- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06360783
COVID-snelstart - Test en behandel in Afrika
Evaluatie van een COVID-19 Quick Start ‘Test and Treat’-model in Afrika
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Duke University en het Clinton Health Access Initiative (CHAI) hebben, in samenwerking met de ministeries van Volksgezondheid (MoH) van Ghana, Malawi, Rwanda, Zambia en Zimbabwe, tot doel de implementatie en impact van het testen en behandelen van COVID-19 te beoordelen. (T&T) demonstratieprogramma's, getiteld "COVID-19 Quick Start Program". De MoHs zullen in samenwerking met CHAI SARS-CoV-2-antigeentestprogramma's implementeren, gekoppeld aan patiëntentriage en het starten van in aanmerking komende patiënten met een volledige kuur met orale antivirale middelen voor COVID-19. De geschiktheidscriteria en behandelregimes/duur kunnen per land en in de loop van de tijd variëren, afhankelijk van wijzigingen in de richtlijnen.
Dit onderzoek met gemengde methoden zal gebruikmaken van gegevens uit drie onafhankelijke gegevensverzamelingsactiviteiten om de implementatie te begeleiden:
- Programmatische monitoring: Een formatieve evaluatie van de implementatie van test- en behandelprogramma's (T&T) om lacunes in de implementatie te identificeren en implementeerders te helpen op bewijs gebaseerde beslissingen te nemen en indien nodig de koers te corrigeren.
- Verzameling van retrospectieve gegevens op patiëntniveau uit registers van behandelcentra om inzicht te krijgen in de impact van de T&T-implementatie op de test- en behandelingsinitiatiepercentages, evenals de kosten van het starten van de behandeling voor kostenmodellering.
- Kwalitatieve semi-gestructureerde interviews met belangrijke belanghebbenden, waaronder personeel van het Ministerie van Volksgezondheid en de publieke sector, gezondheidswerkers en patiënten, om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het programma te begrijpen.
Gegevens uit dit operationele onderzoek zullen helpen bij het garanderen van een geoptimaliseerde uitvoering van T&T-programma’s in lage- en middeninkomenslanden naarmate de beschikbaarheid van therapieën voor COVID-19 wereldwijd toeneemt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Duke Global Health Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Patiënten die in de instelling een COVID-19-test en/of behandeling hebben ondergaan
- Een positieve COVID-19-test hebben en orale antivirale medicatie hebben gekregen (en al dan niet met de behandeling zijn begonnen (alleen voor een subgroep van patiënten die zullen worden gevolgd om de voltooiing en resultaten van de behandeling te beoordelen)
Uitsluitingscriteria:
Geen als aan andere inclusiecriteria wordt voldaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Ghana
Geaggregeerde test- en behandelingsgegevens van centra in Ghana.
|
Malawi
Geaggregeerde test- en behandelingsgegevens van centra in Malawi.
|
Rwanda
Geaggregeerde test- en behandelingsgegevens van centra in Rwanda.
|
Zambia
Geaggregeerde test- en behandelingsgegevens van centra in Zambia.
|
Zimbabwe
Geaggregeerde test- en behandelingsgegevens van centra in Zimbabwe.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Perspectieven van belanghebbenden
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
Beoordeel de perspectieven van belangrijke belanghebbenden, waaronder personeel van het Ministerie van Volksgezondheid en de publieke sector, gezondheidswerkers en patiënten, over de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de COVID-19 T&T-programma’s zoals geïmplementeerd
|
tot 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Krishna Udayakumar, MD, Duke University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00111388
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaWervingCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | Covid-19-pandemie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19-geassocieerde longontsteking | COVID 19 geassocieerde coagulopathie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19-geassocieerde trombo-embolieGriekenland
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaWervingCovid-19-pandemie | Covid-19-vaccins | COVID-19-virusziekteIndonesië
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Post-COVID-19-syndroom | Postacute COVID-19 | Acuut COVID-19China
-
Endourage, LLCWervingLange COVID | Lange Covid19 | Postacute COVID-19 | Langeafstands COVID | Langeafstands COVID-19 | Postacuut COVID-19-syndroomVerenigde Staten