StrataMGT 用于治疗外阴硬化性苔藓

纳入标准：

要包括的主题是：

• 女性，18岁以上。
• 活检确诊为外阴硬化性苔藓。
• 签署书面知情同意书。
• 遵守学习要求的意愿和能力。
• 筛选时受试者的 VQLI 分数必须达到 16 分或更高。
• 女性在筛查时的念珠菌病或细菌性阴道病培养结果必须呈阴性。 在筛查访视时念珠菌病或细菌性阴道病筛查呈阳性的受试者可以接受治疗和重新检测，如果治疗后的确认检测呈阴性，则可以参加。 参与研究期间的任何外阴阴道感染都将被视为不良事件。 然后受试者将停止研究 IP 并接受感染治疗，并可在最后一剂感染药物后 3 天恢复使用 IP。 如果参与者在研究期间出现两次感染，则参与者将停止研究。

排除标准：

排除的对象是：

• 接受过全身性免疫抑制剂治疗的人（例如 参加研究前 12 周内服用皮质类固醇）。
• 在参与研究前 12 周内曾在受影响区域接受过局部治疗（例如，局部皮质类固醇、局部钙调神经磷酸酶抑制剂、局部雌激素、局部睾酮）。
• 在参与研究前 4 周内，在受影响区域使用外用润肤剂、润滑剂（插入性交除外）或任何其他外用产品来控制症状的人。
• 既往有外阴上皮内瘤变 (VIN) 或外阴癌病史，或有活动性外阴上皮内瘤变 (VIN) 或外阴癌病史。
• 免疫功能低下（例如淋巴瘤、艾滋病、威斯科特-奥尔德里奇综合症）或患有不受控制的恶性疾病的人。
• 患有全身性或全身性感染（细菌、病毒或真菌）的人。
• 被诊断患有扁平苔藓、牛皮癣、念珠菌病、上皮内瘤变或外阴癌的人。
• 在研究前四个星期内接受过研究药物的人或打算在本研究过程中使用其他研究药物的人。
• 研究者认为患有严重疾病的患者禁止参与研究。
• 有药物滥用史或任何因素限制受试者配合研究程序的能力。
• 不合作、错过预约（根据受试者的记录）并且不太可能遵循医疗指示或不愿意参加定期就诊的人。