Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eksternt levert motstandstrening for kardiometabolsk helse blant svarte kvinner (OVERCOME-IT)

19. mai 2026 oppdatert av: Amber W. Kinsey, PhD, University of Alabama at Birmingham

Eksternt levert motstandstrening for kardiometabolsk helse blant svarte kvinner: En pilotforsøk

Hensikten med denne studien er å samle inn foreløpige data om gjennomførbarhet, akseptabilitet og potensielle effekter av et nytt, eksternt levert motstandstreningsprogram.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil registrere svarte kvinner med forhøyet kardiometabolsk risiko (f.eks. overvekt eller fedme, pre- eller etablert diabetes og forhøyet eller høyt blodtrykk) i tidlig til middels voksen alder (n=36; alder=30-64 år) med utilstrekkelig motstandstrening (RT) deltakelse. Denne 4-måneders enkeltgruppepilotforsøket evaluerer gjennomførbarheten, akseptabiliteten og potensielle effektene av en ny, eksternt levert motstandstrening (RT) intervensjon. Alle deltakere vil engasjere seg i RT i løpet av denne utprøvingen, og den nettbaserte plattformen er den primære modaliteten som den eksterne RT-intervensjonen leveres gjennom. Vurderinger gjennomføres ved baseline og oppfølging (måned 4). Mål 1 vil undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten til det fjernleverte RT-programmet. Mål 2 vil undersøke de potensielle effektene på RT-atferd. Mål 3 vil undersøke potensielle effekter på kliniske og pasientrapporterte utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Identifiserer seg selv som svart eller afroamerikaner
  • Hunn
  • Alder 30-64 år
  • Utilstrekkelig engasjement for motstandstrening (<2 økter/uke de siste 6 månedene)

OG

  • Selvrapportert eller dokumentert diagnose av minst én av følgende tilstander: Overvekt, fedme, prediabetes, type 2 diabetes, forhøyet blodtrykk, hypertensjon eller å ta medisiner for noen av disse tilstandene
  • Har en Internett-tilkoblet enhet (dvs. datamaskin, smarttelefon) og er villig til å bruke den til intervensjonslevering
  • Hvis indikert under screening, villig til å få medisinsk godkjenning for trening fra helsepersonell før påmelding
  • Bosatt innenfor en radius på 50 mil fra universitetet

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollert hypertensjon (blodtrykk >160/100 mm Hg)
  • Vekt ≥ 450 lbs (øvre grense for vurdering av kroppssammensetning)
  • Forhold eller begrensninger som påvirker fysisk aktivitetsdeltakelse og/eller evnen til å --utføre vurderinger
  • Har en medisinsk eller fysisk tilstand som gjør fysisk aktivitet med moderat intensitet (som en rask spasertur) vanskelig eller usikker
  • Uvillig til å få medisinsk godkjenning (hvis indikert ved forhåndsscreening)
  • Kvinner som er gravide eller prøver å bli gravide i løpet av de neste 6 månedene
  • Planlegger å flytte ut av området i løpet av de neste 6 månedene
  • Delta i annen øvelse og/eller randomisert forskningsprosjekt
  • Uvillig eller ute av stand til å gjøre noe av følgende: gi informert samtykke; lese/forstå engelsk; utføre motstandstrening i hjemmet, registrere og laste opp virtuelle treningsøkter og andre protokollspesifikke krav

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon/Behandling
En hjemmebasert motstandstreningstilstand som leveres gjennom en nettbasert plattform.
Atferdsmessig: Motstandstrening
En hjemmebasert motstandstreningstilstand som leveres gjennom en nettbasert plattform.
Andre navn:
  • RT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for rekruttering
Tidsramme: Grunnlinje
Antall deltakere som er registrert i forsøket
Grunnlinje
Mulighet for oppbevaring
Tidsramme: Måned 4
Andelen deltakere som fullfører studien av de som meldte seg på studien
Måned 4
Intervensjonsoverholdelse
Tidsramme: Måned 4
Antall deltakere som følger intervensjonen
Måned 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i motstandstreningsatferd
Tidsramme: Grunnlinje og måned 4
Antall dager med motstandstrening fullført
Grunnlinje og måned 4
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje, måned 4
Systolisk og diastolisk blodtrykk målt med en automatisert enhet
Grunnlinje, måned 4
Endring i HbA1C
Tidsramme: Grunnlinje, måned 4
HbA1C målt med et punkt-of-care-apparat
Grunnlinje, måned 4
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: Grunnlinje, måned 4
Prosent kroppsfett målt ved dual-energy x-ray absorptiometri
Grunnlinje, måned 4
Endring i håndgrepsstyrke
Tidsramme: Grunnlinje, måned 4
Den høyeste verdien av 3 maksimale forsøk på hver hånd
Grunnlinje, måned 4
Endring i antall stolstøtter
Tidsramme: Grunnlinje, måned 4
Antall stolstøtter fullført på 30 sekunder
Grunnlinje, måned 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbeidspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amber W Kinsey, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300012634
  • P50MD017338 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere