- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06360783
COVID-Schnellstart – Testen und Behandeln in Afrika
Evaluierung eines COVID-19-Schnellstartmodells „Test and Treat“ in Afrika
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Duke University und die Clinton Health Access Initiative (CHAI) wollen in Zusammenarbeit mit den Gesundheitsministerien (MoH) von Ghana, Malawi, Ruanda, Sambia und Simbabwe die Umsetzung und Wirkung von COVID-19-Tests und -Behandlungen bewerten (T&T) Demonstrationsprogramme mit dem Titel „COVID-19 Quick Start Program“. Die Gesundheitsministerien werden in Zusammenarbeit mit CHAI SARS-CoV-2-Antigentestprogramme implementieren, die mit der Patiententriage und der Einleitung geeigneter Patienten in eine vollständige Behandlung mit oralen antiviralen Medikamenten gegen COVID-19 verbunden sind. Die Zulassungskriterien und Behandlungsschemata/-dauer können je nach Land und im Laufe der Zeit je nach Änderungen der Leitlinien variieren.
Diese Studie mit gemischten Methoden wird Daten aus drei unabhängigen Datenerfassungsaktivitäten nutzen, um die Umsetzung zu leiten:
- Programmatische Überwachung: Eine formative Bewertung der Umsetzung von Test-and-Treat-Programmen (T&T), um Implementierungslücken zu identifizieren und den Implementierern dabei zu helfen, evidenzbasierte Entscheidungen zu treffen und bei Bedarf Kurskorrekturen vorzunehmen.
- Sammlung retrospektiver Daten auf Patientenebene aus Registern von Behandlungseinrichtungen, um die Auswirkungen der T&T-Implementierung auf die Test- und Behandlungsbeginnraten sowie die Kosten für den Behandlungsbeginn für die Kostenmodellierung zu verstehen.
- Qualitative, halbstrukturierte Interviews mit wichtigen Interessenvertretern, einschließlich Mitarbeitern des Gesundheitsministeriums und des öffentlichen Sektors, Mitarbeitern des Gesundheitswesens und Patienten, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz des Programms zu verstehen.
Daten aus dieser operativen Forschungsstudie werden dazu beitragen, eine optimierte Bereitstellung von T&T-Programmen in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen sicherzustellen, da die Verfügbarkeit von Therapeutika für COVID-19 weltweit zunimmt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- Duke Global Health Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
- Patienten, die in der Einrichtung einen COVID-19-Test und/oder eine Behandlung erhalten haben
- Sie haben einen positiven COVID-19-Test und Ihnen wurden orale antivirale Medikamente verschrieben (und Sie haben möglicherweise mit der Behandlung begonnen oder auch nicht (nur für eine Untergruppe von Patienten, die zur Beurteilung des Behandlungsabschlusses und der Behandlungsergebnisse beobachtet werden)
Ausschlusskriterien:
Keine, wenn andere Einschlusskriterien erfüllt sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Ghana
Aggregierte Test- und Behandlungsdaten von Zentren in Ghana.
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Malawi
Aggregierte Test- und Behandlungsdaten von Zentren in Malawi.
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Ruanda
Aggregierte Test- und Behandlungsdaten von Zentren in Ruanda.
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Sambia
Aggregierte Test- und Behandlungsdaten von Zentren in Sambia.
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Zimbabwe
Aggregierte Test- und Behandlungsdaten von Zentren in Simbabwe.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stakeholder-Perspektiven
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
|
Bewerten Sie die Perspektiven wichtiger Interessengruppen, einschließlich des Personals des Gesundheitsministeriums und des öffentlichen Sektors, des Gesundheitspersonals und der Patienten, hinsichtlich der Durchführbarkeit und Akzeptanz der umgesetzten COVID-19-T&T-Programme
|
bis zu 3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Krishna Udayakumar, MD, Duke University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00111388
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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