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Treinamento de resistência ministrado remotamente para saúde cardiometabólica entre mulheres negras (OVERCOME-IT)

19 de maio de 2026 atualizado por: Amber W. Kinsey, PhD, University of Alabama at Birmingham

Treinamento de resistência ministrado remotamente para saúde cardiometabólica entre mulheres negras: um ensaio piloto

O objetivo deste estudo é coletar dados preliminares sobre a viabilidade, aceitabilidade e efeitos potenciais de um novo programa de treinamento de resistência ministrado remotamente.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo inscreverá mulheres negras com risco cardiometabólico elevado (por exemplo, sobrepeso ou obesidade, diabetes pré ou estabelecido e pressão arterial elevada ou alta) no início da idade adulta (n = 36; idade = 30-64 anos) com participação insuficiente no treinamento de resistência (TR). Este ensaio piloto de grupo único de 4 meses avalia a viabilidade, aceitabilidade e efeitos potenciais de uma nova intervenção de treinamento de resistência (TR) realizada remotamente. Todos os participantes participarão da RT durante este ensaio e a plataforma baseada na web é a principal modalidade por meio da qual a intervenção remota de RT é realizada. As avaliações são realizadas no início e no acompanhamento (mês 4). O objetivo 1 examinará a viabilidade e aceitabilidade do programa de RT entregue remotamente. O objetivo 2 examinará os efeitos potenciais nos comportamentos de RT. O objetivo 3 examinará os efeitos potenciais nos resultados clínicos e relatados pelo paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Identifica-se como negro ou afro-americano
  • Fêmea
  • Idade 30-64 anos
  • Envolvimento insuficiente no treinamento de resistência (<2 sessões/semana nos últimos 6 meses)

E

  • Diagnóstico autorrelatado ou documentado de pelo menos uma das seguintes condições: sobrepeso, obesidade, pré-diabetes, diabetes tipo 2, pressão arterial elevada, hipertensão ou uso de medicamentos para qualquer uma dessas condições
  • Possui um dispositivo conectado à Internet (ou seja, computador, smartphone) e está disposto a usá-lo para realização de intervenção
  • Se indicado durante a triagem, disposto a obter autorização médica para exercícios de seu médico antes da inscrição
  • Residir em um raio de 50 milhas da Universidade

Critério de exclusão:

  • Hipertensão não controlada (pressão arterial >160/100 mm Hg)
  • Pesando ≥ 450 libras (limite superior para avaliação da composição corporal)
  • Condições ou limitações que afetam a participação em atividades físicas e/ou a capacidade de realizar avaliações
  • Tem uma condição médica ou física que torna a atividade física de intensidade moderada (como uma caminhada rápida) difícil ou insegura
  • Não deseja obter autorização médica (se indicado pela pré-triagem)
  • Mulheres que estão grávidas ou tentando engravidar nos próximos 6 meses
  • Planejando se mudar para fora da área nos próximos 6 meses
  • Participar de outro exercício e/ou projeto de pesquisa randomizado
  • Relutante ou incapaz de fazer qualquer um dos seguintes: dar consentimento informado; ler/compreender inglês; realizar treinamento de resistência em sua casa, gravar e fazer upload de sessões virtuais de avaliação de exercícios e outros requisitos específicos do protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção/Tratamento
Uma condição de treinamento de resistência baseada em casa, fornecida por meio de uma plataforma baseada na web.
Comportamental: Treinamento de resistência
Uma condição de treinamento de resistência baseada em casa, fornecida por meio de uma plataforma baseada na web.
Outros nomes:
  • RT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de recrutamento
Prazo: Linha de base
O número de participantes inscritos no ensaio
Linha de base
Viabilidade de retenção
Prazo: Mês 4
A proporção de participantes que concluíram o estudo entre aqueles que se inscreveram no estudo
Mês 4
Adesão à intervenção
Prazo: Mês 4
O número de participantes que aderiram à intervenção
Mês 4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos comportamentos de treinamento de resistência
Prazo: Linha de base e mês 4
O número de dias de treinamento de resistência concluídos
Linha de base e mês 4
Mudança na pressão arterial
Prazo: Linha de base, mês 4
Pressão arterial sistólica e diastólica medida por um dispositivo automatizado
Linha de base, mês 4
Alteração na HbA1C
Prazo: Linha de base, mês 4
HbA1C medida por um dispositivo no local de atendimento
Linha de base, mês 4
Mudança na composição corporal
Prazo: Linha de base, mês 4
Porcentagem de gordura corporal medida por absorciometria de raios X de dupla energia
Linha de base, mês 4
Mudança na força de preensão manual
Prazo: Linha de base, mês 4
O valor mais alto de 3 tentativas máximas em cada mão
Linha de base, mês 4
Mudança no número de suportes para cadeiras
Prazo: Linha de base, mês 4
O número de posições de cadeira concluídas em 30 segundos
Linha de base, mês 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Colaboradores

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Amber W Kinsey, PhD, University of Alabama at Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-300012634
  • P50MD017338 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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