- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06360783
Início rápido da COVID - Teste e tratamento em África
Avaliação de um modelo de início rápido de "teste e tratamento" da COVID-19 em África
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A Duke University e a Clinton Health Access Initiative (CHAI), em parceria com os Ministérios da Saúde (MS) do Gana, Malawi, Ruanda, Zâmbia e Zimbabué, visam avaliar a implementação e o impacto do teste e tratamento da COVID-19. Programas de demonstração (T&T), intitulados "Programa de início rápido COVID-19". Os Ministérios da Saúde, em colaboração com a CHAI, implementarão programas de testes de antigénio SARS-CoV-2 ligados à triagem de pacientes e à iniciação de pacientes elegíveis num ciclo completo de antivirais orais para a COVID-19. Os critérios de elegibilidade e os regimes/duração de tratamento podem variar de acordo com o país e ao longo do tempo, dependendo das alterações nas diretrizes.
Este estudo de método misto aproveitará dados de três atividades independentes de coleta de dados para orientar a implementação:
- Monitoramento programático: Uma avaliação formativa da implementação de programas de teste e tratamento (T&T) para identificar lacunas de implementação e ajudar os implementadores a tomar decisões baseadas em evidências e corrigir o curso conforme necessário.
- Recolha de dados retrospetivos ao nível do paciente a partir de registos de instalações de tratamento para compreender o impacto da implementação de T&T nas taxas de testes e de início de tratamento, bem como nos custos de início de tratamento para modelização de custos.
- Entrevistas qualitativas semiestruturadas com as principais partes interessadas, incluindo funcionários do Ministério da Saúde e do sector público, profissionais de saúde e pacientes, para compreender a viabilidade e aceitabilidade do programa.
Os dados deste estudo de investigação operacional ajudarão a garantir a implementação optimizada de programas de T&T em países de baixo e médio rendimento, à medida que a disponibilidade de terapêuticas para a COVID-19 aumenta a nível mundial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke Global Health Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Pacientes que receberam teste e/ou tratamento para COVID-19 na unidade
- Ter um teste de COVID-19 positivo e ter recebido medicação antiviral oral prescrita (e pode ou não ter iniciado o tratamento (apenas para o subconjunto de pacientes que serão acompanhados para avaliar a conclusão e os resultados do tratamento)
Critério de exclusão:
Nenhum se outros critérios de inclusão forem atendidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Gana
Dados agregados de testes e tratamento de centros em Gana.
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Maláui
Dados agregados de testes e tratamento de centros no Malawi.
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Ruanda
Dados agregados de testes e tratamento de centros em Ruanda.
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Zâmbia
Dados agregados de testes e tratamento de centros na Zâmbia.
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Zimbábue
Dados agregados de testes e tratamento de centros no Zimbabué.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perspectivas das partes interessadas
Prazo: até 3 anos
|
Avaliar as perspectivas das principais partes interessadas, incluindo o Ministério da Saúde e funcionários do sector público, profissionais de saúde e pacientes, sobre a viabilidade e aceitabilidade dos programas de T&T da COVID-19 conforme implementados
|
até 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Krishna Udayakumar, MD, Duke University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00111388
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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