Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlý start COVID – Test a léčba v Africe

21. dubna 2026 aktualizováno: Duke University

Vyhodnocení modelu COVID-19 Quick Start „Test and Treat“ v Africe

Duke University a Clinton Health Access Initiative (CHAI) ve spolupráci s ministerstvy zdravotnictví (MoH) Ghany, Malawi, Rwandy, Zambie a Zimbabwe mají za cíl posoudit implementaci a dopad testování a léčby COVID-19. (T&T) demonstrační programy

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Duke University a Clinton Health Access Initiative (CHAI) ve spolupráci s ministerstvy zdravotnictví (MoH) Ghany, Malawi, Rwandy, Zambie a Zimbabwe mají za cíl posoudit implementaci a dopad testování a léčby COVID-19. (T&T) demonstrační programy s názvem „COVID-19 Quick Start Program“. MZ ve spolupráci s CHAI zavedou programy testování antigenu SARS-CoV-2 spojené s tříděním pacientů a zahájením kompletního kurzu perorálních antivirotik na COVID-19 u vhodných pacientů. Kritéria způsobilosti a léčebné režimy/doba trvání se mohou v jednotlivých zemích a v průběhu času lišit v závislosti na změnách pokynů.

Tato studie smíšených metod bude využívat data ze tří nezávislých činností sběru dat jako vodítko pro implementaci:

  1. Programové monitorování: Formativní hodnocení implementace programů test and treat (T&T) s cílem identifikovat mezery v implementaci a pomoci realizátorům činit rozhodnutí založená na důkazech a podle potřeby korigovat průběh.
  2. Sběr retrospektivních dat na úrovni pacientů z registrů léčebných zařízení za účelem pochopení dopadu implementace T&T na míru testování a zahájení léčby, stejně jako náklady na zahájení léčby pro modelování nákladů.
  3. Kvalitativní polostrukturované rozhovory s klíčovými zúčastněnými stranami včetně MZ a personálu veřejného sektoru, zdravotnických pracovníků a pacientů s cílem porozumět proveditelnosti a přijatelnosti programu.

Údaje z této studie operačního výzkumu pomohou zajistit optimalizované poskytování programů T&T v zemích s nízkými a středními příjmy, protože dostupnost terapeutik pro COVID-19 celosvětově roste.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

148

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke Global Health Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti v zúčastněných zemích, kteří podstupují testování a léčbu COVID v zúčastněném zařízení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Pacienti, kteří v zařízení podstoupili testování a/nebo léčbu na COVID-19
  • Mít pozitivní test na COVID-19 a byla jim předepsána perorální antivirotika (a mohla nebo nemusela být zahájena léčba (pouze pro podskupinu pacientů, kteří budou sledováni za účelem posouzení dokončení léčby a výsledků)

Kritéria vyloučení:

Žádné, pokud jsou splněna další kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Ghana
Souhrnné údaje o testování a léčbě z center v Ghaně.
Malawi
Souhrnné údaje o testování a léčbě z center v Malawi.
Rwanda
Souhrnné údaje o testování a léčbě z center ve Rwandě.
Zambie
Souhrnné údaje o testování a léčbě z center v Zambii.
Zimbabwe
Souhrnné údaje o testování a léčbě ze středisek v Zimbabwe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perspektivy zúčastněných stran
Časové okno: do 3 let
Posoudit názory klíčových zúčastněných stran, včetně MZ a personálu veřejného sektoru, zdravotnických pracovníků a pacientů, na proveditelnost a přijatelnost programů COVID-19 T&T, jak jsou implementovány
do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Krishna Udayakumar, MD, Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Předplatit