Быстрый старт COVID – тестируйте и лечите в Африке
Оценка модели быстрого старта COVID-19 «Тестируй и лечи» в Африке
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Университет Дьюка и Инициатива Клинтона по доступу к здравоохранению (CHAI) в партнерстве с министерствами здравоохранения (МЗ) Ганы, Малави, Руанды, Замбии и Зимбабве стремятся оценить реализацию и влияние системы тестирования и лечения COVID-19. (T&T) демонстрационные программы под названием «Программа быстрого запуска COVID-19». Минздрав в сотрудничестве с CHAI будет реализовывать программы тестирования на антиген SARS-CoV-2, связанные с сортировкой пациентов и назначением подходящих пациентов на полный курс пероральных противовирусных препаратов для лечения COVID-19. Критерии отбора и схемы/продолжительность лечения могут варьироваться в зависимости от страны и с течением времени в зависимости от изменений в руководствах.
Это исследование смешанного метода будет использовать данные трех независимых мероприятий по сбору данных для руководства внедрением:
- Программный мониторинг: формирующая оценка реализации программ «Тестируй и лечи» (T&T) для выявления пробелов в реализации и помощи исполнителям в принятии обоснованных решений и корректировке курса по мере необходимости.
- Сбор ретроспективных данных на уровне пациентов из регистров лечебных учреждений, чтобы понять влияние внедрения ТиО на частоту тестирования и начала лечения, а также затраты на начало лечения для моделирования затрат.
- Качественные полуструктурированные интервью с ключевыми заинтересованными сторонами, включая Минздрав и персонал государственного сектора, медицинских работников и пациентов, чтобы понять осуществимость и приемлемость программы.
Данные этого оперативного исследования помогут обеспечить оптимизированную реализацию программ ТиО в странах с низким и средним уровнем дохода, поскольку доступность методов лечения COVID-19 расширяется во всем мире.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Duke Global Health Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Возможность дать информированное согласие
- Пациенты, прошедшие тестирование и/или лечение на COVID-19 в учреждении
- Иметь положительный тест на COVID-19, и вам были назначены пероральные противовирусные препараты (и они могли начать или не начать лечение (только для подгруппы пациентов, за которыми будет наблюдаться для оценки завершения лечения и его результатов)
Критерий исключения:
Нет, если соблюдены другие критерии включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Гана
Совокупные данные тестирования и лечения из центров Ганы.
|
|
Малави
Совокупные данные тестирования и лечения из центров Малави.
|
|
Руанда
Совокупные данные тестирования и лечения из центров Руанды.
|
|
Замбия
Совокупные данные тестирования и лечения из центров Замбии.
|
|
Зимбабве
Совокупные данные тестирования и лечения из центров Зимбабве.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перспективы заинтересованных сторон
Временное ограничение: до 3 лет
|
Оценить точку зрения ключевых заинтересованных сторон, включая Минздрав и персонал государственного сектора, медицинских работников и пациентов, относительно осуществимости и приемлемости реализуемых программ ТиО по борьбе с COVID-19.
|
до 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Krishna Udayakumar, MD, Duke University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00111388
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .