- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06360783
Szybki start dotyczący COVID – testuj i lecz w Afryce
Ocena modelu szybkiego startu „testuj i lecz” dotyczącego wirusa COVID-19 w Afryce
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uniwersytet Duke i Inicjatywa Clinton Health Access Initiative (CHAI), we współpracy z Ministerstwami Zdrowia (MoH) Ghany, Malawi, Rwandy, Zambii i Zimbabwe, mają na celu ocenę wdrożenia i wpływu testów i leczenia Covid-19 (T&T) programy demonstracyjne zatytułowane „Program szybkiego startu w sprawie COVID-19”. Ministerstwo Zdrowia we współpracy z CHAI wdroży programy badania antygenu SARS-CoV-2 powiązane z segregacją pacjentów i rozpoczęciem pełnego cyklu doustnych leków przeciwwirusowych na Covid-19 dla kwalifikujących się pacjentów. Kryteria kwalifikowalności oraz schematy/czas trwania leczenia mogą się różnić w zależności od kraju i zmieniać się w czasie, w zależności od zmian w wytycznych.
To badanie metodą mieszaną wykorzysta dane z trzech niezależnych działań w zakresie gromadzenia danych do ukierunkowania wdrożenia:
- Monitorowanie programowe: kształtująca ocena wdrażania programów „testuj i lecz” (T&T) w celu zidentyfikowania luk wdrożeniowych i pomocy wdrażającym w podejmowaniu decyzji opartych na dowodach i korygowaniu kursu, jeśli to konieczne.
- Gromadzenie retrospektywnych danych na poziomie pacjenta z rejestrów placówek leczniczych w celu zrozumienia wpływu wdrożenia T&T na wskaźniki badań i rozpoczynania leczenia, a także koszty rozpoczęcia leczenia na potrzeby modelowania kosztów.
- Jakościowe, częściowo ustrukturyzowane wywiady z kluczowymi stronami zainteresowanymi, w tym Ministerstwem Zdrowia i personelem sektora publicznego, pracownikami służby zdrowia i pacjentami, aby zrozumieć wykonalność i akceptowalność programu.
Dane z tego badania operacyjnego pomogą zapewnić optymalną realizację programów T&T w krajach o niskim i średnim dochodzie w miarę wzrostu dostępności leków na Covid-19 na całym świecie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Duke Global Health Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Pacjenci, którzy przeszli testy i/lub leczenie na obecność wirusa Covid-19 w placówce
- Mają pozytywny wynik testu na obecność wirusa Covid-19 i przepisano im doustne leki przeciwwirusowe (które mogły zostać rozpoczęte w trakcie leczenia lub nie (tylko w przypadku podgrupy pacjentów, którzy będą obserwowani w celu oceny zakończenia i wyników leczenia)
Kryteria wyłączenia:
Brak, jeśli spełnione są inne kryteria włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ghana
Zagregowane dane dotyczące testów i leczenia z ośrodków w Ghanie.
|
|
Malawi
Zagregowane dane dotyczące testów i leczenia z ośrodków w Malawi.
|
|
Rwanda
Zagregowane dane dotyczące testów i leczenia z ośrodków w Rwandzie.
|
|
Zambia
Zagregowane dane dotyczące testów i leczenia z ośrodków w Zambii.
|
|
Zimbabwe
Zagregowane dane dotyczące testów i leczenia z ośrodków w Zimbabwe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perspektywy interesariuszy
Ramy czasowe: do 3 lat
|
Ocenić perspektywy kluczowych interesariuszy, w tym Ministerstwa Zdrowia i personelu sektora publicznego, pracowników służby zdrowia i pacjentów, na temat wykonalności i akceptowalności wdrożonych programów T&T związanych z COVID-19
|
do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Krishna Udayakumar, MD, Duke University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00111388
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
StemCyte, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaDługi COVID | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19 | Stan po Covid-19