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COVID Quick Start: test e trattamento in Africa

21 aprile 2026 aggiornato da: Duke University

Valutazione di un modello “Test and Treat” ad avvio rapido per il COVID-19 in Africa

La Duke University e la Clinton Health Access Initiative (CHAI), in collaborazione con i Ministeri della Salute (MoH) di Ghana, Malawi, Ruanda, Zambia e Zimbabwe, mirano a valutare l'implementazione e l'impatto del test e del trattamento del COVID-19 (T&T) programmi dimostrativi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La Duke University e la Clinton Health Access Initiative (CHAI), in collaborazione con i Ministeri della Salute (MoH) di Ghana, Malawi, Ruanda, Zambia e Zimbabwe, mirano a valutare l'implementazione e l'impatto del test e del trattamento del COVID-19 (T&T), intitolati "COVID-19 Quick Start Program". Il Ministero della Salute in collaborazione con il CHAI implementerà programmi di test dell’antigene SARS-CoV-2 collegati al triage dei pazienti e all’avvio dei pazienti idonei a un ciclo completo di antivirali orali per COVID-19. I criteri di ammissibilità e i regimi/durata del trattamento possono variare in base al Paese e nel tempo a seconda delle modifiche alle linee guida.

Questo studio con metodo misto sfrutterà i dati provenienti da tre attività di raccolta dati indipendenti per guidare l'implementazione:

  1. Monitoraggio programmatico: una valutazione formativa dell'implementazione dei programmi di test e trattamento (T&T) per identificare le lacune di implementazione e aiutare gli implementatori a prendere decisioni basate sull'evidenza e correggere il corso secondo necessità.
  2. Raccolta di dati retrospettivi a livello di paziente dai registri delle strutture di trattamento per comprendere l'impatto dell'implementazione di T&T sui tassi di test e di inizio del trattamento, nonché sui costi di inizio del trattamento per la modellazione dei costi.
  3. Interviste qualitative semi-strutturate con le principali parti interessate, tra cui il Ministero della Salute e il personale del settore pubblico, gli operatori sanitari e i pazienti per comprendere la fattibilità e l'accettabilità del programma.

I dati di questo studio di ricerca operativa contribuiranno a garantire un’erogazione ottimizzata dei programmi T&T nei paesi a basso e medio reddito man mano che la disponibilità di terapie per COVID-19 aumenta a livello globale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

148

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Duke Global Health Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti nei paesi partecipanti che ricevono test e cure per il COVID presso una struttura partecipante.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e più
  • In grado di fornire il consenso informato
  • Pazienti che hanno ricevuto test e/o cure per il COVID-19 presso la struttura
  • Avere un test COVID-19 positivo e gli è stato prescritto un farmaco antivirale orale (e può o meno aver iniziato il trattamento (solo per il sottogruppo di pazienti che saranno seguiti per valutare il completamento e i risultati del trattamento)

Criteri di esclusione:

Nessuno se vengono soddisfatti altri criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Ghana
Dati aggregati su test e trattamenti provenienti da centri in Ghana.
Malawi
Dati aggregati su test e trattamenti provenienti da centri in Malawi.
Ruanda
Dati aggregati su test e trattamenti provenienti da centri in Ruanda.
Zambia
Dati aggregati su test e trattamenti provenienti da centri in Zambia.
Zimbabwe
Dati aggregati su test e trattamenti provenienti dai centri dello Zimbabwe.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prospettive delle parti interessate
Lasso di tempo: fino a 3 anni
Valutare le prospettive delle principali parti interessate, tra cui il Ministero della Salute e il personale del settore pubblico, gli operatori sanitari e i pazienti, sulla fattibilità e l'accettabilità dei programmi T&T COVID-19 implementati
fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

Duke Clinical Research Institute
Clinton Health Access Initiative, Nigeria

Investigatori

  • Investigatore principale: Krishna Udayakumar, MD, Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00111388

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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