytering
Tidsram: Baslinje
Antalet deltagare som anmälts till försöket
Baslinje
Möjlighet att behålla
Tidsram: Månad 4
Andelen deltagare som slutför studien av de som anmält sig till studien
Månad 4
Interventionsföljsamhet
Tidsram: Månad 4
Antalet deltagare som ansluter sig till interventionen
Månad 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i beteendeträning
Tidsram: Baslinje och månad 4
Antalet dagar av motståndsträning som genomförts
Baslinje och månad 4
Förändring i blodtryck
Tidsram: Baslinje, månad 4
Systoliskt och diastoliskt blodtryck mätt med en automatiserad enhet
Baslinje, månad 4
Förändring i HbA1C
Tidsram: Baslinje, månad 4
HbA1C mätt med en vårdcentral
Baslinje, månad 4
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje, månad 4
Procent kroppsfett mätt med dubbel-energi röntgenabsorptiometri
Baslinje, månad 4
Förändring i handtagsstyrka
Tidsram: Baslinje, månad 4
Det högsta värdet av 3 maximala försök på varje hand
Baslinje, månad 4
Ändring av antalet stolsställ
Tidsram: Baslinje, månad 4
Antalet stolsställningar färdigställt på 30 sekunder
Baslinje, månad 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbetspartners

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Amber W Kinsey, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2024

Första postat (Faktisk)

11 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-300012634
  • P50MD017338 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera