- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06360783
COVID Quick Start - Testa och behandla i Afrika
Utvärdering av en Covid-19 Quick Start "Test and Treat"-modell i Afrika
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Duke University och Clinton Health Access Initiative (CHAI), i samarbete med ministerierna för hälsa (MoH) i Ghana, Malawi, Rwanda, Zambia och Zimbabwe, syftar till att utvärdera implementeringen och effekten av tester och behandlingar av covid-19 (T&T) demonstrationsprogram, med titeln "COVID-19 Quick Start Program". MoHs i samarbete med CHAI kommer att implementera SARS-CoV-2-antigentestprogram kopplade till patienttriage och initiering av berättigade patienter på en komplett kur med orala antivirala medel mot COVID-19. Behörighetskriterierna och behandlingsregimer/behandlingslängd kan variera beroende på land och över tid beroende på ändringar i riktlinjerna.
Denna studie med blandade metoder kommer att utnyttja data från tre oberoende datainsamlingsaktiviteter för att vägleda implementeringen:
- Programmatisk övervakning: En formativ utvärdering av implementeringen av test and treat-program (T&T) för att identifiera implementeringsluckor och hjälpa implementerare att fatta evidensbaserade beslut och kurskorrigera efter behov.
- Insamling av retrospektiva data på patientnivå från behandlingsinrättningsregister för att förstå effekten av T&T-implementering på test- och behandlingsinitieringshastigheter, såväl som kostnader för behandlingsstart för kostnadsmodellering.
- Kvalitativa semistrukturerade intervjuer med nyckelintressenter inklusive MoH och personal inom den offentliga sektorn, sjukvårdspersonal och patienter för att förstå programmets genomförbarhet och acceptans.
Data från denna operativa forskningsstudie kommer att hjälpa till att säkerställa optimerad leverans av T&T-program i låg- och medelinkomstländer när tillgången på terapier för covid-19 skalas upp globalt.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Duke Global Health Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- Kan ge informerat samtycke
- Patienter som har fått covid-19-tester och/eller behandling på anläggningen
- Har ett positivt covid-19-test och ordinerats oralt antiviralt läkemedel (och kan ha påbörjats eller inte har påbörjats vid behandling (endast för undergrupp av patienter som kommer att följas för att bedöma behandlingens slutförande och resultat)
Exklusions kriterier:
Inga om andra inklusionskriterier är uppfyllda
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Ghana
Samlade test- och behandlingsdata från center i Ghana.
|
Malawi
Samlade test- och behandlingsdata från center i Malawi.
|
Rwanda
Samlade test- och behandlingsdata från center i Rwanda.
|
Zambia
Aggregerade test- och behandlingsdata från center i Zambia.
|
Zimbabwe
Samlade test- och behandlingsdata från center i Zimbabwe.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intressenternas perspektiv
Tidsram: upp till 3 år
|
Utvärdera perspektiv från nyckelintressenter inklusive MoH och personal inom den offentliga sektorn, sjukvårdspersonal och patienter om genomförbarheten och acceptansen av COVID-19 T&T-program som implementeras
|
upp till 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Krishna Udayakumar, MD, Duke University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00111388
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande