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Início rápido da COVID - Teste e tratamento em África

21 de abril de 2026 atualizado por: Duke University

Avaliação de um modelo de início rápido de "teste e tratamento" da COVID-19 em África

A Duke University e a Clinton Health Access Initiative (CHAI), em parceria com os Ministérios da Saúde (MS) do Gana, Malawi, Ruanda, Zâmbia e Zimbabué, visam avaliar a implementação e o impacto do teste e tratamento da COVID-19. (T&T) programas de demonstração

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A Duke University e a Clinton Health Access Initiative (CHAI), em parceria com os Ministérios da Saúde (MS) do Gana, Malawi, Ruanda, Zâmbia e Zimbabué, visam avaliar a implementação e o impacto do teste e tratamento da COVID-19. Programas de demonstração (T&T), intitulados "Programa de início rápido COVID-19". Os Ministérios da Saúde, em colaboração com a CHAI, implementarão programas de testes de antigénio SARS-CoV-2 ligados à triagem de pacientes e à iniciação de pacientes elegíveis num ciclo completo de antivirais orais para a COVID-19. Os critérios de elegibilidade e os regimes/duração de tratamento podem variar de acordo com o país e ao longo do tempo, dependendo das alterações nas diretrizes.

Este estudo de método misto aproveitará dados de três atividades independentes de coleta de dados para orientar a implementação:

  1. Monitoramento programático: Uma avaliação formativa da implementação de programas de teste e tratamento (T&T) para identificar lacunas de implementação e ajudar os implementadores a tomar decisões baseadas em evidências e corrigir o curso conforme necessário.
  2. Recolha de dados retrospetivos ao nível do paciente a partir de registos de instalações de tratamento para compreender o impacto da implementação de T&T nas taxas de testes e de início de tratamento, bem como nos custos de início de tratamento para modelização de custos.
  3. Entrevistas qualitativas semiestruturadas com as principais partes interessadas, incluindo funcionários do Ministério da Saúde e do sector público, profissionais de saúde e pacientes, para compreender a viabilidade e aceitabilidade do programa.

Os dados deste estudo de investigação operacional ajudarão a garantir a implementação optimizada de programas de T&T em países de baixo e médio rendimento, à medida que a disponibilidade de terapêuticas para a COVID-19 aumenta a nível mundial.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

148

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke Global Health Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes nos países participantes que recebem testes e tratamento para COVID em uma instalação participante.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Capaz de fornecer consentimento informado
  • Pacientes que receberam teste e/ou tratamento para COVID-19 na unidade
  • Ter um teste de COVID-19 positivo e ter recebido medicação antiviral oral prescrita (e pode ou não ter iniciado o tratamento (apenas para o subconjunto de pacientes que serão acompanhados para avaliar a conclusão e os resultados do tratamento)

Critério de exclusão:

Nenhum se outros critérios de inclusão forem atendidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Gana
Dados agregados de testes e tratamento de centros em Gana.
Maláui
Dados agregados de testes e tratamento de centros no Malawi.
Ruanda
Dados agregados de testes e tratamento de centros em Ruanda.
Zâmbia
Dados agregados de testes e tratamento de centros na Zâmbia.
Zimbábue
Dados agregados de testes e tratamento de centros no Zimbabué.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perspectivas das partes interessadas
Prazo: até 3 anos
Avaliar as perspectivas das principais partes interessadas, incluindo o Ministério da Saúde e funcionários do sector público, profissionais de saúde e pacientes, sobre a viabilidade e aceitabilidade dos programas de T&T da COVID-19 conforme implementados
até 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Krishna Udayakumar, MD, Duke University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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