Effekt av koenzym Q10 på barn med diabetes
Effekten av tillskott av koenzym Q10 på metabol kontroll hos barn med typ 1-diabetes mellitus: en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Typ 1-diabetes mellitus är en autoimmun sjukdom som leder till förstörelse av insulinproducerande betaceller i bukspottkörteln.
Individer med typ 1-diabetes kräver livslång insulinersättning med flera dagliga insulininjektioner. daglig insulinpumpbehandling eller användning av ett automatiserat insulintillförselsystem.
utan insulin utvecklas diabetisk ketoacidos och är livshotande.
Förutom insulinterapi rekommenderas glukosövervakning med en kontinuerlig glukosmätare och en blodsockermätare om kontinuerlig glukosmätare inte är tillgänglig.
Coenzym Q10-tillskott har gynnsamma effekter på glykemisk kontroll, särskilt vid diabetes, och 100-200 mg per dag av Co Q10 skulle kunna uppnå den största fördelen som skulle kunna utgöra en grund för kostråden för Co Q10 hos patienter med glykemiska störningar.
Co Q10 med en känd antiinflammatorisk och antioxidant har gynnsamma effekter på endotelfunktionen och minimerar därför den mikrovaskulära och makrovaskulära komplikationen hos patienter med typ 1-diabetes mellitus.
Administrering av Co Q10 under 3 månader vid typ 1 diabetes mellitus hos pediatriska patienter tolererades men hade ingen gynnsam effekt på endotelial dysfunktion eller metabola parametrar.
Co Q10, förutom att förbättra den metaboliska hyperglykemin, förbättrar det Hb A1c och lipidprofilen.
patienter med typ 1-diabetes, särskilt dåligt kontrollerade, hade förhöjda plasmanivåer av vitamin E och coenzym Q10 och minskad blodplättsredoxstatus för coenzym Q10, vilket kan vara en indikator på ökad oxidativ stress, så Co Q10 har en antioxidanteffekt.
Forskning om detta ämne är begränsad till pediatrik och utredare söker efter det och kommer att se resultatet.(klinisk rättegång)
Co Q10 finns i form av mjuka gelkapslar, oral spray, hårda gelkapslar och tabletter.
Co Q10 godkänd från 2 års ålder till 18 år.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Faisal Alkhateeb Ahmad Abdullah, Professor
- Telefonnummer: 01003858676
- E-post: faisalalkhateeb@aun.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Christina Saad Abdel Malak Abdel Nour
- Telefonnummer: 01270624513
- E-post: tinasaad071@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som diagnostiserats som typ 1-diabetes mellitus från 2 års ålder till 18 år med diabetes mellitus med minst 1 års varaktighet.
Exklusions kriterier:
- - patienter som diagnostiserats som diabetes mellitus yngre än 2 år.
- patienter med diabetes mellitus som varar mindre än 1 år.
- patienter med diagnosen typ 1-diabetes mellitus med sköldkörtel- eller celiaki.
- andra typer av hyperglykemi snarare än typ 1-diabetes mellitus.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Kommer att ta Coenzym Q10 mjuka gelkapslar eller tabletter i en dos på 100-200 mg av naturliga faktorer
|
Grupp A kommer att ta Soft gel kapslar eller tabletter av Coenzym Q10 i en dos av 100-200 mg av naturliga faktorer eller kirkman men grupp B kommer inte att ta Coenzym Q10 bara observera dem
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp B
Kommer inte att ta Coenzym Q10 mjuka gelkapslar eller tabletter
|
Grupp A kommer att ta Soft gel kapslar eller tabletter av Coenzym Q10 i en dos av 100-200 mg av naturliga faktorer eller kirkman men grupp B kommer inte att ta Coenzym Q10 bara observera dem
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm effekten av koenzym Q10 på glykerat hemoglobin vid typ 1-diabetes mellitus
Tidsram: Ett år
|
Denna prospektiva randomiserade kliniska prövning kommer att genomföras på 100 deltagare.
Hälften av dem kommer inte att få behandling men grupp A kommer att få 100-200 mg koenzym Q10.
nivån av glykerat hemoglobin, fasteblodsocker kommer att bedömas för båda grupperna vid baslinjen och efter 3 månaders behandling för pågående användning hos barn med diabetes
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontroll av slumpmässigt blodsocker och glykerat hemoglobin hos barn med typ 1 diabetes mellitus.
Tidsram: Ett år
|
Genom att säkerställa regelbundet intag av Coenzym Q10 kapslar eller tabletter sedan bedömning av glykerat hemoglobin
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christina Saad Abdel Malak Abdel Nour, Study producer
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Serag H, El Wakeel L, Adly A. Coenzyme Q10 administration has no effect on sICAM-1 and metabolic parameters of pediatrics with type 1 diabetes mellitus. Int J Vitam Nutr Res. 2021 Jun;91(3-4):315-324. doi: 10.1024/0300-9831/a000636. Epub 2020 Jan 16.
- Sangouni AA, Taghdir M, Mirahmadi J, Sepandi M, Parastouei K. Effects of curcumin and/or coenzyme Q10 supplementation on metabolic control in subjects with metabolic syndrome: a randomized clinical trial. Nutr J. 2022 Oct 3;21(1):62. doi: 10.1186/s12937-022-00816-7.
- Liang Y, Zhao D, Ji Q, Liu M, Dai S, Hou S, Liu Z, Mao Y, Tian Z, Yang Y. Effects of coenzyme Q10 supplementation on glycemic control: A GRADE-assessed systematic review and dose-response meta-analysis of randomized controlled trials. EClinicalMedicine. 2022 Aug 3;52:101602. doi: 10.1016/j.eclinm.2022.101602. eCollection 2022 Oct.
- Stojanovic M, Radenkovic M. A meta-analysis of randomized and placebo-controlled clinical trials suggests that coenzyme Q10 at low dose improves glucose and HbA1c levels. Nutr Res. 2017 Feb;38:1-12. doi: 10.1016/j.nutres.2016.12.001. Epub 2016 Dec 8.
- Salardi S, Zucchini S, Elleri D, Grossi G, Bargossi AM, Gualandi S, Santoni R, Cicognani A, Cacciari E. High glucose levels induce an increase in membrane antioxidants, in terms of vitamin E and coenzyme Q10, in children and adolescents with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2004 Feb;27(2):630-1. doi: 10.2337/diacare.27.2.630. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Coenzyme Q10 on diabetic child
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .