Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COVID Quick Start - Testa och behandla i Afrika

24 april 2024 uppdaterad av: Duke University

Utvärdering av en Covid-19 Quick Start "Test and Treat"-modell i Afrika

Duke University och Clinton Health Access Initiative (CHAI), i samarbete med ministerierna för hälsa (MoH) i Ghana, Malawi, Rwanda, Zambia och Zimbabwe, syftar till att utvärdera implementeringen och effekten av tester och behandlingar av covid-19 (T&T) demonstrationsprogram

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Duke University och Clinton Health Access Initiative (CHAI), i samarbete med ministerierna för hälsa (MoH) i Ghana, Malawi, Rwanda, Zambia och Zimbabwe, syftar till att utvärdera implementeringen och effekten av tester och behandlingar av covid-19 (T&T) demonstrationsprogram, med titeln "COVID-19 Quick Start Program". MoHs i samarbete med CHAI kommer att implementera SARS-CoV-2-antigentestprogram kopplade till patienttriage och initiering av berättigade patienter på en komplett kur med orala antivirala medel mot COVID-19. Behörighetskriterierna och behandlingsregimer/behandlingslängd kan variera beroende på land och över tid beroende på ändringar i riktlinjerna.

Denna studie med blandade metoder kommer att utnyttja data från tre oberoende datainsamlingsaktiviteter för att vägleda implementeringen:

  1. Programmatisk övervakning: En formativ utvärdering av implementeringen av test and treat-program (T&T) för att identifiera implementeringsluckor och hjälpa implementerare att fatta evidensbaserade beslut och kurskorrigera efter behov.
  2. Insamling av retrospektiva data på patientnivå från behandlingsinrättningsregister för att förstå effekten av T&T-implementering på test- och behandlingsinitieringshastigheter, såväl som kostnader för behandlingsstart för kostnadsmodellering.
  3. Kvalitativa semistrukturerade intervjuer med nyckelintressenter inklusive MoH och personal inom den offentliga sektorn, sjukvårdspersonal och patienter för att förstå programmets genomförbarhet och acceptans.

Data från denna operativa forskningsstudie kommer att hjälpa till att säkerställa optimerad leverans av T&T-program i låg- och medelinkomstländer när tillgången på terapier för covid-19 skalas upp globalt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Duke Global Health Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i deltagande länder som får covid-testning och behandling på en deltagande anläggning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • Kan ge informerat samtycke
  • Patienter som har fått covid-19-tester och/eller behandling på anläggningen
  • Har ett positivt covid-19-test och ordinerats oralt antiviralt läkemedel (och kan ha påbörjats eller inte har påbörjats vid behandling (endast för undergrupp av patienter som kommer att följas för att bedöma behandlingens slutförande och resultat)

Exklusions kriterier:

Inga om andra inklusionskriterier är uppfyllda

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ghana
Samlade test- och behandlingsdata från center i Ghana.
Malawi
Samlade test- och behandlingsdata från center i Malawi.
Rwanda
Samlade test- och behandlingsdata från center i Rwanda.
Zambia
Aggregerade test- och behandlingsdata från center i Zambia.
Zimbabwe
Samlade test- och behandlingsdata från center i Zimbabwe.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intressenternas perspektiv
Tidsram: upp till 3 år
Utvärdera perspektiv från nyckelintressenter inklusive MoH och personal inom den offentliga sektorn, sjukvårdspersonal och patienter om genomförbarheten och acceptansen av COVID-19 T&T-program som implementeras
upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Krishna Udayakumar, MD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Första postat (Faktisk)

11 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

3
Prenumerera