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Démarrage rapide du COVID - Tester et traiter en Afrique

24 avril 2024 mis à jour par: Duke University

Évaluation d'un modèle de démarrage rapide « Test and Treat » pour le COVID-19 en Afrique

L'Université Duke et la Clinton Health Access Initiative (CHAI), en partenariat avec les ministères de la Santé (MoH) du Ghana, du Malawi, du Rwanda, de la Zambie et du Zimbabwe, visent à évaluer la mise en œuvre et l'impact du test et du traitement du COVID-19. Programmes de démonstration (T&T)

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

L'Université Duke et la Clinton Health Access Initiative (CHAI), en partenariat avec les ministères de la Santé (MoH) du Ghana, du Malawi, du Rwanda, de la Zambie et du Zimbabwe, visent à évaluer la mise en œuvre et l'impact du test et du traitement du COVID-19. (T&T), intitulés « Programme de démarrage rapide COVID-19 ». Les ministères de la Santé, en collaboration avec CHAI, mettront en œuvre des programmes de test de l'antigène SARS-CoV-2 liés au triage des patients et à l'initiation des patients éligibles à un traitement complet d'antiviraux oraux pour le COVID-19. Les critères d'éligibilité et les schémas thérapeutiques/durée peuvent varier selon les pays et dans le temps en fonction des modifications apportées aux lignes directrices.

Cette étude à méthodes mixtes exploitera les données de trois activités de collecte de données indépendantes pour guider la mise en œuvre :

  1. Suivi programmatique : une évaluation formative de la mise en œuvre des programmes de dépistage et de traitement (T&T) pour identifier les lacunes dans la mise en œuvre et aider les responsables de la mise en œuvre à prendre des décisions fondées sur des données probantes et à corriger le tir si nécessaire.
  2. Collecte de données rétrospectives au niveau des patients à partir des registres des établissements de traitement pour comprendre l'impact de la mise en œuvre des T&T sur les taux de dépistage et d'initiation du traitement, ainsi que les coûts d'initiation du traitement pour la modélisation des coûts.
  3. Entretiens qualitatifs semi-structurés avec les principales parties prenantes, notamment le personnel du ministère de la Santé et du secteur public, les agents de santé et les patients pour comprendre la faisabilité et l'acceptabilité du programme.

Les données de cette étude de recherche opérationnelle contribueront à garantir une mise en œuvre optimisée des programmes T&T dans les pays à revenu faible et intermédiaire à mesure que la disponibilité des traitements contre le COVID-19 s'étend à l'échelle mondiale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Duke Global Health Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients des pays participants qui reçoivent des tests et un traitement COVID dans un établissement participant.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Capable de fournir un consentement éclairé
  • Patients ayant subi un test et/ou un traitement pour la COVID-19 dans l'établissement
  • Avoir un test COVID-19 positif et s'être vu prescrire un médicament antiviral oral (et peut ou non avoir commencé le traitement (uniquement pour un sous-ensemble de patients qui seront suivis pour évaluer l'achèvement et les résultats du traitement)

Critère d'exclusion:

Aucun si les autres critères d'inclusion sont remplis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Ghana
Données agrégées sur les tests et les traitements des centres du Ghana.
Malawi
Données agrégées sur les tests et les traitements des centres du Malawi.
Rwanda
Données agrégées sur les tests et les traitements des centres du Rwanda.
Zambie
Données agrégées sur les tests et les traitements provenant de centres en Zambie.
Zimbabwe
Données agrégées sur les tests et les traitements des centres du Zimbabwe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Points de vue des parties prenantes
Délai: jusqu'à 3 ans
Évaluer les points de vue des principales parties prenantes, notamment le personnel du ministère de la Santé et du secteur public, les agents de santé et les patients, sur la faisabilité et l'acceptabilité des programmes T&T liés au COVID-19 tels qu'ils sont mis en œuvre.
jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

Duke Clinical Research Institute
Clinton Health Access Initiative, Nigeria

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Krishna Udayakumar, MD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Première publication (Réel)

11 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00111388

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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