- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06360783
COVID Quick Start - Test og behandling i Afrika
Evaluering af en COVID-19 Quick Start "Test and Treat" model i Afrika
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Duke University og Clinton Health Access Initiative (CHAI) i partnerskab med Ministeriet for Sundhed (MoH) i Ghana, Malawi, Rwanda, Zambia og Zimbabwe har til formål at vurdere implementeringen og virkningen af COVID-19-test-og-behandling (T&T) demonstrationsprogrammer, med titlen "COVID-19 Quick Start Program". MoH'erne i samarbejde med CHAI vil implementere SARS-CoV-2 antigentestprogrammer knyttet til patienttriage og initiering af kvalificerede patienter på et komplet forløb med orale antivirale midler mod COVID-19. Berettigelseskriterierne og behandlingsregimerne/varigheden kan variere fra land til land og over tid afhængigt af ændringer i retningslinjerne.
Denne blandede metode undersøgelse vil udnytte data fra tre uafhængige dataindsamlingsaktiviteter til at guide implementeringen:
- Programmatisk overvågning: En formativ evaluering af implementeringen af test- og behandlingsprogrammer (T&T) for at identificere implementeringshuller og hjælpe implementere med at træffe evidensbaserede beslutninger og kursrette efter behov.
- Indsamling af retrospektive data på patientniveau fra behandlingsfacilitetsregistre for at forstå indvirkningen af T&T-implementering på test- og behandlingsstarthastigheder samt omkostninger ved behandlingsstart til omkostningsmodellering.
- Kvalitative semistrukturerede interviews med nøgleinteressenter, herunder MoH og personale i den offentlige sektor, sundhedspersonale og patienter for at forstå programmets gennemførlighed og acceptable.
Data fra denne operationelle forskningsundersøgelse vil hjælpe med at sikre optimeret levering af T&T-programmer i lav- og mellemindkomstlande, efterhånden som tilgængeligheden af terapeutiske midler til COVID-19 skaleres op globalt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Duke Global Health Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- Kan give informeret samtykke
- Patienter, der har modtaget COVID-19-test og/eller behandling på anlægget
- Har en positiv COVID-19-test og fik ordineret oral antiviral medicin (og er muligvis eller måske ikke startet på behandling (Kun for undergruppe af patienter, som vil blive fulgt for at vurdere behandlingens afslutning og resultater)
Ekskluderingskriterier:
Ingen, hvis andre inklusionskriterier er opfyldt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ghana
Samlede test- og behandlingsdata fra centre i Ghana.
|
|
Malawi
Samlede test- og behandlingsdata fra centre i Malawi.
|
|
Rwanda
Samlede test- og behandlingsdata fra centre i Rwanda.
|
|
Zambia
Samlede test- og behandlingsdata fra centre i Zambia.
|
|
Zimbabwe
Samlede test- og behandlingsdata fra centre i Zimbabwe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interessenters perspektiver
Tidsramme: op til 3 år
|
Vurder perspektiver fra nøgleinteressenter, herunder MoH og personale i den offentlige sektor, sundhedspersonale og patienter om gennemførlighed og accept af COVID-19 T&T-programmer som implementeret
|
op til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Krishna Udayakumar, MD, Duke University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00111388
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien