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Allenamento di resistenza erogato a distanza per la salute cardiometabolica delle donne di colore (OVERCOME-IT)

19 maggio 2026 aggiornato da: Amber W. Kinsey, PhD, University of Alabama at Birmingham

Allenamento di resistenza erogato a distanza per la salute cardiometabolica tra le donne di colore: una sperimentazione pilota

Lo scopo di questo studio è raccogliere dati preliminari sulla fattibilità, accettabilità e potenziali effetti di un nuovo programma di allenamento di resistenza erogato a distanza.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio arruolerà donne di colore con elevato rischio cardiometabolico (ad esempio, sovrappeso o obesità, diabete pre- o accertato e pressione sanguigna elevata o alta) nella prima o media età adulta (n = 36; età = 30-64 anni) con partecipazione insufficiente all’allenamento di resistenza (RT). Questo studio pilota di 4 mesi a gruppo singolo valuta la fattibilità, l'accettabilità e i potenziali effetti di un nuovo intervento di allenamento di resistenza (RT) erogato a distanza. Tutti i partecipanti si impegneranno nella RT durante questa sperimentazione e la piattaforma basata sul web è la modalità principale attraverso la quale viene erogato l'intervento RT remoto. Le valutazioni vengono condotte al basale e al follow-up (mese 4). L'obiettivo 1 esaminerà la fattibilità e l'accettabilità del programma RT erogato a distanza. L'obiettivo 2 esaminerà i potenziali effetti sui comportamenti RT. L'obiettivo 3 esaminerà i potenziali effetti sugli esiti clinici e riferiti dai pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Si identifica come nero o afroamericano
  • Femmina
  • Età 30-64 anni
  • Impegno insufficiente nell'allenamento di resistenza (<2 sessioni/settimana negli ultimi 6 mesi)

E

  • Diagnosi autodichiarata o documentata di almeno una delle seguenti condizioni: sovrappeso, obesità, prediabete, diabete di tipo 2, pressione sanguigna elevata, ipertensione o assunzione di farmaci per una qualsiasi di queste condizioni
  • Dispone di un dispositivo connesso a Internet (ad esempio computer, smartphone) ed è disposto a utilizzarlo per l'erogazione dell'intervento
  • Se indicato durante lo screening, disposto a ottenere l'autorizzazione medica per l'esercizio fisico dal proprio medico prima dell'iscrizione
  • Risiedere entro un raggio di 50 miglia dall'Università

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione non controllata (pressione sanguigna >160/100 mmHg)
  • Peso ≥ 450 libbre (limite superiore per la valutazione della composizione corporea)
  • Condizioni o limitazioni che influenzano la partecipazione all'attività fisica e/o la capacità di eseguire valutazioni
  • Ha una condizione medica o fisica che rende difficile o pericolosa l'attività fisica di moderata intensità (come una camminata veloce).
  • Riluttanza a ottenere l'autorizzazione medica (se indicato dal prescreening)
  • Donne che sono incinte o che cercano di rimanere incinte nei prossimi 6 mesi
  • Pianificazione del trasferimento fuori zona nei prossimi 6 mesi
  • Partecipare a un altro esercizio e/o progetto di ricerca randomizzato
  • Non voler o non essere in grado di eseguire una delle seguenti operazioni: fornire il consenso informato; leggere/capire l'inglese; eseguire allenamenti di resistenza a casa, registrare e caricare sessioni di valutazione degli esercizi virtuali e altri requisiti specifici del protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento/trattamento
Una condizione di allenamento di resistenza a domicilio che viene erogata tramite una piattaforma basata sul web.
Comportamentale: Allenamento di resistenza
Una condizione di allenamento di resistenza a domicilio che viene erogata tramite una piattaforma basata sul web.
Altri nomi:
  • RT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del reclutamento
Lasso di tempo: Linea di base
Il numero di partecipanti iscritti allo studio
Linea di base
Fattibilità della conservazione
Lasso di tempo: Mese 4
La percentuale di partecipanti che completano lo studio rispetto a coloro che si sono iscritti allo studio
Mese 4
Aderenza all'intervento
Lasso di tempo: Mese 4
Il numero di partecipanti che aderiscono all'intervento
Mese 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei comportamenti di allenamento di resistenza
Lasso di tempo: Riferimento e mese 4
Il numero di giorni di allenamento di resistenza completati
Riferimento e mese 4
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Riferimento, mese 4
Pressione sanguigna sistolica e diastolica misurata da un dispositivo automatizzato
Riferimento, mese 4
Variazione dell'HbA1C
Lasso di tempo: Riferimento, mese 4
HbA1C misurata da un dispositivo point-of-care
Riferimento, mese 4
Cambiamento nella composizione corporea
Lasso di tempo: Riferimento, mese 4
Percentuale di grasso corporeo misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
Riferimento, mese 4
Cambiamento nella forza della presa
Lasso di tempo: Riferimento, mese 4
Il valore più alto di 3 tentativi massimi per ciascuna mano
Riferimento, mese 4
Modifica del numero di supporti per sedie
Lasso di tempo: Riferimento, mese 4
Il numero di supporti per sedie completati in 30 secondi
Riferimento, mese 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Amber W Kinsey, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300012634
  • P50MD017338 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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