Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af coenzym Q10 på børn med diabetes

10. april 2024 opdateret af: Christina Saad Abdel Malak Abdel Nour, Assiut University

Effekten af ​​coenzym Q10-tilskud på metabolisk kontrol hos børn med type 1-diabetes mellitus: et randomiseret klinisk forsøg

Bestem effekten af ​​coenzym Q10 på tilfældigt blodsukker og glykosyleret hæmoglobin

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Type 1 diabetes mellitus er en autoimmun sygdom, der fører til ødelæggelse af insulinproducerende betaceller i bugspytkirtlen.

Personer med type 1-diabetes har brug for livslang insulinerstatning med flere daglige insulininjektion. daglig insulinpumpebehandling eller brug af et automatiseret insulintilførselssystem.

uden insulin udvikles diabetisk ketoacidose og er livstruende.

Ud over insulinterapi anbefales glukosemonitorering med en kontinuerlig glukosemonitor og en blodsukkermonitor, hvis kontinuerlig glukosemonitor ikke er tilgængelig.

Coenzym Q10-tilskud har gavnlige effekter på glykæmisk kontrol, især ved diabetes, og 100-200 mg Co-Q10 pr. dag kunne opnå den største fordel, som kunne danne grundlag for kostrådene for Co Q10 hos patienter med glykæmiske lidelser.

Co Q10 med en kendt antiinflammatorisk og antioxidant har gavnlige effekter på endotelfunktionen og minimerer derfor den mikrovaskulære og makrovaskulære komplikation hos patienter med type 1 diabetes mellitus.

Administration af Co Q10 i 3 måneder til type 1-diabetes mellitus hos pædiatriske patienter blev viltolereret, men havde ingen gunstig effekt på endothelial dysfunktion eller metaboliske parametre.

Co Q10 ud over at forbedre den metaboliske hyperglykæmi, forbedrer det Hb A1c og lipidprofilen.

patienter med type 1-diabetes, især dårligt kontrolleret, havde forhøjede plasma-vitamin E- og coenzym Q10-niveauer og nedsat blodpladeredox-status for coenzym Q10, hvilket kan være en indikator for øget oxidativt stress, så Co Q10 har en antioxidant virkning.

Forskning om dette emne er begrænset til pædiatri, og efterforskere søger efter det og vil se resultatet.(klinisk forsøg)

Co Q10 er til stede i form af bløde gelkapsler, oral spray, hårde gelkapsler og tabletter.

Co Q10 godkendt fra en alder af 2 år til 18 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter diagnosticeret som type 1-diabetes mellitus fra alderen 2 år til 18 år med diabetes mellitus af varighed mindst 1 år.

Ekskluderingskriterier:

  • - patienter diagnosticeret som diabetes mellitus under 2 år.
  • patienter med diabetes mellitus af varighed mindre end 1 år.
  • patienter diagnosticeret som type 1 diabetes mellitus med skjoldbruskkirtel eller cøliaki.
  • andre typer hyperglykæmi frem for type 1-diabetes mellitus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Vil tage Coenzym Q10 bløde gelkapsler eller tabletter i en dosis på 100-200 mg naturlige faktorer
Gruppe A vil tage bløde gelkapsler eller tabletter af Coenzym Q10 i en dosis på 100-200 mg naturlige faktorer eller kirkman, men gruppe B vil ikke tage Coenzym Q10, bare observer dem
Andre navne:
  • Natural factors kapsler eller Kirkman tabletter
Eksperimentel: Gruppe B
Vil ikke tage Coenzym Q10 bløde gelkapsler eller tabletter
Gruppe A vil tage bløde gelkapsler eller tabletter af Coenzym Q10 i en dosis på 100-200 mg naturlige faktorer eller kirkman, men gruppe B vil ikke tage Coenzym Q10, bare observer dem
Andre navne:
  • Natural factors kapsler eller Kirkman tabletter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder effekten af ​​coenzym Q10 på glykeret hæmoglobin ved type 1 diabetes mellitus
Tidsramme: Et år
Dette prospektive randomiserede kliniske forsøg vil blive udført på 100 deltagere. Halvdelen af ​​dem vil ikke modtage behandling, men gruppe A vil modtage 100-200 mg coenzym Q10. niveauet af glykeret hæmoglobin, fastende blodsukker vil blive vurderet for begge grupper ved baseline og efter 3 måneders behandling for løbende brug til diabetiske børn
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrol af tilfældigt blodsukker og glykeret hæmoglobin hos børn med type 1 diabetes mellitus.
Tidsramme: Et år
Ved at sikre regelmæssig indtagelse af Coenzym Q10 kapsler eller tabletter derefter vurdering af glykeret hæmoglobin
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christina Saad Abdel Malak Abdel Nour, Study producer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2024

Først opslået (Faktiske)

12. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes mellitus

Abonner