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Inicio rápido de COVID: prueba y tratamiento en África

21 de abril de 2026 actualizado por: Duke University

Evaluación de un modelo de "prueba y tratamiento" de inicio rápido de COVID-19 en África

La Universidad de Duke y la Iniciativa Clinton de Acceso a la Salud (CHAI), en asociación con los Ministerios de Salud (MoH) de Ghana, Malawi, Ruanda, Zambia y Zimbabwe, tienen como objetivo evaluar la implementación y el impacto de las pruebas y tratamientos de COVID-19. (T&T) programas de demostración

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La Universidad de Duke y la Iniciativa Clinton de Acceso a la Salud (CHAI), en asociación con los Ministerios de Salud (MoH) de Ghana, Malawi, Ruanda, Zambia y Zimbabwe, tienen como objetivo evaluar la implementación y el impacto de las pruebas y tratamientos de COVID-19. (T&T), titulados "Programa de inicio rápido COVID-19". Los Ministerios de Salud, en colaboración con CHAI, implementarán programas de pruebas de antígenos del SARS-CoV-2 vinculados a la clasificación de pacientes y al inicio de un tratamiento completo de antivirales orales para los pacientes elegibles para COVID-19. Los criterios de elegibilidad y los regímenes/duración del tratamiento pueden variar según el país y con el tiempo, dependiendo de los cambios en las pautas.

Este estudio de método mixto aprovechará los datos de tres actividades independientes de recopilación de datos para guiar la implementación:

  1. Monitoreo programático: Una evaluación formativa de la implementación de programas de prueba y tratamiento (T&T) para identificar brechas en la implementación y ayudar a los implementadores a tomar decisiones basadas en evidencia y corregir el rumbo según sea necesario.
  2. Recopilación de datos retrospectivos a nivel de paciente de los registros de los centros de tratamiento para comprender el impacto de la implementación de T&T en las tasas de inicio de tratamiento y pruebas, así como los costos de inicio del tratamiento para modelar costos.
  3. Entrevistas cualitativas semiestructuradas con partes interesadas clave, incluido el personal del Ministerio de Salud y del sector público, trabajadores de la salud y pacientes, para comprender la viabilidad y aceptabilidad del programa.

Los datos de este estudio de investigación operativa ayudarán a garantizar la prestación optimizada de programas de T&T en países de ingresos bajos y medios a medida que la disponibilidad de terapias para COVID-19 aumente a nivel mundial.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

148

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke Global Health Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes en países participantes que reciben pruebas y tratamiento de COVID en un centro participante.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y mayores
  • Capaz de dar consentimiento informado
  • Pacientes que hayan recibido pruebas y/o tratamiento de COVID-19 en el centro.
  • Tener una prueba de COVID-19 positiva y se le recetó medicamento antiviral oral (y puede haber iniciado o no el tratamiento (solo para el subconjunto de pacientes a quienes se les hará seguimiento para evaluar la finalización del tratamiento y los resultados)

Criterio de exclusión:

Ninguno si se cumplen otros criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Ghana
Datos agregados de pruebas y tratamientos de centros en Ghana.
Malaui
Datos agregados de pruebas y tratamientos de centros de Malawi.
Ruanda
Datos agregados de pruebas y tratamiento de centros en Ruanda.
Zambia
Datos agregados de pruebas y tratamiento de centros en Zambia.
Zimbabue
Datos agregados de pruebas y tratamiento de centros en Zimbabwe.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perspectivas de las partes interesadas
Periodo de tiempo: hasta 3 años
Evaluar las perspectivas de las partes interesadas clave, incluido el personal del Ministerio de Salud y del sector público, los trabajadores de la salud y los pacientes, sobre la viabilidad y aceptabilidad de los programas de T&T de COVID-19 tal como se implementan.
hasta 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Krishna Udayakumar, MD, Duke University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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