Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID Quick Start - Test og behandle i Afrika

24. april 2024 oppdatert av: Duke University

Evaluering av en COVID-19 Quick Start "Test and Treat"-modell i Afrika

Duke University og Clinton Health Access Initiative (CHAI), i samarbeid med helsedepartementene (MoH) i Ghana, Malawi, Rwanda, Zambia og Zimbabwe, tar sikte på å vurdere implementeringen og virkningen av COVID-19-test og -behandling (T&T) demonstrasjonsprogrammer

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Duke University og Clinton Health Access Initiative (CHAI), i samarbeid med helsedepartementene (MoH) i Ghana, Malawi, Rwanda, Zambia og Zimbabwe, tar sikte på å vurdere implementeringen og virkningen av COVID-19-test og -behandling (T&T) demonstrasjonsprogrammer, med tittelen "COVID-19 Quick Start Program". MoHs i samarbeid med CHAI vil implementere SARS-CoV-2 antigentestingsprogrammer knyttet til pasienttriage og initiering av kvalifiserte pasienter på et komplett kur med orale antivirale midler for COVID-19. Kvalifikasjonskriteriene og behandlingsregimer/varighet kan variere fra land til land og over tid, avhengig av endringer i retningslinjene.

Denne studien med blandet metode vil utnytte data fra tre uavhengige datainnsamlingsaktiviteter for å veilede implementeringen:

  1. Programmatisk overvåking: En formativ evaluering av implementeringen av test and treat (T&T) programmer for å identifisere implementeringshull og hjelpe implementere å ta evidensbaserte beslutninger og kurskorrigere etter behov.
  2. Innsamling av retrospektive data på pasientnivå fra behandlingsanleggsregistre for å forstå effekten av T&T-implementering på testing og behandlingsstartrater, samt kostnader ved behandlingsstart for kostnadsmodellering.
  3. Kvalitative semi-strukturerte intervjuer med sentrale interessenter, inkludert MoH og offentlig sektor personell, helsepersonell og pasienter for å forstå gjennomførbarheten og akseptabiliteten av programmet.

Data fra denne operasjonelle forskningsstudien vil bidra til å sikre optimalisert levering av T&T-programmer i lav- og mellominntektsland ettersom tilgjengeligheten av terapeutika for COVID-19 skaleres opp globalt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Duke Global Health Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i deltakende land som mottar COVID-testing og behandling ved et deltakende anlegg.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • Kunne gi informert samtykke
  • Pasienter som har mottatt covid-19 testing og/eller behandling ved anlegget
  • Har en positiv COVID-19-test og fikk foreskrevet orale antivirale medisiner (og kan ha startet på behandling eller ikke (kun for undergruppe av pasienter som vil bli fulgt for å vurdere behandlingsfullføring og utfall)

Ekskluderingskriterier:

Ingen dersom andre inklusjonskriterier er oppfylt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ghana
Aggregerte test- og behandlingsdata fra sentre i Ghana.
Malawi
Aggregerte test- og behandlingsdata fra sentre i Malawi.
Rwanda
Aggregerte test- og behandlingsdata fra sentre i Rwanda.
Zambia
Aggregerte test- og behandlingsdata fra sentre i Zambia.
Zimbabwe
Aggregerte test- og behandlingsdata fra sentre i Zimbabwe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interessenters perspektiver
Tidsramme: opptil 3 år
Vurder perspektiver fra sentrale interessenter, inkludert MoH og offentlig sektorpersonell, helsepersonell og pasienter på gjennomførbarhet og aksept av COVID-19 T&T-programmer slik de er implementert
opptil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Krishna Udayakumar, MD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

3
Abonnere