Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybki start dotyczący COVID – testuj i lecz w Afryce

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Duke University

Ocena modelu szybkiego startu „testuj i lecz” dotyczącego wirusa COVID-19 w Afryce

Uniwersytet Duke i Inicjatywa Clinton Health Access Initiative (CHAI), we współpracy z Ministerstwami Zdrowia (MoH) Ghany, Malawi, Rwandy, Zambii i Zimbabwe, mają na celu ocenę wdrożenia i wpływu testów i leczenia Covid-19 programy demonstracyjne (T&T).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Uniwersytet Duke i Inicjatywa Clinton Health Access Initiative (CHAI), we współpracy z Ministerstwami Zdrowia (MoH) Ghany, Malawi, Rwandy, Zambii i Zimbabwe, mają na celu ocenę wdrożenia i wpływu testów i leczenia Covid-19 (T&T) programy demonstracyjne zatytułowane „Program szybkiego startu w sprawie COVID-19”. Ministerstwo Zdrowia we współpracy z CHAI wdroży programy badania antygenu SARS-CoV-2 powiązane z segregacją pacjentów i rozpoczęciem pełnego cyklu doustnych leków przeciwwirusowych na Covid-19 dla kwalifikujących się pacjentów. Kryteria kwalifikowalności oraz schematy/czas trwania leczenia mogą się różnić w zależności od kraju i zmieniać się w czasie, w zależności od zmian w wytycznych.

To badanie metodą mieszaną wykorzysta dane z trzech niezależnych działań w zakresie gromadzenia danych do ukierunkowania wdrożenia:

  1. Monitorowanie programowe: kształtująca ocena wdrażania programów „testuj i lecz” (T&T) w celu zidentyfikowania luk wdrożeniowych i pomocy wdrażającym w podejmowaniu decyzji opartych na dowodach i korygowaniu kursu, jeśli to konieczne.
  2. Gromadzenie retrospektywnych danych na poziomie pacjenta z rejestrów placówek leczniczych w celu zrozumienia wpływu wdrożenia T&T na wskaźniki badań i rozpoczynania leczenia, a także koszty rozpoczęcia leczenia na potrzeby modelowania kosztów.
  3. Jakościowe, częściowo ustrukturyzowane wywiady z kluczowymi stronami zainteresowanymi, w tym Ministerstwem Zdrowia i personelem sektora publicznego, pracownikami służby zdrowia i pacjentami, aby zrozumieć wykonalność i akceptowalność programu.

Dane z tego badania operacyjnego pomogą zapewnić optymalną realizację programów T&T w krajach o niskim i średnim dochodzie w miarę wzrostu dostępności leków na Covid-19 na całym świecie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

148

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke Global Health Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z krajów uczestniczących, którzy poddawani są testom na obecność wirusa COVID i są leczeni w placówce uczestniczącej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci, którzy przeszli testy i/lub leczenie na obecność wirusa Covid-19 w placówce
  • Mają pozytywny wynik testu na obecność wirusa Covid-19 i przepisano im doustne leki przeciwwirusowe (które mogły zostać rozpoczęte w trakcie leczenia lub nie (tylko w przypadku podgrupy pacjentów, którzy będą obserwowani w celu oceny zakończenia i wyników leczenia)

Kryteria wyłączenia:

Brak, jeśli spełnione są inne kryteria włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ghana
Zagregowane dane dotyczące testów i leczenia z ośrodków w Ghanie.
Malawi
Zagregowane dane dotyczące testów i leczenia z ośrodków w Malawi.
Rwanda
Zagregowane dane dotyczące testów i leczenia z ośrodków w Rwandzie.
Zambia
Zagregowane dane dotyczące testów i leczenia z ośrodków w Zambii.
Zimbabwe
Zagregowane dane dotyczące testów i leczenia z ośrodków w Zimbabwe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perspektywy interesariuszy
Ramy czasowe: do 3 lat
Ocenić perspektywy kluczowych interesariuszy, w tym Ministerstwa Zdrowia i personelu sektora publicznego, pracowników służby zdrowia i pacjentów, na temat wykonalności i akceptowalności wdrożonych programów T&T związanych z COVID-19
do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Krishna Udayakumar, MD, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Subskrybuj