- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06360783
Inicio rápido de COVID: prueba y tratamiento en África
Evaluación de un modelo de "prueba y tratamiento" de inicio rápido de COVID-19 en África
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La Universidad de Duke y la Iniciativa Clinton de Acceso a la Salud (CHAI), en asociación con los Ministerios de Salud (MoH) de Ghana, Malawi, Ruanda, Zambia y Zimbabwe, tienen como objetivo evaluar la implementación y el impacto de las pruebas y tratamientos de COVID-19. (T&T), titulados "Programa de inicio rápido COVID-19". Los Ministerios de Salud, en colaboración con CHAI, implementarán programas de pruebas de antígenos del SARS-CoV-2 vinculados a la clasificación de pacientes y al inicio de un tratamiento completo de antivirales orales para los pacientes elegibles para COVID-19. Los criterios de elegibilidad y los regímenes/duración del tratamiento pueden variar según el país y con el tiempo, dependiendo de los cambios en las pautas.
Este estudio de método mixto aprovechará los datos de tres actividades independientes de recopilación de datos para guiar la implementación:
- Monitoreo programático: Una evaluación formativa de la implementación de programas de prueba y tratamiento (T&T) para identificar brechas en la implementación y ayudar a los implementadores a tomar decisiones basadas en evidencia y corregir el rumbo según sea necesario.
- Recopilación de datos retrospectivos a nivel de paciente de los registros de los centros de tratamiento para comprender el impacto de la implementación de T&T en las tasas de inicio de tratamiento y pruebas, así como los costos de inicio del tratamiento para modelar costos.
- Entrevistas cualitativas semiestructuradas con partes interesadas clave, incluido el personal del Ministerio de Salud y del sector público, trabajadores de la salud y pacientes, para comprender la viabilidad y aceptabilidad del programa.
Los datos de este estudio de investigación operativa ayudarán a garantizar la prestación optimizada de programas de T&T en países de ingresos bajos y medios a medida que la disponibilidad de terapias para COVID-19 aumente a nivel mundial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke Global Health Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Capaz de dar consentimiento informado
- Pacientes que hayan recibido pruebas y/o tratamiento de COVID-19 en el centro.
- Tener una prueba de COVID-19 positiva y se le recetó medicamento antiviral oral (y puede haber iniciado o no el tratamiento (solo para el subconjunto de pacientes a quienes se les hará seguimiento para evaluar la finalización del tratamiento y los resultados)
Criterio de exclusión:
Ninguno si se cumplen otros criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Ghana
Datos agregados de pruebas y tratamientos de centros en Ghana.
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Malaui
Datos agregados de pruebas y tratamientos de centros de Malawi.
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Ruanda
Datos agregados de pruebas y tratamiento de centros en Ruanda.
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Zambia
Datos agregados de pruebas y tratamiento de centros en Zambia.
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Zimbabue
Datos agregados de pruebas y tratamiento de centros en Zimbabwe.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perspectivas de las partes interesadas
Periodo de tiempo: hasta 3 años
|
Evaluar las perspectivas de las partes interesadas clave, incluido el personal del Ministerio de Salud y del sector público, los trabajadores de la salud y los pacientes, sobre la viabilidad y aceptabilidad de los programas de T&T de COVID-19 tal como se implementan.
|
hasta 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Krishna Udayakumar, MD, Duke University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00111388
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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