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COVID 빠른 시작 - 아프리카에서 테스트 및 치료

2024년 4월 24일 업데이트: Duke University

아프리카의 코로나19 퀵 스타트 "테스트 및 치료" 모델 평가

Duke University와 Clinton Health Access Initiative(CHAI)는 가나, 말라위, 르완다, 잠비아, 짐바브웨의 보건부(MoH)와 협력하여 코로나19 검사 및 치료의 시행과 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. (T&T) 시범 프로그램

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

Duke University와 Clinton Health Access Initiative(CHAI)는 가나, 말라위, 르완다, 잠비아, 짐바브웨의 보건부(MoH)와 협력하여 코로나19 검사 및 치료의 시행과 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. (T&T) 시범 프로그램은 'COVID-19 Quick Start Program'입니다. MoHs는 CHAI와 협력하여 환자 분류 및 적격 환자의 전체 과정에 대한 코로나19 경구용 항바이러스제 시작과 연계된 SARS-CoV-2 항원 검사 프로그램을 시행할 예정입니다. 자격 기준 및 치료 요법/기간은 지침 변경에 따라 국가 및 시간에 따라 달라질 수 있습니다.

이 혼합 방법 연구는 세 가지 독립적인 데이터 수집 활동에서 얻은 데이터를 활용하여 구현을 안내합니다.

  1. 프로그래밍 방식 모니터링: 구현 격차를 식별하고 구현자가 증거 기반 결정을 내리고 필요에 따라 과정을 수정하는 데 도움이 되는 테스트 및 치료(T&T) 프로그램 구현에 대한 형성 평가입니다.
  2. 치료 시설 등록부에서 회고적인 환자 수준 데이터를 수집하여 T&T 구현이 테스트 및 치료 개시율에 미치는 영향은 물론 비용 모델링을 위한 치료 개시 비용을 이해합니다.
  3. 프로그램의 타당성과 수용성을 이해하기 위해 MoH 및 공공 부문 직원, 의료 종사자, 환자를 포함한 주요 이해관계자와의 질적 반구조적 인터뷰.

이 운영 연구 연구의 데이터는 코로나19 치료제의 가용성이 전 세계적으로 확대됨에 따라 저소득 및 중간 소득 국가에서 T&T 프로그램을 최적화하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Duke Global Health Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여 시설에서 코로나19 검사 및 치료를 받는 참여 국가의 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 사전 동의를 제공할 수 있음
  • 해당 시설에서 코로나19 검사 및/또는 치료를 받은 환자
  • 코로나19 검사 결과가 양성이고 경구용 항바이러스제를 처방받았음(치료를 시작했을 수도 있고 시작하지 않았을 수도 있음(치료 완료 및 결과를 평가하기 위해 추적 관찰할 일부 환자에게만 해당)

제외 기준:

다른 포함 기준이 충족되면 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
가나
가나 센터의 집계된 테스트 및 치료 데이터입니다.
말라위
말라위 센터의 집계된 테스트 및 치료 데이터입니다.
르완다
르완다 센터의 집계된 테스트 및 치료 데이터입니다.
잠비아
잠비아 센터에서 수집된 테스트 및 치료 데이터입니다.
짐바브웨
짐바브웨 센터의 집계된 테스트 및 치료 데이터.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이해관계자 관점
기간: 최대 3년
MoH, 공공 부문 직원, 의료 종사자, 환자를 포함한 주요 이해관계자의 관점에서 구현된 코로나19 T&T 프로그램의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다.
최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

협력자

Duke Clinical Research Institute
Clinton Health Access Initiative, Nigeria

수사관

  • 수석 연구원: Krishna Udayakumar, MD, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00111388

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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