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Entraînement en résistance dispensé à distance pour la santé cardiométabolique chez les femmes noires (OVERCOME-IT)

19 mai 2026 mis à jour par: Amber W. Kinsey, PhD, University of Alabama at Birmingham

Entraînement en résistance dispensé à distance pour la santé cardiométabolique chez les femmes noires : un essai pilote

Le but de cette étude est de collecter des données préliminaires sur la faisabilité, l'acceptabilité et les effets potentiels d'un nouveau programme d'entraînement en résistance dispensé à distance.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai recrutera des femmes noires présentant un risque cardiométabolique élevé (par exemple, surpoids ou obésité, diabète pré- ou établi et tension artérielle élevée ou élevée) au début ou au milieu de l'âge adulte (n = 36 ; âge = 30 à 64 ans) avec participation insuffisante à l’entraînement en résistance (RT). Cet essai pilote en groupe unique de 4 mois évalue la faisabilité, l'acceptabilité et les effets potentiels d'une nouvelle intervention d'entraînement en résistance (RT) dispensée à distance. Tous les participants s'engageront dans la RT au cours de cet essai et la plate-forme Web est la principale modalité par laquelle l'intervention RT à distance est délivrée. Les évaluations sont effectuées au départ et au suivi (mois 4). L'objectif 1 examinera la faisabilité et l'acceptabilité du programme RT délivré à distance. L'objectif 2 examinera les effets potentiels sur les comportements RT. L'objectif 3 examinera les effets potentiels sur les résultats cliniques et rapportés par les patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • S'identifie comme noir ou afro-américain
  • Femelle
  • Âge 30-64 ans
  • Engagement insuffisant en matière d’entraînement en résistance (<2 séances/semaine au cours des 6 derniers mois)

ET

  • Diagnostic autodéclaré ou documenté d'au moins une des affections suivantes : surpoids, obésité, prédiabète, diabète de type 2, tension artérielle élevée, hypertension ou prise de médicaments pour l'une de ces affections.
  • Possède un appareil connecté à Internet (c'est-à-dire un ordinateur, un smartphone) et est prêt à l'utiliser pour la prestation d'interventions
  • Si cela est indiqué lors du dépistage, disposé à obtenir une autorisation médicale pour faire de l'exercice auprès de son fournisseur de soins de santé avant l'inscription
  • Résider dans un rayon de 50 milles de l'Université

Critère d'exclusion:

  • Hypertension non contrôlée (tension artérielle > 160/100 mm Hg)
  • Pesant ≥ 450 lb (limite supérieure pour l’évaluation de la composition corporelle)
  • Conditions ou limitations qui affectent la participation à une activité physique et/ou la capacité d'effectuer des évaluations
  • A un problème de santé ou physique qui rend une activité physique d'intensité modérée (comme une marche rapide) difficile ou dangereuse
  • Refus d'obtenir une autorisation médicale (si indiqué par la présélection)
  • Femmes enceintes ou essayant de le devenir au cours des 6 prochains mois
  • Vous envisagez de déménager hors de la région dans les 6 prochains mois
  • Participer à un autre exercice et/ou projet de recherche randomisé
  • Ne veut pas ou ne peut pas faire l'une des choses suivantes : donner son consentement éclairé ; lire/comprendre l'anglais ; effectuer un entraînement en résistance à domicile, enregistrer et télécharger des séances d'évaluation d'exercice virtuelles et d'autres exigences spécifiques au protocole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention/Traitement
Une condition d'entraînement en résistance à domicile dispensée via une plate-forme Web.
Comportemental: Entraînement en résistance
Une condition d'entraînement en résistance à domicile dispensée via une plate-forme Web.
Autres noms:
  • RT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité du recrutement
Délai: Référence
Le nombre de participants inscrits à l'essai
Référence
Faisabilité de la rétention
Délai: Mois 4
La proportion de participants qui ont terminé l'étude par rapport à ceux qui se sont inscrits à l'étude
Mois 4
Adhésion aux interventions
Délai: Mois 4
Le nombre de participants adhérant à l’intervention
Mois 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les comportements d’entraînement en résistance
Délai: Référence et mois 4
Le nombre de jours d’entraînement en résistance complétés
Référence et mois 4
Modification de la pression artérielle
Délai: Référence, mois 4
Pression artérielle systolique et diastolique mesurée par un appareil automatisé
Référence, mois 4
Modification de l'HbA1C
Délai: Référence, mois 4
HbA1C mesurée par un appareil au point d'intervention
Référence, mois 4
Modification de la composition corporelle
Délai: Référence, mois 4
Pourcentage de graisse corporelle mesuré par absorptiométrie à rayons X double énergie
Référence, mois 4
Modification de la force de préhension
Délai: Référence, mois 4
La valeur la plus élevée de 3 tentatives maximales sur chaque main
Référence, mois 4
Modification du nombre de supports de chaise
Délai: Référence, mois 4
Le nombre de supports de chaise complétés en 30 secondes
Référence, mois 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Collaborateurs

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amber W Kinsey, PhD, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2024

Première publication (Réel)

11 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-300012634
  • P50MD017338 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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