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Ferngesteuertes Krafttraining für die kardiometabolische Gesundheit schwarzer Frauen (OVERCOME-IT)

30. Mai 2024 aktualisiert von: Amber W. Kinsey, PhD, University of Alabama at Birmingham

Ferngesteuertes Krafttraining für die kardiometabolische Gesundheit schwarzer Frauen: Ein Pilotversuch

Der Zweck dieser Studie besteht darin, vorläufige Daten zur Machbarkeit, Akzeptanz und möglichen Auswirkungen eines neuartigen, ferngesteuerten Krafttrainingsprogramms zu sammeln.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An dieser Studie werden schwarze Frauen mit erhöhtem kardiometabolischem Risiko (z. B. Übergewicht oder Fettleibigkeit, bereits bestehender oder bestehender Diabetes und erhöhter oder hoher Blutdruck) im frühen bis mittleren Erwachsenenalter (n=36; Alter=30–64 Jahre) teilnehmen unzureichende Teilnahme am Krafttraining (RT). Dieser 4-monatige Einzelgruppen-Pilotversuch bewertet die Machbarkeit, Akzeptanz und mögliche Auswirkungen einer neuartigen, ferngesteuerten Krafttrainingsintervention (RT). Alle Teilnehmer nehmen während dieser Studie an RT teil und die webbasierte Plattform ist die primäre Modalität, über die die Remote-RT-Intervention durchgeführt wird. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn und im Follow-up (Monat 4) durchgeführt. Ziel 1 wird die Machbarkeit und Akzeptanz des ferngesteuerten RT-Programms untersuchen. Ziel 2 wird die möglichen Auswirkungen auf das RT-Verhalten untersuchen. Ziel 3 wird die möglichen Auswirkungen auf klinische und vom Patienten berichtete Ergebnisse untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Amber W Kinsey, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifiziert sich selbst als Schwarzer oder Afroamerikaner
  • Weiblich
  • Alter 30-64 Jahre
  • Unzureichendes Engagement beim Krafttraining (<2 Sitzungen/Woche in den letzten 6 Monaten)

UND

  • Selbstberichtete oder dokumentierte Diagnose von mindestens einer der folgenden Erkrankungen: Übergewicht, Fettleibigkeit, Prädiabetes, Typ-2-Diabetes, erhöhter Blutdruck, Bluthochdruck oder Einnahme von Medikamenten gegen eine dieser Erkrankungen
  • Verfügt über ein mit dem Internet verbundenes Gerät (z. B. Computer, Smartphone) und ist bereit, es für die Durchführung von Interventionen zu verwenden
  • Sofern beim Screening angegeben, sind Sie bereit, vor der Einschreibung eine ärztliche Genehmigung für sportliche Betätigung von Ihrem Arzt einzuholen
  • Wohnsitz im Umkreis von 50 Meilen um die Universität

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierte Hypertonie (Blutdruck >160/100 mm Hg)
  • Gewicht ≥ 450 Pfund (Obergrenze für die Beurteilung der Körperzusammensetzung)
  • Bedingungen oder Einschränkungen, die sich auf die Teilnahme an körperlicher Aktivität und/oder die Fähigkeit zur Durchführung von Beurteilungen auswirken
  • Hat eine medizinische oder körperliche Erkrankung, die körperliche Aktivität mittlerer Intensität (wie einen zügigen Spaziergang) schwierig oder unsicher macht
  • Nicht bereit, eine ärztliche Genehmigung einzuholen (sofern die Voruntersuchung darauf hindeutet)
  • Frauen, die schwanger sind oder in den nächsten 6 Monaten schwanger werden möchten
  • Ich plane, in den nächsten 6 Monaten aus der Gegend umzuziehen
  • Teilnahme an einer anderen Übung und/oder einem randomisierten Forschungsprojekt
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, Folgendes zu tun: eine Einverständniserklärung abgeben; Englisch lesen/verstehen; Führen Sie zu Hause Krafttraining durch, zeichnen Sie virtuelle Übungsbewertungssitzungen auf und laden Sie sie hoch, und erfüllen Sie andere protokollspezifische Anforderungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention/Behandlung
Eine Krafttrainingsbedingung für zu Hause, die über eine webbasierte Plattform bereitgestellt wird.
Verhalten: Krafttraining
Eine Krafttrainingsbedingung für zu Hause, die über eine webbasierte Plattform bereitgestellt wird.
Andere Namen:
  • RT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Rekrutierung
Zeitfenster: Grundlinie
Die Anzahl der an der Studie teilnehmenden Teilnehmer
Grundlinie
Durchführbarkeit der Aufbewahrung
Zeitfenster: Monat 4
Der Anteil der Teilnehmer, die die Studie abschließen, an denen, die sich für die Studie angemeldet haben
Monat 4
Einhaltung der Intervention
Zeitfenster: Monat 4
Die Anzahl der Teilnehmer, die an der Intervention teilnehmen
Monat 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Widerstandstrainingsverhaltens
Zeitfenster: Ausgangswert und Monat 4
Die Anzahl der absolvierten Krafttrainingstage
Ausgangswert und Monat 4
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline, Monat 4
Systolischer und diastolischer Blutdruck, gemessen mit einem automatisierten Gerät
Baseline, Monat 4
Veränderung des HbA1C
Zeitfenster: Baseline, Monat 4
HbA1C gemessen mit einem Point-of-Care-Gerät
Baseline, Monat 4
Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Baseline, Monat 4
Körperfettanteil, gemessen durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
Baseline, Monat 4
Veränderung der Handgriffstärke
Zeitfenster: Baseline, Monat 4
Der höchste Wert von 3 Maximalversuchen pro Hand
Baseline, Monat 4
Änderung der Anzahl der Stuhlständer
Zeitfenster: Baseline, Monat 4
Die Anzahl der in 30 Sekunden abgeschlossenen Stuhlstände
Baseline, Monat 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Amber W Kinsey, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300012634
  • P50MD017338 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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