Entrenamiento de resistencia impartido de forma remota para la salud cardiometabólica entre mujeres negras (OVERCOME-IT)
10 de abril de 2024 actualizado por: Amber W. Kinsey, PhD, University of Alabama at Birmingham
Entrenamiento de resistencia realizado de forma remota para la salud cardiometabólica entre mujeres negras: una prueba piloto
El propósito de este estudio es recopilar datos preliminares sobre la viabilidad, aceptabilidad y efectos potenciales de un programa novedoso de entrenamiento de resistencia impartido de forma remota.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo inscribirá a mujeres negras con riesgo cardiometabólico elevado (p. ej., sobrepeso u obesidad, diabetes pre o establecida y presión arterial elevada o alta) en la edad adulta temprana a media (n = 36; edad = 30 a 64 años) con Participación insuficiente en el entrenamiento de resistencia (RT).
Esta prueba piloto de 4 meses de un solo grupo evalúa la viabilidad, aceptabilidad y efectos potenciales de una nueva intervención de entrenamiento de resistencia (RT) realizada de forma remota.
Todos los participantes participarán en RT durante esta prueba y la plataforma basada en web es la modalidad principal a través de la cual se realiza la intervención remota de RT.
Las evaluaciones se realizan al inicio y de seguimiento (mes 4).
El objetivo 1 examinará la viabilidad y aceptabilidad del programa RT entregado de forma remota.
El objetivo 2 examinará los efectos potenciales sobre los comportamientos de RT.
El objetivo 3 examinará los efectos potenciales sobre los resultados clínicos y informados por los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jackie Grant
- Número de teléfono: 205-975-7108
- Correo electrónico: jroche@uabmc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Contacto:
- Jackie Grant
- Número de teléfono: 205-975-7108
- Correo electrónico: jroche@uabmc.edu
-
Contacto:
- Amber Kinsey
- Número de teléfono: 205-934-9851
- Correo electrónico: akinsey@uabmc.edu
-
Investigador principal:
- Amber W Kinsey, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se identifica como negro o afroamericano
- Femenino
- Edad 30-64 años
- Participación insuficiente en el entrenamiento de resistencia (<2 sesiones/semana en los últimos 6 meses)
Y
- Diagnóstico autoinformado o documentado de al menos una de las siguientes afecciones: sobrepeso, obesidad, prediabetes, diabetes tipo 2, presión arterial elevada, hipertensión o toma de medicamentos para cualquiera de estas afecciones.
- Tiene un dispositivo conectado a Internet (es decir, computadora, teléfono inteligente) y está dispuesto a usarlo para realizar la intervención.
- Si está indicado durante la evaluación, estar dispuesto a obtener autorización médica para hacer ejercicio de su proveedor de atención médica antes de la inscripción.
- Residir dentro de un radio de 50 millas de la Universidad
Criterio de exclusión:
- Hipertensión no controlada (presión arterial >160/100 mm Hg)
- Pesar ≥ 450 libras (límite superior para la evaluación de la composición corporal)
- Condiciones o limitaciones que afectan la participación en actividades físicas y/o la capacidad para realizar evaluaciones.
- Tiene una condición médica o física que hace que la actividad física de intensidad moderada (como una caminata rápida) sea difícil o insegura.
- No estar dispuesto a obtener autorización médica (si así lo indica la evaluación previa)
- Mujeres que estén embarazadas o intentando quedar embarazadas en los próximos 6 meses
- Planeando mudarse fuera del área en los próximos 6 meses
- Participar en otro ejercicio y/o proyecto de investigación aleatorio.
- No querer o no poder hacer nada de lo siguiente: dar consentimiento informado; leer/comprender inglés; realizar entrenamiento de resistencia en su hogar, registrar y cargar sesiones virtuales de evaluación de ejercicios y otros requisitos específicos del protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención/Tratamiento
Una condición de entrenamiento de resistencia en el hogar que se imparte a través de una plataforma web.
|
Una condición de entrenamiento de resistencia en el hogar que se imparte a través de una plataforma web.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de la contratación.
Periodo de tiempo: Base
|
El número de participantes inscritos en el ensayo.
|
Base
|
|
Viabilidad de la retención
Periodo de tiempo: Mes 4
|
La proporción de participantes que completan el estudio entre los que se inscribieron en el estudio.
|
Mes 4
|
|
Cumplimiento de la intervención
Periodo de tiempo: Mes 4
|
El número de participantes que se adhirieron a la intervención.
|
Mes 4
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en las conductas del entrenamiento de resistencia.
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 4
|
El número de días de entrenamiento de resistencia completados.
|
Línea de base y mes 4
|
|
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 4
|
Presión arterial sistólica y diastólica medida por un dispositivo automatizado
|
Línea de base, mes 4
|
|
Cambio en HbA1C
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 4
|
HbA1C medida por un dispositivo de punto de atención
|
Línea de base, mes 4
|
|
Cambio en la composición corporal.
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 4
|
Porcentaje de grasa corporal medido mediante absorciometría de rayos X de energía dual
|
Línea de base, mes 4
|
|
Cambio en la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 4
|
El valor más alto de 3 intentos máximos en cada mano.
|
Línea de base, mes 4
|
|
Cambio en el número de soportes para sillas.
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 4
|
El número de soportes para sillas completados en 30 segundos.
|
Línea de base, mes 4
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amber W Kinsey, PhD, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300012634
- P50MD017338 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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