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新冠病毒快速入门 - 在非洲进行检测和治疗

2026年4月21日 更新者:Duke University

非洲 COVID-19 快速启动“测试和治疗”模型的评估

杜克大学和克林顿健康促进计划 (CHAI) 与加纳、马拉维、卢旺达、赞比亚和津巴布韦的卫生部 (MoH) 合作,旨在评估 COVID-19 检测和治疗的实施情况和影响(T&T)示范项目

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

杜克大学和克林顿健康促进计划 (CHAI) 与加纳、马拉维、卢旺达、赞比亚和津巴布韦的卫生部 (MoH) 合作,旨在评估 COVID-19 检测和治疗的实施情况和影响(T&T) 演示项目,名为“COVID-19 快速启动项目”。 卫生部将与 CHAI 合作实施 SARS-CoV-2 抗原检测计划,该计划与患者分类相关,并为符合条件的患者启动针对 COVID-19 的完整口服抗病毒药物疗程。 资格标准和治疗方案/持续时间可能会因国家/地区和时间的推移而有所不同,具体取决于指南的变化。

这项混合方法研究将利用来自三个独立数据收集活动的数据来指导实施:

  1. 计划性监控:对测试和治疗 (T&T) 计划的实施进行形成性评估,以识别实施差距并帮助实施者做出基于证据的决策并根据需要进行修正。
  2. 从治疗机构登记册中收集患者层面的回顾性数据,以了解 T&T 实施对检测和治疗启动率的影响,以及成本建模的治疗启动成本。
  3. 对主要利益相关者(包括卫生部和公共部门人员、医护人员和患者)进行定性半结构化访谈,以了解该计划的可行性和可接受性。

随着全球范围内 COVID-19 疗法的可用性不断扩大,这项运营研究的数据将有助于确保在低收入和中等收入国家优化 T&T 计划的实施。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

148

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27705
        • Duke Global Health Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

参与国家/地区的患者在参与机构接受新冠病毒检测和治疗。

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上
  • 能够提供知情同意
  • 在机构接受过 COVID-19 检测和/或治疗的患者
  • COVID-19 检测结果呈阳性,并接受口服抗病毒药物治疗(可能已开始治疗,也可能未开始治疗(仅适用于将进行随访以评估治疗完成情况和结果的部分患者)

排除标准:

如果满足其他纳入标准则无

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
加纳
来自加纳中心的汇总检测和治疗数据。
马拉维
来自马拉维中心的汇总检测和治疗数据。
卢旺达
来自卢旺达中心的汇总检测和治疗数据。
赞比亚
来自赞比亚中心的汇总检测和治疗数据。
津巴布韦
来自津巴布韦中心的汇总检测和治疗数据。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
利益相关者的观点
大体时间:最长3年
评估主要利益相关者(包括卫生部和公共部门人员、医护人员和患者)对已实施的 COVID-19 T&T 计划的可行性和可接受性的看法
最长3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Krishna Udayakumar, MD、Duke University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月1日

初级完成 (实际的)

2024年5月31日

研究完成 (实际的)

2024年5月31日

研究注册日期

首次提交

2024年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月9日

首次发布 (实际的)

2024年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月21日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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