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新型コロナウイルスのクイックスタート - アフリカにおける検査と治療

2026年4月21日 更新者：Duke University

アフリカにおける新型コロナウイルス感染症のクイックスタート「検査と治療」モデルの評価

デューク大学とクリントン・ヘルス・アクセス・イニシアチブ（CHAI）は、ガーナ、マラウイ、ルワンダ、ザンビア、ジンバブエの保健省（MoH）と協力して、新型コロナウイルス感染症の検査と治療の実施とその影響を評価することを目指している。 (T&T) デモンストレーション プログラム

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

デューク大学とクリントン・ヘルス・アクセス・イニシアチブ（CHAI）は、ガーナ、マラウイ、ルワンダ、ザンビア、ジンバブエの保健省（MoH）と協力して、新型コロナウイルス感染症の検査と治療の実施とその影響を評価することを目指している。 (T&T) のデモンストレーション プログラム、タイトルは「COVID-19 クイック スタート プログラム」。 保健省はCHAIと協力して、患者のトリアージと、新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬の全コースの対象患者の開始に関連したSARS-CoV-2抗原検査プログラムを実施する。 適格基準および治療計画/期間は、国によって、またガイドラインの変更に応じて時間の経過とともに異なる場合があります。

この混合法研究では、次の 3 つの独立したデータ収集活動からのデータを活用して、実装をガイドします。

  1. プログラムによるモニタリング: テスト・アンド・トリート (T&T) プログラムの実施を形成的に評価し、実施上のギャップを特定し、実施者が証拠に基づいた意思決定を行い、必要に応じて軌道修正できるように支援します。
  2. 治療施設の登録簿から遡及的な患者レベルのデータを収集し、T&T の実施が検査および治療開始率に及ぼす影響や、コストモデリングのための治療開始コストを理解します。
  3. プログラムの実現可能性と受け入れ可能性を理解するために、保健省および公共部門職員、医療従事者、患者を含む主要な関係者との定性的な半構造化インタビュー。

この運用調査研究のデータは、新型コロナウイルス感染症の治療薬の利用可能性が世界的に拡大する中、低所得国および中所得国での T&T プログラムの最適化された実施を確実にするのに役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

148

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • Duke Global Health Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加施設で新型コロナウイルスの検査と治療を受ける参加国の患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • インフォームド・コンセントを提供できる
  • 施設で新型コロナウイルス感染症の検査や治療を受けた患者
  • 新型コロナウイルス検査で陽性反応があり、経口抗ウイルス薬が処方されている（治療を開始している場合と開始していない場合がある（治療の完了と結果を評価するために経過観察される一部の患者のみが対象））

除外基準:

他の包含基準が満たされる場合はなし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ガーナ
ガーナのセンターからの検査と治療のデータを集約。
マラウイ
マラウイのセンターからの検査と治療のデータを集約。
ルワンダ
ルワンダのセンターからの検査と治療のデータを集約。
ザンビア
ザンビアのセンターからの検査と治療のデータを集約。
ジンバブエ
ジンバブエのセンターからの検査と治療のデータを集約。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ステークホルダーの視点
時間枠：3年まで
実施されている新型コロナウイルス感染症 T&T プログラムの実現可能性と受容性について、保健省、公共部門職員、医療従事者、患者を含む主要な関係者からの視点を評価する
3年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Duke University

協力者

Duke Clinical Research Institute
Clinton Health Access Initiative, Nigeria

捜査官

  • 主任研究者：Krishna Udayakumar, MD、Duke University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月1日

一次修了 (実際)

2024年5月31日

研究の完了 (実際)

2024年5月31日

試験登録日

最初に提出

2024年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月9日

最初の投稿 (実際)

2024年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月21日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00111388

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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