흑인 여성의 심장 대사 건강을 위한 원격 저항 훈련 제공 (OVERCOME-IT)
2026년 5월 19일 업데이트: Amber W. Kinsey, PhD, University of Alabama at Birmingham
흑인 여성의 심장대사 건강을 위한 원격 저항 훈련: 파일럿 시험
이 연구의 목적은 새로운 원격 전달 저항 훈련 프로그램의 타당성, 수용성 및 잠재적 효과에 대한 예비 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상시험에서는 성인 초중기(n=36; 연령=30-64세)에 심장대사 위험이 높은(예: 과체중 또는 비만, 당뇨병 전단계 또는 확립된 당뇨병, 혈압 상승 또는 고혈압)이 있는 흑인 여성을 다음과 같이 등록합니다. 저항 훈련(RT) 참여가 부족합니다.
이 4개월 간의 단일 그룹 파일럿 시험은 새로운 원격 전달 저항 훈련(RT) 개입의 타당성, 수용성 및 잠재적 효과를 평가합니다.
모든 참가자는 이 시험 기간 동안 RT에 참여하게 되며 웹 기반 플랫폼은 원격 RT 개입이 전달되는 기본 양식입니다.
평가는 기준선 및 후속 조치(4개월)에 수행됩니다.
목표 1에서는 원격으로 전달되는 RT 프로그램의 타당성과 수용 가능성을 조사합니다.
목표 2에서는 RT 행동에 대한 잠재적인 영향을 조사합니다.
목표 3에서는 임상 및 환자 보고 결과에 대한 잠재적 영향을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자신을 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 식별함
- 여성
- 30~64세
- 불충분한 저항 훈련 참여(지난 6개월 동안 주당 2회 미만 세션)
그리고
- 다음 상태 중 하나 이상에 대한 자가 보고 또는 문서화된 진단: 과체중, 비만, 당뇨병 전증, 제2형 당뇨병, 혈압 상승, 고혈압 또는 이러한 상태에 대한 약물 복용
- 인터넷에 연결된 장치(예: 컴퓨터, 스마트폰)가 있고 이를 중재 전달에 사용할 의향이 있습니다.
- 심사 과정에서 지시된 경우, 등록 전에 의료 서비스 제공자로부터 운동에 대한 의료 승인을 받을 의향이 있음
- 대학 반경 50마일 이내에 거주
제외 기준:
- 조절되지 않는 고혈압(혈압 >160/100mmHg)
- 체중 ≥ 450lbs(체성분 평가 상한)
- 신체 활동 참여 및/또는 평가 수행 능력에 영향을 미치는 조건 또는 제한 사항
- 중간 강도의 신체 활동(예: 빠르게 걷기)을 어렵거나 위험하게 만드는 의학적 또는 신체적 상태가 있는 경우
- 의료 허가를 받기를 꺼려함(사전 심사에서 표시된 경우)
- 임신 중이거나 향후 6개월 이내에 임신을 시도 중인 여성
- 향후 6개월 내에 다른 지역으로 이전할 계획
- 다른 훈련 및/또는 무작위 연구 프로젝트에 참여
- 다음 중 하나를 수행할 의지가 없거나 수행할 수 없는 경우: 사전 동의를 제공합니다. 영어를 읽고 이해합니다. 집에서 저항 훈련을 수행하고 가상 운동 평가 세션 및 기타 프로토콜별 요구 사항을 기록 및 업로드합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입/치료
웹 기반 플랫폼을 통해 제공되는 홈 기반 저항 훈련 조건입니다.
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웹 기반 플랫폼을 통해 제공되는 홈 기반 저항 훈련 조건입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용의 타당성
기간: 기준선
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임상시험에 등록한 참가자 수
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기준선
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보존 타당성
기간: 4개월
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연구에 등록한 참가자 중 연구를 완료한 참가자의 비율
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4개월
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개입 준수
기간: 4개월
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개입을 준수하는 참가자 수
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저항 훈련 행동의 변화
기간: 기준선 및 4개월차
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저항훈련 완료 일수
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기준선 및 4개월차
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혈압의 변화
기간: 기준선, 4개월차
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자동화된 장치로 측정된 수축기 및 확장기 혈압
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기준선, 4개월차
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HbA1C의 변화
기간: 기준선, 4개월차
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현장 진료 장치로 측정한 HbA1C
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기준선, 4개월차
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신체 구성의 변화
기간: 기준선, 4개월차
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이중 에너지 X선 흡수계로 측정한 체지방률
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기준선, 4개월차
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손잡이 강도의 변화
기간: 기준선, 4개월차
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각 손에서 3번의 최대 시도 중 가장 높은 값
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기준선, 4개월차
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의자 스탠드 수 변경
기간: 기준선, 4개월차
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30초 안에 완성되는 의자 스탠드 수
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기준선, 4개월차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amber W Kinsey, PhD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 19일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300012634
- P50MD017338 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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과체중 또는 비만에 대한 임상 시험
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저항 훈련에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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Federal University of Health Science of Porto Alegre완전한
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VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음