- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06360783
Rychlý start COVID – Test a léčba v Africe
Vyhodnocení modelu COVID-19 Quick Start „Test and Treat“ v Africe
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Duke University a Clinton Health Access Initiative (CHAI) ve spolupráci s ministerstvy zdravotnictví (MoH) Ghany, Malawi, Rwandy, Zambie a Zimbabwe mají za cíl posoudit implementaci a dopad testování a léčby COVID-19. (T&T) demonstrační programy s názvem „COVID-19 Quick Start Program“. MZ ve spolupráci s CHAI zavedou programy testování antigenu SARS-CoV-2 spojené s tříděním pacientů a zahájením kompletního kurzu perorálních antivirotik na COVID-19 u vhodných pacientů. Kritéria způsobilosti a léčebné režimy/doba trvání se mohou v jednotlivých zemích a v průběhu času lišit v závislosti na změnách pokynů.
Tato studie smíšených metod bude využívat data ze tří nezávislých činností sběru dat jako vodítko pro implementaci:
- Programové monitorování: Formativní hodnocení implementace programů test and treat (T&T) s cílem identifikovat mezery v implementaci a pomoci realizátorům činit rozhodnutí založená na důkazech a podle potřeby korigovat průběh.
- Sběr retrospektivních dat na úrovni pacientů z registrů léčebných zařízení za účelem pochopení dopadu implementace T&T na míru testování a zahájení léčby, stejně jako náklady na zahájení léčby pro modelování nákladů.
- Kvalitativní polostrukturované rozhovory s klíčovými zúčastněnými stranami včetně MZ a personálu veřejného sektoru, zdravotnických pracovníků a pacientů s cílem porozumět proveditelnosti a přijatelnosti programu.
Údaje z této studie operačního výzkumu pomohou zajistit optimalizované poskytování programů T&T v zemích s nízkými a středními příjmy, protože dostupnost terapeutik pro COVID-19 celosvětově roste.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Duke Global Health Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Pacienti, kteří v zařízení podstoupili testování a/nebo léčbu na COVID-19
- Mít pozitivní test na COVID-19 a byla jim předepsána perorální antivirotika (a mohla nebo nemusela být zahájena léčba (pouze pro podskupinu pacientů, kteří budou sledováni za účelem posouzení dokončení léčby a výsledků)
Kritéria vyloučení:
Žádné, pokud jsou splněna další kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ghana
Souhrnné údaje o testování a léčbě z center v Ghaně.
|
|
Malawi
Souhrnné údaje o testování a léčbě z center v Malawi.
|
|
Rwanda
Souhrnné údaje o testování a léčbě z center ve Rwandě.
|
|
Zambie
Souhrnné údaje o testování a léčbě z center v Zambii.
|
|
Zimbabwe
Souhrnné údaje o testování a léčbě ze středisek v Zimbabwe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perspektivy zúčastněných stran
Časové okno: do 3 let
|
Posoudit názory klíčových zúčastněných stran, včetně MZ a personálu veřejného sektoru, zdravotnických pracovníků a pacientů, na proveditelnost a přijatelnost programů COVID-19 T&T, jak jsou implementovány
|
do 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Krishna Udayakumar, MD, Duke University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00111388
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie