Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние коэнзима Q10 на детей с диабетом

10 апреля 2024 г. обновлено: Christina Saad Abdel Malak Abdel Nour, Assiut University

Эффективность добавок коэнзима Q10 для контроля метаболизма у детей с сахарным диабетом 1 типа: рандомизированное клиническое исследование

Определить влияние коэнзима Q10 на случайный уровень сахара в крови и гликозилированный гемоглобин.

Обзор исследования

Подробное описание

Сахарный диабет 1 типа — аутоиммунное заболевание, которое приводит к разрушению бета-клеток поджелудочной железы, вырабатывающих инсулин.

Людям с диабетом 1 типа требуется пожизненная замена инсулина многократными ежедневными инъекциями инсулина. ежедневно, терапия инсулиновой помпой или использование автоматизированной системы введения инсулина.

без инсулина развивается диабетический кетоацидоз, опасный для жизни.

В дополнение к инсулинотерапии рекомендуется проводить мониторинг глюкозы с помощью непрерывного монитора глюкозы и монитора уровня глюкозы в крови, если непрерывный монитор глюкозы недоступен.

Добавки коэнзима Q10 оказывают благотворное влияние на гликемический контроль, особенно при диабете, а 100-200 мг коэнзима Q10 в день могут принести наибольшую пользу, что может послужить основой для диетических рекомендаций по приему коэнзима Q10 у пациентов с гликемическими нарушениями.

Co Q10 с известным противовоспалительным и антиоксидантным действием оказывает благотворное влияние на функцию эндотелия и, следовательно, минимизирует микро- и макрососудистые осложнения у пациентов с сахарным диабетом 1 типа.

Введение Co Q10 в течение 3 месяцев при сахарном диабете 1 типа у педиатрических пациентов переносилось, но не оказывало благоприятного влияния на эндотелиальную дисфункцию или метаболические параметры.

Co Q10 помимо улучшения метаболической гипергликемии улучшает уровень Hb A1c и липидный профиль.

У пациентов с диабетом 1 типа, особенно плохо контролируемым, наблюдалось повышение уровня витамина Е и коэнзима Q10 в плазме, а также снижение окислительно-восстановительного статуса тромбоцитов коэнзима Q10, что может быть показателем повышенного окислительного стресса, поэтому Co Q10 оказывает антиоксидантное действие.

Исследования по этой теме ограничены педиатрией, и исследователи ищут ее и видят результат. (клинические исследования) пробный)

Co Q10 присутствует в форме мягких гелевых капсул, спрея для перорального применения, твердых гелевых капсул и таблеток.

Co Q10 разрешен к приему в возрасте от 2 до 18 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Faisal Alkhateeb Ahmad Abdullah, Professor
  • Номер телефона: 01003858676
  • Электронная почта: faisalalkhateeb@aun.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Christina Saad Abdel Malak Abdel Nour
  • Номер телефона: 01270624513
  • Электронная почта: tinasaad071@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • У всех больных диагностирован сахарный диабет 1 типа в возрасте от 2 лет до 18 лет с длительностью сахарного диабета не менее 1 года.

Критерий исключения:

  • - пациенты с диагнозом сахарный диабет в возрасте до 2 лет.
  • больные сахарным диабетом длительностью менее 1 года.
  • пациенты с диагнозом сахарный диабет 1 типа с заболеваниями щитовидной железы или целиакией.
  • другие типы гипергликемии, а не сахарный диабет 1 типа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А
Будете принимать мягкие гелевые капсулы или таблетки коэнзима Q10 в дозе 100-200 мг натуральных факторов.
Группа А будет принимать мягкие гелевые капсулы или таблетки коэнзима Q10 в дозе 100-200 мг натуральных факторов или Киркмана, но группа Б не будет принимать коэнзим Q10, просто соблюдайте их.
Другие имена:
  • Капсулы Natural Factors или таблетки Киркмана.
Экспериментальный: Группа Б
Не будете принимать мягкие гелевые капсулы или таблетки коэнзима Q10.
Группа А будет принимать мягкие гелевые капсулы или таблетки коэнзима Q10 в дозе 100-200 мг натуральных факторов или Киркмана, но группа Б не будет принимать коэнзим Q10, просто соблюдайте их.
Другие имена:
  • Капсулы Natural Factors или таблетки Киркмана.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка влияния коэнзима Q10 на гликированный гемоглобин при сахарном диабете 1 типа.
Временное ограничение: Один год
Это проспективное рандомизированное клиническое исследование будет проведено с участием 100 участников. Половина из них не будет получать лечение, но группа А получит 100-200 мг коэнзима Q10. уровень гликированного гемоглобина, глюкоза в крови натощак будет оцениваться для обеих групп исходно и через 3 месяца лечения для постоянного применения у детей с диабетом.
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контроль случайного уровня сахара в крови и гликированного гемоглобина у детей с сахарным диабетом 1 типа.
Временное ограничение: Один год
Обеспечивая регулярный прием капсул или таблеток коэнзима Q10, затем проводят оценку гликированного гемоглобина.
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Christina Saad Abdel Malak Abdel Nour, Study producer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться