Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Távról szállított rezisztencia-tréning a kardiometabolikus egészségért fekete nők körében (OVERCOME-IT)

2026. május 19. frissítette: Amber W. Kinsey, PhD, University of Alabama at Birmingham

Távról leadott rezisztencia edzés a kardiometabolikus egészségért fekete nők körében: kísérleti próba

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy előzetes adatokat gyűjtsön egy újszerű, távolról megvalósított rezisztenciafejlesztő program megvalósíthatóságáról, elfogadhatóságáról és lehetséges hatásairól.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebbe a vizsgálatba olyan fekete nőket vonnak be, akiknek megnövekedett kardiometabolikus kockázata (például túlsúly vagy elhízás, pre- vagy kialakult cukorbetegség, valamint emelkedett vagy magas vérnyomás) korai és középső felnőttkorban (n=36; életkor=30-64 év) szenved. elégtelen ellenállási tréning (RT) részvétel. Ez a 4 hónapos egycsoportos kísérleti kísérlet egy újszerű, távolról végrehajtott ellenállási tréning (RT) beavatkozás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és lehetséges hatásait értékeli. A próba során minden résztvevő részt vesz az RT-ben, és a web-alapú platform az elsődleges mód, amelyen keresztül a távoli RT-beavatkozás megvalósul. Az értékeléseket az alapállapotban és a nyomon követésben (4. hónap) végzik. Az 1. cél megvizsgálja a távolról szállított RT-program megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát. A 2. cél az RT viselkedésre gyakorolt ​​lehetséges hatásokat vizsgálja. A 3. cél a klinikai és a betegek által jelentett eredményekre gyakorolt ​​lehetséges hatásokat vizsgálja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

37

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Feketének vagy afroamerikainak vallja magát
  • Női
  • Életkor 30-64 év
  • Nem elegendő ellenállási edzés (<2 alkalom/hét az elmúlt 6 hónapban)

ÉS

  • Ön által bejelentett vagy dokumentált diagnózis az alábbi állapotok közül legalább egynek: túlsúly, elhízás, prediabétesz, 2-es típusú cukorbetegség, emelkedett vérnyomás, magas vérnyomás vagy gyógyszerek szedése ezen állapotok bármelyikére
  • Rendelkezik internetre csatlakoztatott eszközzel (pl. számítógép, okostelefon), és hajlandó használni a beavatkozáshoz
  • Ha a szűrés során jelezzük, hajlandóak a beiratkozás előtt orvosi engedélyt kérni az egészségügyi szolgáltatótól a testmozgáshoz
  • Az egyetem 50 mérföldes körzetében lakik

Kizárási kritériumok:

  • Nem kontrollált magas vérnyomás (vérnyomás > 160/100 Hgmm)
  • Súly ≥ 450 font (a testösszetétel értékelésének felső határa)
  • Feltételek vagy korlátozások, amelyek befolyásolják a fizikai aktivitásban való részvételt és/vagy az értékelések elvégzésének képességét
  • Olyan egészségügyi vagy fizikai állapota van, amely a közepes intenzitású fizikai tevékenységet (például gyors séta) megnehezíti vagy nem biztonságos
  • Nem hajlandó orvosi engedélyt kérni (ha az előszűrés jelzi)
  • Azok a nők, akik terhesek vagy teherbe akarnak esni a következő 6 hónapban
  • Tervezik, hogy a következő 6 hónapban kiköltöznek a területről
  • Másik gyakorlatban és/vagy randomizált kutatási projektben való részvétel
  • Nem hajlandó vagy nem képes megtenni a következők egyikét sem: tájékozott beleegyezés megadása; olvasni/érteni angolul; ellenállási edzést végezzenek otthonukban, rögzítsenek és töltsenek fel virtuális gyakorlatértékelési üléseket, és egyéb protokollspecifikus követelményeket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozás/kezelés
Otthoni rezisztencia edzési feltétel, amelyet webalapú platformon keresztül biztosítanak.
Viselkedési: Ellenállási tréning
Otthoni rezisztencia edzési feltétel, amelyet webalapú platformon keresztül biztosítanak.
Más nevek:
  • RT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A toborzás megvalósíthatósága
Időkeret: Alapvonal
A vizsgálatba beiratkozott résztvevők száma
Alapvonal
A megtartás megvalósíthatósága
Időkeret: 4. hónap
A vizsgálatot befejező résztvevők aránya a vizsgálatba beiratkozottak között
4. hónap
Beavatkozási adherencia
Időkeret: 4. hónap
A beavatkozáshoz csatlakozó résztvevők száma
4. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az ellenállás edzési viselkedésében
Időkeret: Alapállapot és 4. hónap
A teljesített ellenállási képzés napjainak száma
Alapállapot és 4. hónap
Vérnyomás változás
Időkeret: Alapállapot, 4. hónap
Automatizált készülékkel mért szisztolés és diasztolés vérnyomás
Alapállapot, 4. hónap
A HbA1C változása
Időkeret: Alapállapot, 4. hónap
HbA1C mérve egy gondozási eszközzel
Alapállapot, 4. hónap
Változás a testösszetételben
Időkeret: Alapállapot, 4. hónap
A testzsír százaléka kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel mérve
Alapállapot, 4. hónap
Változás a markolat erejében
Időkeret: Alapállapot, 4. hónap
A legmagasabb érték 3 maximális kísérlet minden kéznél
Alapállapot, 4. hónap
Változás a székállványok számában
Időkeret: Alapállapot, 4. hónap
30 másodperc alatt elkészült székállványok száma
Alapállapot, 4. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Együttműködők

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amber W Kinsey, PhD, University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-300012634
  • P50MD017338 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel