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辅酶Q10对糖尿病儿童的影响

2024年4月10日 更新者:Christina Saad Abdel Malak Abdel Nour、Assiut University

补充辅酶 Q10 对 1 型糖尿病儿童代谢控制的功效:一项随机临床试验

确定辅酶 Q10 对随机血糖和糖化血红蛋白的影响

研究概览

详细说明

1 型糖尿病是一种自身免疫性疾病,会导致产生胰岛素的胰腺β细胞遭到破坏。

1 型糖尿病患者需要通过每日多次注射胰岛素进行终身胰岛素替代。 每天,胰岛素泵疗法或使用自动胰岛素输送系统。

如果没有胰岛素,就会发生糖尿病酮症酸中毒并危及生命。

除了胰岛素治疗外,如果没有连续血糖监测仪,建议使用连续血糖监测仪和血糖监测仪进行血糖监测。

补充辅酶Q10对血糖控制尤其是糖尿病患者有有益作用,每日补充100-200mg辅酶Q10可达到最大益处,可为血糖紊乱患者辅酶Q10膳食指南提供依据。

辅酶 Q10 具有已知的抗炎和抗氧化作用,对内皮功能具有有益作用,因此可最大限度地减少 1 型糖尿病患者的微血管和大血管并发症。

1型糖尿病儿童患者服用Co Q10 3个月是可以耐受的,但对内皮功能障碍或代谢参数没有有利影响。

辅酶 Q10 除了改善代谢性高血糖之外,还可以改善 Hb A1c 和血脂状况。

1型糖尿病患者,尤其是控制不佳的患者,血浆维生素E和辅酶Q10水平升高,血小板中辅酶Q10的氧化还原状态降低,这可能是氧化应激增加的指标,因此辅酶Q10具有抗氧化作用。

关于这个主题的研究仅限于儿科,研究人员寻找它并会看到结果。(临床 审判)

辅酶Q10的剂型有软胶囊、口服喷雾剂、硬胶囊和片剂。

辅酶Q10批准年龄为2岁至18岁。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Christina Saad Abdel Malak Abdel Nour
  • 电话号码:01270624513
  • 邮箱:tinasaad071@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 所有被诊断为1型糖尿病的患者年龄在2岁至18岁之间,且糖尿病病程至少为1年。

排除标准:

  • - 被诊断为糖尿病的患者年龄小于2岁。
  • 病程小于1年的糖尿病患者。
  • 诊断为患有甲状腺或乳糜泻的 1 型糖尿病患者。
  • 除 1 型糖尿病外的其他类型的高血糖症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组
将服用辅酶Q10软胶囊或片剂,剂量为100-200毫克自然因子
A组将服用辅酶Q10软胶囊或片剂,剂量为100-200mg自然因子或柯克曼,但B组不会服用辅酶Q10,只是观察它们
其他名称:
  • Natural Factors 胶囊或 Kirkman 片剂
实验性的:B组
不会服用辅酶 Q10 软胶囊或片剂
A组将服用辅酶Q10软胶囊或片剂,剂量为100-200mg自然因子或柯克曼,但B组不会服用辅酶Q10,只是观察它们
其他名称:
  • Natural Factors 胶囊或 Kirkman 片剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估辅酶 Q10 对 1 型糖尿病患者糖化血红蛋白的影响
大体时间:一年
这项前瞻性随机临床试验将在 100 名参与者中进行。 其中一半不接受治疗,但A组将接受100-200毫克辅酶Q10。 将在基线时和治疗 3 个月后评估两组的糖化血红蛋白水平和空腹血糖,以持续用于糖尿病儿童
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
1 型糖尿病儿童随机血糖和糖化血红蛋白的控制。
大体时间:一年
通过确保定期摄入辅酶 Q10 胶囊或片剂,然后评估糖化血红蛋白
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christina Saad Abdel Malak Abdel Nour、Study producer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年10月30日

初级完成 (估计的)

2025年10月30日

研究完成 (估计的)

2025年11月30日

研究注册日期

首次提交

2024年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月10日

首次发布 (实际的)

2024年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月10日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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