Effetto del coenzima Q10 sui bambini diabetici
Efficacia della supplementazione di coenzima Q10 sul controllo metabolico nei bambini con diabete mellito di tipo 1: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il diabete mellito di tipo 1 è una malattia autoimmune che porta alla distruzione delle cellule beta pancreatiche che producono insulina.
Gli individui con diabete di tipo 1 necessitano di una sostituzione insulinica per tutta la vita con iniezioni giornaliere multiple di insulina. quotidiano, terapia con microinfusore o uso di un sistema automatizzato di somministrazione di insulina.
senza insulina, si sviluppa chetoacidosi diabetica ed è pericolosa per la vita.
Oltre alla terapia con insulina, si raccomanda il monitoraggio della glicemia con un monitor continuo della glicemia e un monitor della glicemia se il monitor continuo della glicemia non è disponibile.
L'integrazione di Coenzima Q10 ha effetti benefici sul controllo glicemico soprattutto nel diabete, e 100-200 mg al giorno di Co Q10 potrebbero ottenere il massimo beneficio che potrebbe fornire una base per le linee guida dietetiche del Co Q10 nei pazienti con disturbi glicemici.
Il Co Q10 con una nota azione antinfiammatoria e antiossidante ha effetti benefici sulla funzione endoteliale e quindi minimizza le complicanze microvascolari e macrovascolari nei pazienti con diabete mellito di tipo 1.
La somministrazione di CoQ10 per 3 mesi nel diabete mellito di tipo 1 nei pazienti pediatrici è stata tollerata ma non ha avuto effetti favorevoli sulla disfunzione endoteliale o sui parametri metabolici.
Il Co Q10 oltre a migliorare l'iperglicemia metabolica, migliora l'Hb A1c ed il profilo lipidico.
i pazienti con diabete di tipo 1, soprattutto quelli scarsamente controllati, avevano un aumento dei livelli plasmatici di vitamina E e di coenzima Q10 e una diminuzione dello stato redox piastrinico del coenzima Q10 che può essere un indicatore di un aumento dello stress ossidativo, quindi il Co Q10 ha effetti antiossidanti.
Le ricerche su questo argomento sono limitate alla pediatria e gli investigatori lo cercano e vedranno il risultato. (clinico prova)
Il CoQ10 è presente sotto forma di capsule di gel morbido, spray orale, capsule di gel rigido e compresse.
Co Q10 approvato dall'età di 2 anni fino a 18 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Faisal Alkhateeb Ahmad Abdullah, Professor
- Numero di telefono: 01003858676
- Email: faisalalkhateeb@aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Christina Saad Abdel Malak Abdel Nour
- Numero di telefono: 01270624513
- Email: tinasaad071@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con diagnosi di diabete mellito di tipo 1 di età compresa tra 2 e 18 anni con diabete mellito di durata pari ad almeno 1 anno.
Criteri di esclusione:
- - pazienti con diagnosi di diabete mellito di età inferiore a 2 anni.
- pazienti con diabete mellito di durata inferiore a 1 anno.
- pazienti con diagnosi di diabete mellito di tipo 1 con tiroide o celiachia.
- altri tipi di iperglicemia piuttosto che il diabete mellito di tipo 1.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A
Prenderà capsule o compresse di gel morbido di coenzima Q10 in una dose di 100-200 mg di fattori naturali
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Il gruppo A assumerà capsule di gel morbido o compresse di coenzima Q10 in una dose di 100-200 mg di fattori naturali o Kirkman, ma il gruppo B non assumerà il coenzima Q10 semplicemente osservandoli
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo B
Non assumerò capsule o compresse di gel morbido di coenzima Q10
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Il gruppo A assumerà capsule di gel morbido o compresse di coenzima Q10 in una dose di 100-200 mg di fattori naturali o Kirkman, ma il gruppo B non assumerà il coenzima Q10 semplicemente osservandoli
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare l'effetto del coenzima Q10 sull'emoglobina glicata nel diabete mellito di tipo 1
Lasso di tempo: Un anno
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Questo studio clinico prospettico randomizzato sarà condotto su 100 partecipanti.
La metà di loro non riceverà il trattamento, ma il gruppo A riceverà 100-200 mg di coenzima Q10.
il livello di emoglobina glicata e la glicemia a digiuno saranno valutati per entrambi i gruppi al basale e dopo 3 mesi di trattamento per l'uso continuo nei bambini diabetici
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Controllo casuale della glicemia e dell'emoglobina glicata nei bambini con diabete mellito di tipo 1.
Lasso di tempo: Un anno
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Assicurando l'assunzione regolare di capsule o compresse di coenzima Q10, quindi valutazione dell'emoglobina glicata
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christina Saad Abdel Malak Abdel Nour, Study producer
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Serag H, El Wakeel L, Adly A. Coenzyme Q10 administration has no effect on sICAM-1 and metabolic parameters of pediatrics with type 1 diabetes mellitus. Int J Vitam Nutr Res. 2021 Jun;91(3-4):315-324. doi: 10.1024/0300-9831/a000636. Epub 2020 Jan 16.
- Sangouni AA, Taghdir M, Mirahmadi J, Sepandi M, Parastouei K. Effects of curcumin and/or coenzyme Q10 supplementation on metabolic control in subjects with metabolic syndrome: a randomized clinical trial. Nutr J. 2022 Oct 3;21(1):62. doi: 10.1186/s12937-022-00816-7.
- Liang Y, Zhao D, Ji Q, Liu M, Dai S, Hou S, Liu Z, Mao Y, Tian Z, Yang Y. Effects of coenzyme Q10 supplementation on glycemic control: A GRADE-assessed systematic review and dose-response meta-analysis of randomized controlled trials. EClinicalMedicine. 2022 Aug 3;52:101602. doi: 10.1016/j.eclinm.2022.101602. eCollection 2022 Oct.
- Stojanovic M, Radenkovic M. A meta-analysis of randomized and placebo-controlled clinical trials suggests that coenzyme Q10 at low dose improves glucose and HbA1c levels. Nutr Res. 2017 Feb;38:1-12. doi: 10.1016/j.nutres.2016.12.001. Epub 2016 Dec 8.
- Salardi S, Zucchini S, Elleri D, Grossi G, Bargossi AM, Gualandi S, Santoni R, Cicognani A, Cacciari E. High glucose levels induce an increase in membrane antioxidants, in terms of vitamin E and coenzyme Q10, in children and adolescents with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2004 Feb;27(2):630-1. doi: 10.2337/diacare.27.2.630. No abstract available.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Coenzyme Q10 on diabetic child
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