- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06360536
Etätoimitettu resistenssikoulutus sydän- ja aineenvaihduntaterveyteen mustien naisten keskuudessa (OVERCOME-IT)
tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: Amber W. Kinsey, PhD, University of Alabama at Birmingham
Etäohjattu resistenssiharjoittelu sydän- ja aineenvaihduntaterveyteen mustien naisten keskuudessa: pilottikoe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä alustavaa tietoa uuden, etänä toimitettavan vastustuskykyharjoitusohjelman toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja mahdollisista vaikutuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan mustaihoisia naisia, joilla on kohonnut kardiometabolinen riski (esim. ylipaino tai liikalihavuus, ennen tai todettu diabetes ja kohonnut tai korkea verenpaine) varhaisesta keski-ikään (n = 36; ikä = 30-64 vuotta). riittämätön vastusharjoittelun (RT) osallistuminen.
Tämä 4 kuukauden yhden ryhmän pilottikokeilu arvioi uuden, etänä suoritettavan vastustuskykyharjoittelun (RT) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja mahdollisia vaikutuksia.
Kaikki osallistujat osallistuvat RT:hen tämän kokeilun aikana, ja verkkopohjainen alusta on ensisijainen modaliteetti, jonka kautta etä-RT-interventio toimitetaan.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja seurannassa (kuukausi 4).
Tavoite 1 tutkii etätoimitetun RT-ohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Tavoitteessa 2 tarkastellaan mahdollisia vaikutuksia RT-käyttäytymiseen.
Tavoitteessa 3 tarkastellaan mahdollisia vaikutuksia kliinisiin ja potilaiden raportoimiin tuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnustaa itsensä mustaksi tai afroamerikkalaiseksi
- Nainen
- Ikä 30-64 vuotta
- Riittämätön vastusharjoittelu (<2 harjoitusta viikossa viimeisen 6 kuukauden aikana)
JA
- Itseraportoitu tai dokumentoitu diagnoosi vähintään yhdestä seuraavista tiloista: ylipaino, liikalihavuus, esidiabetes, tyypin 2 diabetes, kohonnut verenpaine, verenpainetauti tai lääkkeiden käyttö johonkin näistä tiloista
- Hänellä on internet-yhteys (esim. tietokone, älypuhelin) ja hän on valmis käyttämään sitä interventioiden toimittamiseen
- Jos se on osoitettu seulonnan aikana, halukas hankkimaan terveydenhuollon tarjoajalta lääkärinluvan harjoitteluun ennen ilmoittautumista
- Asuu 50 mailin säteellä yliopistosta
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon verenpainetauti (verenpaine > 160/100 mmHg)
- Paino ≥ 450 lbs (yläraja kehon koostumuksen arvioinnissa)
- Olosuhteet tai rajoitukset, jotka vaikuttavat fyysiseen toimintaan osallistumiseen ja/tai kykyyn suorittaa arviointeja
- hänellä on lääketieteellinen tai fyysinen tila, joka tekee kohtalaisen intensiivisestä liikunnasta (kuten reipasta kävelyä) vaikeaa tai vaarallista
- Ei halua saada lääketieteellistä lupaa (jos esiseulonta osoittaa)
- Naiset, jotka ovat raskaana tai yrittävät tulla raskaaksi seuraavan 6 kuukauden aikana
- Suunnitelmissa on muuttaa pois alueelta seuraavan 6 kuukauden aikana
- Osallistuminen toiseen harjoitukseen ja/tai satunnaistettuun tutkimusprojektiin
- Ei halua tai pysty tekemään jotain seuraavista: anna tietoinen suostumus; lukea/ymmärtää englantia; suorittaa vastustusharjoituksia kotonaan, tallentaa ja ladata virtuaalisen harjoituksen arviointiistuntoja ja muita protokollakohtaisia vaatimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio/hoito
Kotikäyttöinen vastusharjoitteluehto, joka toimitetaan verkkopohjaisen alustan kautta.
|
Kotikäyttöinen vastusharjoitteluehto, joka toimitetaan verkkopohjaisen alustan kautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kokeeseen ilmoittautuneiden määrä
|
Perustaso
|
|
Säilytyksen toteutettavuus
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Tutkimuksen suorittaneiden osallistujien osuus tutkimukseen ilmoittautuneista
|
Kuukausi 4
|
|
Interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Interventioon sitoutuneiden osallistujien määrä
|
Kuukausi 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vastusharjoittelukäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 4
|
Suoritettujen vastustusharjoittelupäivien lukumäärä
|
Perustaso ja kuukausi 4
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan automaattisella laitteella
|
Perustaso, kuukausi 4
|
|
Muutos HbA1C:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4
|
HbA1C mitattu hoitopistelaitteella
|
Perustaso, kuukausi 4
|
|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4
|
Kehon rasvaprosentti mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
|
Perustaso, kuukausi 4
|
|
Muutos kädensijan vahvuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4
|
Suurin arvo 3 maksimiyrityksestä kummassakin kädessä
|
Perustaso, kuukausi 4
|
|
Muutos tuolitelineiden lukumäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4
|
Tuolitelineiden määrä valmistui 30 sekunnissa
|
Perustaso, kuukausi 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amber W Kinsey, PhD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Hypertensio
- Diabetes mellitus
- Prediabeettinen tila
- Prehypertensio
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Käyttää
- Vastusharjoittelu
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300012634
- P50MD017338 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ylipaino tai liikalihavuus
-
Prep Tech, LLCValmisSäästetty aikaa Ihon antisepsisprosessin suorittaminen OR ulkopuolella | Antisepsis ihon valmisteluun OR ulkopuolellaYhdysvallat
-
Integra LifeSciences CorporationValmisLeikkaus | Dura Mater Nick Cut or TearRanska, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa
-
Baxter Healthcare CorporationValmisIlmavuoto | Dura Mater Nick Cut or Tear | Hemostaatti | Kehon nestevuotoSaksa, Espanja, Tšekki, Italia, Itävalta
-
Sykehuset Innlandet HFUniversity of South-Eastern NorwayValmis
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteRekrytointiDiffuse Midline Glioma or Diffuse Intrinsic Pontine GliomaKiina
Kliiniset tutkimukset Vastusharjoittelu
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa