- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06360783
COVID Quick Start - Testaa ja hoida Afrikassa
Arvio COVID-19 Quick Start "Test and Treat" -mallista Afrikassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Duke University ja Clinton Health Access Initiative (CHAI) pyrkivät yhteistyössä Ghanan, Malawin, Ruandan, Sambian ja Zimbabwen terveysministeriöiden kanssa arvioimaan COVID-19-testauksen ja -hoidon toteutumista ja vaikutuksia. (T&T) -esittelyohjelmat, nimeltään "COVID-19 Quick Start Program". MoHs toteuttaa yhteistyössä CHAI:n kanssa SARS-CoV-2-antigeenin testausohjelmia, jotka liittyvät potilaslajitteluun ja soveltuvien potilaiden täydellisen oraalisen antiviraalisen COVID-19-hoidon aloittamiseen. Kelpoisuuskriteerit ja hoito-ohjelmat/kesto voivat vaihdella maittain ja ajan myötä ohjeiden muutoksista riippuen.
Tämä sekamenetelmätutkimus hyödyntää kolmen riippumattoman tiedonkeruutoiminnon tietoja täytäntöönpanon ohjaamiseksi:
- Ohjelmallinen seuranta: Test and treat (T&T) -ohjelmien toteutuksen muotoileva arviointi, jonka avulla voidaan tunnistaa toteutuspuutteet ja auttaa toteuttajia tekemään näyttöön perustuvia päätöksiä ja tarvittaessa oikeita kursseja.
- Takautuvan, potilastason tiedon kerääminen hoitolaitosten rekistereistä, jotta voidaan ymmärtää T&T-toteutuksen vaikutus testaukseen ja hoidon aloitusasteeseen sekä hoidon aloittamisen kustannukset kustannusmallinnusta varten.
- Laadulliset puolistrukturoidut haastattelut keskeisten sidosryhmien kanssa, mukaan lukien MH ja julkisen sektorin henkilöstö, terveydenhuollon työntekijät ja potilaat ymmärtääkseen ohjelman toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden.
Tämän operatiivisen tutkimustutkimuksen tiedot auttavat varmistamaan T&T-ohjelmien optimaalisen toimituksen matala- ja keskituloisissa maissa, kun COVID-19-lääkkeiden saatavuus laajenee maailmanlaajuisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke Global Health Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Potilaat, jotka ovat saaneet COVID-19-testauksen ja/tai hoitoa laitoksessa
- Sinulla on positiivinen COVID-19-testi ja sinulle on määrätty oraalista viruslääkitystä (ja saattanut olla aloittamatta hoitoa (vain potilaiden alaryhmälle, jota seurataan hoidon päättymisen ja tulosten arvioimiseksi)
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään, jos muut sisällyttämiskriteerit täyttyvät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ghana
Kootut testaus- ja hoitotiedot Ghanan keskuksista.
|
|
Malawi
Kootut testaus- ja hoitotiedot Malawin keskuksista.
|
|
Ruanda
Kootut testaus- ja hoitotiedot Ruandan keskuksista.
|
|
Sambia
Kootut testaus- ja hoitotiedot Sambian keskuksista.
|
|
Zimbabwe
Kootut testaus- ja hoitotiedot Zimbabwen keskuksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sidosryhmien näkökulmat
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Arvioi keskeisten sidosryhmien, kuten MH:n ja julkisen sektorin henkilöstön, terveydenhuollon työntekijöiden ja potilaiden näkemyksiä COVID-19 T&T -ohjelmien toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä.
|
jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Krishna Udayakumar, MD, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00111388
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia