COVID Quick Start – Teszt és kezelés Afrikában
A COVID-19 gyorsindítású „Test and Treat” modelljének értékelése Afrikában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Duke Egyetem és a Clinton Health Access Initiative (CHAI) a ghánai, malawi, ruandai, zambiai és zimbabwei egészségügyi minisztériumokkal együttműködve a COVID-19 teszt és kezelés végrehajtásának és hatásának felmérését tűzte ki célul. (T&T) bemutató programok, „COVID-19 Gyorsindítási Program” címmel. Az SM-ek a CHAI-val együttműködve SARS-CoV-2 antigéntesztelési programokat valósítanak meg, amelyek a betegek osztályozásához és a jogosult betegek teljes körű orális vírusellenes kezelésének COVID-19-re történő beindításához kapcsolódnak. A jogosultsági feltételek és a kezelési rend/időtartam országonként és időnként változhat az irányelvek változásaitól függően.
Ez a vegyes módszerű tanulmány három független adatgyűjtési tevékenység adatait fogja felhasználni a megvalósítás irányításához:
- Programozott monitorozás: A tesztelési és kezelési (T&T) programok megvalósításának formatív értékelése a végrehajtási hiányosságok azonosítása, valamint a megvalósítóknak a bizonyítékokon alapuló döntések meghozatalában és a kurzusok szükség szerinti helyesbítésében.
- Retrospektív, betegszintű adatok gyűjtése a kezelőintézetek nyilvántartásaiból, hogy megértsük a T&T bevezetésének hatását a vizsgálatokra és a kezelés megkezdésének arányára, valamint a kezelés megkezdésének költségeit a költségmodellezés érdekében.
- Kvalitatív, félig strukturált interjúk a kulcsfontosságú érdekelt felekkel, beleértve az PM és a közszféra személyzetét, az egészségügyi dolgozókat és a betegeket, hogy megértsék a program megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát.
Az operatív kutatásból származó adatok segítenek biztosítani a T&T-programok optimalizált megvalósítását az alacsony és közepes jövedelmű országokban, mivel a COVID-19 elleni terápiák elérhetősége világszerte növekszik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Duke Global Health Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- Azok a betegek, akik COVID-19 vizsgálaton és/vagy kezelésen estek át az intézményben
- Pozitív COVID-19-teszttel kell rendelkeznie, és orális vírusellenes gyógyszert írtak fel rá (és lehet, hogy elkezdték a kezelést, de lehet, hogy nem (csak a betegek egy részében, akiket követni fognak a kezelés befejezésének és kimenetelének értékelése céljából)
Kizárási kritériumok:
Nincs, ha más felvételi kritériumok teljesülnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ghána
A ghánai központokból származó összesített vizsgálati és kezelési adatok.
|
|
Malawi
Összesített vizsgálati és kezelési adatok a malawi központokból.
|
|
Ruanda
A ruandai központokból származó összesített vizsgálati és kezelési adatok.
|
|
Zambia
A zambiai központokból származó összesített vizsgálati és kezelési adatok.
|
|
Zimbabwe
A zimbabwei központokból származó összesített vizsgálati és kezelési adatok.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érintettek perspektívái
Időkeret: legfeljebb 3 évig
|
Értékelje a kulcsfontosságú érdekelt felek, köztük az PM és a közszféra alkalmazottai, az egészségügyi dolgozók és a betegek szempontjait a COVID-19 T&T programok megvalósíthatóságával és elfogadhatóságával kapcsolatban.
|
legfeljebb 3 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Krishna Udayakumar, MD, Duke University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00111388
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .