- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06360783
COVID Quick Start - Test og behandle i Afrika
Evaluering av en COVID-19 Quick Start "Test and Treat"-modell i Afrika
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Duke University og Clinton Health Access Initiative (CHAI), i samarbeid med helsedepartementene (MoH) i Ghana, Malawi, Rwanda, Zambia og Zimbabwe, tar sikte på å vurdere implementeringen og virkningen av COVID-19-test og -behandling (T&T) demonstrasjonsprogrammer, med tittelen "COVID-19 Quick Start Program". MoHs i samarbeid med CHAI vil implementere SARS-CoV-2 antigentestingsprogrammer knyttet til pasienttriage og initiering av kvalifiserte pasienter på et komplett kur med orale antivirale midler for COVID-19. Kvalifikasjonskriteriene og behandlingsregimer/varighet kan variere fra land til land og over tid, avhengig av endringer i retningslinjene.
Denne studien med blandet metode vil utnytte data fra tre uavhengige datainnsamlingsaktiviteter for å veilede implementeringen:
- Programmatisk overvåking: En formativ evaluering av implementeringen av test and treat (T&T) programmer for å identifisere implementeringshull og hjelpe implementere å ta evidensbaserte beslutninger og kurskorrigere etter behov.
- Innsamling av retrospektive data på pasientnivå fra behandlingsanleggsregistre for å forstå effekten av T&T-implementering på testing og behandlingsstartrater, samt kostnader ved behandlingsstart for kostnadsmodellering.
- Kvalitative semi-strukturerte intervjuer med sentrale interessenter, inkludert MoH og offentlig sektor personell, helsepersonell og pasienter for å forstå gjennomførbarheten og akseptabiliteten av programmet.
Data fra denne operasjonelle forskningsstudien vil bidra til å sikre optimalisert levering av T&T-programmer i lav- og mellominntektsland ettersom tilgjengeligheten av terapeutika for COVID-19 skaleres opp globalt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Duke Global Health Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
- Kunne gi informert samtykke
- Pasienter som har mottatt covid-19 testing og/eller behandling ved anlegget
- Har en positiv COVID-19-test og fikk foreskrevet orale antivirale medisiner (og kan ha startet på behandling eller ikke (kun for undergruppe av pasienter som vil bli fulgt for å vurdere behandlingsfullføring og utfall)
Ekskluderingskriterier:
Ingen dersom andre inklusjonskriterier er oppfylt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Ghana
Aggregerte test- og behandlingsdata fra sentre i Ghana.
|
Malawi
Aggregerte test- og behandlingsdata fra sentre i Malawi.
|
Rwanda
Aggregerte test- og behandlingsdata fra sentre i Rwanda.
|
Zambia
Aggregerte test- og behandlingsdata fra sentre i Zambia.
|
Zimbabwe
Aggregerte test- og behandlingsdata fra sentre i Zimbabwe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Interessenters perspektiver
Tidsramme: opptil 3 år
|
Vurder perspektiver fra sentrale interessenter, inkludert MoH og offentlig sektorpersonell, helsepersonell og pasienter på gjennomførbarhet og aksept av COVID-19 T&T-programmer slik de er implementert
|
opptil 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Krishna Udayakumar, MD, Duke University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00111388
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina