このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

黒人女性の心臓代謝の健康のためのレジスタンストレーニングを遠隔で実施 (OVERCOME-IT)

2024年4月10日 更新者:Amber W. Kinsey, PhD、University of Alabama at Birmingham

黒人女性の心血管代謝の健康のためのレジスタンストレーニングを遠隔で実施:パイロットトライアル

この研究の目的は、遠隔から提供される新しいレジスタンス トレーニング プログラムの実現可能性、受け入れ可能性、および潜在的な効果に関する予備データを収集することです。

調査の概要

詳細な説明

この試験には、成人初期から中期期の心臓代謝リスクが高い(例:過体重または肥満、糖尿病予備軍または確立型、高血圧または高血圧)黒人女性が登録されます(n=36、年齢=30~64歳)。レジスタンストレーニング(RT)への参加が不十分。 この 4 か月にわたる単一グループのパイロット試験では、遠隔から提供される新しいレジスタンス トレーニング (RT) 介入の実現可能性、受容性、および潜在的な効果を評価します。 この試験では、すべての参加者が RT に参加します。Web ベースのプラットフォームは、リモート RT 介入が提供される主な手段です。 評価はベースラインとフォローアップ (4 か月目) で行われます。 目的 1 では、リモートで配信される RT プログラムの実現可能性と受け入れ可能性を検討します。 目的 2 では、RT 行動に対する潜在的な影響を調査します。 目的 3 では、臨床転帰および患者報告転帰に対する潜在的な影響を検討します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Jackie Grant
  • 電話番号:205-975-7108
  • メールjroche@uabmc.edu

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • University of Alabama at Birmingham
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Amber W Kinsey, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 自らを黒人またはアフリカ系アメリカ人であると認識している
  • 女性
  • 年齢 30 ~ 64 歳
  • 筋力トレーニングへの取り組みが不十分(過去 6 か月間で週 2 セッション未満)

そして

  • 以下の症状のうち少なくとも 1 つに関する自己申告または文書化された診断: 過体重、肥満、糖尿病前症、2 型糖尿病、血圧上昇、高血圧、またはこれらの症状のいずれかの治療薬を服用している
  • インターネットに接続されたデバイス (コンピュータ、スマートフォンなど) を所有しており、介入の実施に喜んで使用します。
  • スクリーニング中に指摘された場合、登録前に医療提供者から運動に関する医学的許可を取得する意思がある
  • 大学から半径80マイル以内に居住している

除外基準:

  • 制御されていない高血圧(血圧 >160/100 mm Hg)
  • 体重 ≥ 450 ポンド (体組成評価の上限)
  • 身体活動への参加および/または評価の実行能力に影響を与える条件または制限
  • 中程度の強度の身体活動(早歩きなど)が困難または危険になる病状または身体的疾患がある
  • 医師の許可を得ることを望まない(事前スクリーニングで示された場合)
  • 妊娠中または今後6か月以内に妊娠を希望している女性
  • 半年以内に県外への転居を予定している
  • 別の演習やランダム化された研究プロジェクトに参加する
  • 以下のいずれかを実行する意思がない、または実行できない: インフォームド・コンセントを与える。英語を読んで理解する。自宅で筋力トレーニングを実行し、仮想運動評価セッションを記録してアップロードし、その他のプロトコル固有の要件を実現します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入/治療
ウェブベースのプラットフォームを通じて提供される、自宅ベースの筋力トレーニング コンディション。
ウェブベースのプラットフォームを通じて提供される、自宅ベースの筋力トレーニング コンディション。
他の名前:
  • RT

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
採用の可能性
時間枠:ベースライン
治験に登録した参加者の数
ベースライン
保持の実現可能性
時間枠:4ヶ月目
研究に登録した参加者のうち研究を完了した参加者の割合
4ヶ月目
介入の遵守
時間枠:4ヶ月目
介入を遵守した参加者の数
4ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レジスタンストレーニングの行動の変化
時間枠:ベースラインと 4 か月目
レジスタンストレーニングを完了した日数
ベースラインと 4 か月目
血圧の変化
時間枠:ベースライン、4 か月目
自動装置によって測定される最高血圧と最低血圧
ベースライン、4 か月目
HbA1Cの変化
時間枠:ベースライン、4 か月目
ポイントオブケア装置で測定される HbA1C
ベースライン、4 か月目
体組成の変化
時間枠:ベースライン、4 か月目
二重エネルギーX線吸光光度法により測定された体脂肪率
ベースライン、4 か月目
握力の変化
時間枠:ベースライン、4 か月目
それぞれのハンドでの最大 3 回の試行の最高値
ベースライン、4 か月目
椅子スタンド数の変更
時間枠:ベースライン、4 か月目
30秒で完成するチェアスタンドの数
ベースライン、4 か月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Amber W Kinsey, PhD、University of Alabama at Birmingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月10日

最初の投稿 (実際)

2024年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月10日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB-300012634
  • P50MD017338 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

過体重または肥満の臨床試験

  • St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
    Boehringer Ingelheim
    わからない
    胃の解剖学的構造の描写を強化し、外科医が切除する胃の容積の範囲を認識できるようにします。 | 患者の安全性プロファイルを向上させます (つまり、胃管またはブジーの偶発的なステープルの可能性を減らします)。 | OR汚染/感染伝播の発生率を減らします。 | OR ワークフローを合理化し、OR 時間を短縮 | 一貫した再現可能なステープル ラインを確保します。
    アメリカ
  • Lixia Sheng
    まだ募集していません
    OR レジメン 難治性辺縁帯リンパ腫

レジスタンストレーニングの臨床試験

3
購読する