Démarrage rapide du COVID - Tester et traiter en Afrique
Évaluation d'un modèle de démarrage rapide « Test and Treat » pour le COVID-19 en Afrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'Université Duke et la Clinton Health Access Initiative (CHAI), en partenariat avec les ministères de la Santé (MoH) du Ghana, du Malawi, du Rwanda, de la Zambie et du Zimbabwe, visent à évaluer la mise en œuvre et l'impact du test et du traitement du COVID-19. (T&T), intitulés « Programme de démarrage rapide COVID-19 ». Les ministères de la Santé, en collaboration avec CHAI, mettront en œuvre des programmes de test de l'antigène SARS-CoV-2 liés au triage des patients et à l'initiation des patients éligibles à un traitement complet d'antiviraux oraux pour le COVID-19. Les critères d'éligibilité et les schémas thérapeutiques/durée peuvent varier selon les pays et dans le temps en fonction des modifications apportées aux lignes directrices.
Cette étude à méthodes mixtes exploitera les données de trois activités de collecte de données indépendantes pour guider la mise en œuvre :
- Suivi programmatique : une évaluation formative de la mise en œuvre des programmes de dépistage et de traitement (T&T) pour identifier les lacunes dans la mise en œuvre et aider les responsables de la mise en œuvre à prendre des décisions fondées sur des données probantes et à corriger le tir si nécessaire.
- Collecte de données rétrospectives au niveau des patients à partir des registres des établissements de traitement pour comprendre l'impact de la mise en œuvre des T&T sur les taux de dépistage et d'initiation du traitement, ainsi que les coûts d'initiation du traitement pour la modélisation des coûts.
- Entretiens qualitatifs semi-structurés avec les principales parties prenantes, notamment le personnel du ministère de la Santé et du secteur public, les agents de santé et les patients pour comprendre la faisabilité et l'acceptabilité du programme.
Les données de cette étude de recherche opérationnelle contribueront à garantir une mise en œuvre optimisée des programmes T&T dans les pays à revenu faible et intermédiaire à mesure que la disponibilité des traitements contre le COVID-19 s'étend à l'échelle mondiale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Duke Global Health Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Patients ayant subi un test et/ou un traitement pour la COVID-19 dans l'établissement
- Avoir un test COVID-19 positif et s'être vu prescrire un médicament antiviral oral (et peut ou non avoir commencé le traitement (uniquement pour un sous-ensemble de patients qui seront suivis pour évaluer l'achèvement et les résultats du traitement)
Critère d'exclusion:
Aucun si les autres critères d'inclusion sont remplis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Ghana
Données agrégées sur les tests et les traitements des centres du Ghana.
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Malawi
Données agrégées sur les tests et les traitements des centres du Malawi.
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Rwanda
Données agrégées sur les tests et les traitements des centres du Rwanda.
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Zambie
Données agrégées sur les tests et les traitements provenant de centres en Zambie.
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Zimbabwe
Données agrégées sur les tests et les traitements des centres du Zimbabwe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Points de vue des parties prenantes
Délai: jusqu'à 3 ans
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Évaluer les points de vue des principales parties prenantes, notamment le personnel du ministère de la Santé et du secteur public, les agents de santé et les patients, sur la faisabilité et l'acceptabilité des programmes T&T liés au COVID-19 tels qu'ils sont mis en œuvre.
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jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Krishna Udayakumar, MD, Duke University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00111388
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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