Efecto de la coenzima Q10 en niños diabéticos
Eficacia de la suplementación con coenzima Q10 en el control metabólico en niños con diabetes mellitus tipo 1: ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes mellitus tipo 1 es una enfermedad autoinmune que conduce a la destrucción de las células Beta pancreáticas productoras de insulina.
Las personas con diabetes tipo 1 requieren un reemplazo de insulina de por vida con múltiples inyecciones diarias de insulina. terapia diaria con bomba de insulina o el uso de un sistema automatizado de administración de insulina.
sin insulina, se desarrolla cetoacidosis diabética y pone en peligro la vida.
Además de la terapia con insulina, se recomienda el control de la glucosa con un monitor continuo de glucosa y un monitor de glucosa en sangre si no se dispone de un monitor continuo de glucosa.
La suplementación con coenzima Q10 tiene efectos beneficiosos sobre el control glucémico, especialmente en la diabetes, y 100-200 mg por día de Co Q10 podrían lograr el mayor beneficio que podría proporcionar una base para las pautas dietéticas de Co Q10 en pacientes con trastornos glucémicos.
La Co Q10 con un conocido antiinflamatorio y antioxidante tiene efectos beneficiosos sobre la función endotelial y por tanto minimiza la complicación microvascular y macrovascular en pacientes con diabetes mellitus tipo 1.
La administración de Co Q10 durante 3 meses en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 en pacientes pediátricos fue tolerada pero no tuvo ningún efecto favorable sobre la disfunción endotelial o los parámetros metabólicos.
Co Q10 además de mejorar la hiperglucemia metabólica, mejora la Hb A1c y el perfil lipídico.
Los pacientes con diabetes tipo 1, especialmente los mal controlados, tenían niveles elevados de vitamina E y coenzima Q10 en plasma y una disminución del estado redox plaquetario de la coenzima Q10, que puede ser un indicador de un aumento del estrés oxidativo, por lo que la Co Q10 tiene efectos antioxidantes.
Las investigaciones sobre este tema son limitadas en pediatría y los investigadores lo buscan y verán el resultado (clínico). ensayo)
Co Q10 está presente en forma de cápsulas de gel blando, aerosol oral, cápsulas de gel duro y tabletas.
Co Q10 homologado desde los 2 años hasta los 18 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Faisal Alkhateeb Ahmad Abdullah, Professor
- Número de teléfono: 01003858676
- Correo electrónico: faisalalkhateeb@aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christina Saad Abdel Malak Abdel Nour
- Número de teléfono: 01270624513
- Correo electrónico: tinasaad071@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes diagnosticados de diabetes mellitus tipo 1 desde los 2 años hasta los 18 años con diabetes mellitus de al menos 1 año de duración.
Criterio de exclusión:
- - pacientes diagnosticados de diabetes mellitus menores de 2 años.
- pacientes con diabetes mellitus de duración inferior a 1 año.
- Pacientes diagnosticados de diabetes mellitus tipo 1 con enfermedades de tiroides o celíacos.
- otros tipos de hiperglucemia en lugar de diabetes mellitus tipo 1.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Tomará cápsulas o tabletas de gel blando de coenzima Q10 en una dosis de 100-200 mg de factores naturales.
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El grupo A tomará cápsulas de gel blando o tabletas de Coenzima Q10 en una dosis de 100-200 mg de factores naturales o Kirkman, pero el grupo B no tomará Coenzima Q10, solo obsérvelos.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo B
No tomará cápsulas o tabletas de gel blando de coenzima Q10.
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El grupo A tomará cápsulas de gel blando o tabletas de Coenzima Q10 en una dosis de 100-200 mg de factores naturales o Kirkman, pero el grupo B no tomará Coenzima Q10, solo obsérvelos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el efecto de la coenzima Q10 sobre la hemoglobina glucosilada en la diabetes mellitus tipo 1
Periodo de tiempo: Un año
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Este ensayo clínico prospectivo y aleatorizado se llevará a cabo con 100 participantes.
La mitad de ellos no recibirá tratamiento pero el grupo A recibirá 100-200 mg de coenzima Q10.
Se evaluará el nivel de hemoglobina glucosilada y la glucosa en sangre en ayunas para ambos grupos al inicio del estudio y después de 3 meses de tratamiento para uso continuo en niños diabéticos.
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control aleatorio de azúcar en sangre y hemoglobina glucosilada en niños con diabetes mellitus tipo 1.
Periodo de tiempo: Un año
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Asegurando la ingesta regular de cápsulas o tabletas de coenzima Q10 y luego evaluando la hemoglobina glucosilada.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina Saad Abdel Malak Abdel Nour, Study producer
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Serag H, El Wakeel L, Adly A. Coenzyme Q10 administration has no effect on sICAM-1 and metabolic parameters of pediatrics with type 1 diabetes mellitus. Int J Vitam Nutr Res. 2021 Jun;91(3-4):315-324. doi: 10.1024/0300-9831/a000636. Epub 2020 Jan 16.
- Sangouni AA, Taghdir M, Mirahmadi J, Sepandi M, Parastouei K. Effects of curcumin and/or coenzyme Q10 supplementation on metabolic control in subjects with metabolic syndrome: a randomized clinical trial. Nutr J. 2022 Oct 3;21(1):62. doi: 10.1186/s12937-022-00816-7.
- Liang Y, Zhao D, Ji Q, Liu M, Dai S, Hou S, Liu Z, Mao Y, Tian Z, Yang Y. Effects of coenzyme Q10 supplementation on glycemic control: A GRADE-assessed systematic review and dose-response meta-analysis of randomized controlled trials. EClinicalMedicine. 2022 Aug 3;52:101602. doi: 10.1016/j.eclinm.2022.101602. eCollection 2022 Oct.
- Stojanovic M, Radenkovic M. A meta-analysis of randomized and placebo-controlled clinical trials suggests that coenzyme Q10 at low dose improves glucose and HbA1c levels. Nutr Res. 2017 Feb;38:1-12. doi: 10.1016/j.nutres.2016.12.001. Epub 2016 Dec 8.
- Salardi S, Zucchini S, Elleri D, Grossi G, Bargossi AM, Gualandi S, Santoni R, Cicognani A, Cacciari E. High glucose levels induce an increase in membrane antioxidants, in terms of vitamin E and coenzyme Q10, in children and adolescents with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2004 Feb;27(2):630-1. doi: 10.2337/diacare.27.2.630. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- Coenzyme Q10 on diabetic child
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