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COVID-Schnellstart – Testen und Behandeln in Afrika

21. April 2026 aktualisiert von: Duke University

Evaluierung eines COVID-19-Schnellstartmodells „Test and Treat“ in Afrika

Die Duke University und die Clinton Health Access Initiative (CHAI) wollen in Zusammenarbeit mit den Gesundheitsministerien (MoH) von Ghana, Malawi, Ruanda, Sambia und Simbabwe die Umsetzung und Wirkung von COVID-19-Tests und -Behandlungen bewerten (T&T) Demonstrationsprogramme

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Duke University und die Clinton Health Access Initiative (CHAI) wollen in Zusammenarbeit mit den Gesundheitsministerien (MoH) von Ghana, Malawi, Ruanda, Sambia und Simbabwe die Umsetzung und Wirkung von COVID-19-Tests und -Behandlungen bewerten (T&T) Demonstrationsprogramme mit dem Titel „COVID-19 Quick Start Program“. Die Gesundheitsministerien werden in Zusammenarbeit mit CHAI SARS-CoV-2-Antigentestprogramme implementieren, die mit der Patiententriage und der Einleitung geeigneter Patienten in eine vollständige Behandlung mit oralen antiviralen Medikamenten gegen COVID-19 verbunden sind. Die Zulassungskriterien und Behandlungsschemata/-dauer können je nach Land und im Laufe der Zeit je nach Änderungen der Leitlinien variieren.

Diese Studie mit gemischten Methoden wird Daten aus drei unabhängigen Datenerfassungsaktivitäten nutzen, um die Umsetzung zu leiten:

  1. Programmatische Überwachung: Eine formative Bewertung der Umsetzung von Test-and-Treat-Programmen (T&T), um Implementierungslücken zu identifizieren und den Implementierern dabei zu helfen, evidenzbasierte Entscheidungen zu treffen und bei Bedarf Kurskorrekturen vorzunehmen.
  2. Sammlung retrospektiver Daten auf Patientenebene aus Registern von Behandlungseinrichtungen, um die Auswirkungen der T&T-Implementierung auf die Test- und Behandlungsbeginnraten sowie die Kosten für den Behandlungsbeginn für die Kostenmodellierung zu verstehen.
  3. Qualitative, halbstrukturierte Interviews mit wichtigen Interessenvertretern, einschließlich Mitarbeitern des Gesundheitsministeriums und des öffentlichen Sektors, Mitarbeitern des Gesundheitswesens und Patienten, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz des Programms zu verstehen.

Daten aus dieser operativen Forschungsstudie werden dazu beitragen, eine optimierte Bereitstellung von T&T-Programmen in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen sicherzustellen, da die Verfügbarkeit von Therapeutika für COVID-19 weltweit zunimmt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

148

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke Global Health Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten in teilnehmenden Ländern, die in einer teilnehmenden Einrichtung COVID-Tests und -Behandlung erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  • Patienten, die in der Einrichtung einen COVID-19-Test und/oder eine Behandlung erhalten haben
  • Sie haben einen positiven COVID-19-Test und Ihnen wurden orale antivirale Medikamente verschrieben (und Sie haben möglicherweise mit der Behandlung begonnen oder auch nicht (nur für eine Untergruppe von Patienten, die zur Beurteilung des Behandlungsabschlusses und der Behandlungsergebnisse beobachtet werden)

Ausschlusskriterien:

Keine, wenn andere Einschlusskriterien erfüllt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Ghana
Aggregierte Test- und Behandlungsdaten von Zentren in Ghana.
Malawi
Aggregierte Test- und Behandlungsdaten von Zentren in Malawi.
Ruanda
Aggregierte Test- und Behandlungsdaten von Zentren in Ruanda.
Sambia
Aggregierte Test- und Behandlungsdaten von Zentren in Sambia.
Zimbabwe
Aggregierte Test- und Behandlungsdaten von Zentren in Simbabwe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stakeholder-Perspektiven
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
Bewerten Sie die Perspektiven wichtiger Interessengruppen, einschließlich des Personals des Gesundheitsministeriums und des öffentlichen Sektors, des Gesundheitspersonals und der Patienten, hinsichtlich der Durchführbarkeit und Akzeptanz der umgesetzten COVID-19-T&T-Programme
bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Krishna Udayakumar, MD, Duke University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COVID-19

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